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第 182 / 188 頁- 行政醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第3條 前條獎勵對象，應具備下列條件之一：一、取得國內、外發明專利或專利授權，且獲得我國或其他國家醫療器材製造或輸入許可、核准或登錄者。二、取得國內、外發明專利或專利授權，而尚未獲得我國醫療器材製造或輸入許可或登錄，業經完成國內…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第13條 販賣業者應就運銷系統，以書面訂定基礎設施之條件，並應符合產品要求，避免產品混淆及其處理失序。前項設施，應包括儲存、作業場所、運輸車、冷藏（凍）庫，及工作環境管制、監控與量測所用設備。第一項設施之維護、確效及校正，應以書面…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第14條 …之接觸，足以影響醫療器材安全或性能者，其人員健康、清潔及服裝條件。二、工作環境應保持清潔，防止昆蟲或動物入侵。三、員工之休息室、盥洗室及飲食區，應與儲存區為適當之區隔，並禁止於儲存區存放食物、飲料、菸品或個人使用之醫療器…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第15條 …應就運銷系統，以書面訂定下列客戶溝通事項：一、產品資訊及運銷條件。二、客戶詢問、合約或訂單之處理及修改。三、申訴及其他客戶回饋。四、建議性通告。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第18條 …名稱、收貨人名稱、地址與連絡人、送貨地址、運送方式及允收溫度條件；以包裹運輸寄送者，並應包括收貨人之姓名及收貨地址憑證。第一項之紀錄，應予保存。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第19條 …或容器於特定情況下，無法提供足夠保護者，以書面訂定特別之附加條件；該條件應予管制並記錄。三、收貨區及出貨區應有適當之措施，保護醫療器材免於受到氣候之影響。四、進貨區、出貨區及儲存區應予適當區隔；接近有效期限或保存期限之醫…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第7條 …六、臨床試驗核准日期。七、臨床試驗目的。八、受試者納入、排除條件。九、受試者人數。十、試驗用醫療器材名稱。十一、臨床試驗階段。十二、其他必要之登錄事項。臨床試驗計畫有修正時，試驗委託者應於核准修正後三十日內更新登錄資料。…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第27條 試驗主持人，應具備下列資格及條件：一、領有執業執照，並從事臨床醫療五年以上之醫師。但依本法第三十七條第一項但書公告無顯著風險之臨床試驗，得以領有中央主管機關核發之師類醫事人員專門職業證書，且實際從事五年以上相關專業工作者…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第38條 …險與利益相平衡。二、執行方式及內容符合科學原則。三、受試者之條件及召募方式。四、受試者之醫療照護、損害賠償或損失補償及其他救濟機制。五、受試者之隱私保護。六、受試者同意書內容及告知程序。七、易受傷害群體之保護。八、保障受…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第59條 …驗目的。六、試驗設計。七、試驗用醫療器材基本資訊。八、受試者條件、招募方法及數目。九、知情同意程序。十、數據處理程序。十一、統計考量。十二、不良事件、醫療器材不良反應及醫療器材有瑕疵之情形。十三、偏離臨床試驗計畫之記錄、…
- 行政醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 第3條 前條受委託機關（構）、法人或團體，應符合下列條件：一、具備檢驗項目之檢驗能力、相關場所、設施及設備。二、訂有檢驗作業程序及品質保證計畫。
- 行政醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 第4條 …知悉或持有之個人資料及營業秘密之保密義務。五、契約解除及終止條件。六、契約解除及終止後，受託者之義務。七、契約爭議處理機制。八、其他權利義務事項。
- 行政醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 第7條 受託者經委託者同意，得將技術性事項委由符合第三條所定條件之第三人辦理；並於檢驗報告書載明第三人出具之檢驗報告編號或其他可供追溯之識別資料。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 申請認證之檢驗機構，應有專屬實驗室；其實驗室應符合下列條件：一、具備必要檢驗設備、場地及品質管理系統，並能自行執行檢驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …檢具下列文件、資料，向中央主管機關申請認證：一、符合前條所定條件之證明。二、檢驗能力之證明。三、依中央主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件：（一）品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第18條 …辦法取得認證後，專屬實驗室不再存續或該實驗室不符合第三條所定條件。二、違反第十條規定，未辦理變更或未於期限內辦理變更。三、違反第十一條或第十二條規定，未於期限內提報或通知。四、違反第十三條各款之一規定。五、違反第十五條規…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第20條 受託者應符合下列條件：一、具備辦理檢驗機構認證所需之經驗，並能提出證明者。二、聘有符合下列資格之人員：（一）國內大專校院，或符合大學、專科學校辦理國外學歷採認相關法規規定之國外大專校院以上食品、營養、生物醫學工程、醫藥、…
- 行政營養及健康飲食促進法 第16條 …育機構、軍隊、法人及團體，建構健康飲食環境。前項獎勵之對象、條件、方式、申請程序、審查及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政外國專業人才及其眷屬身心障礙者福利與服務需求評估辦法 第3條 …之相關證明文件。三、最近三個月內一吋半身照片三張。前條第二項條件，由直轄市、縣（市）政府，依內政部移民署依本法第二十八條第一項及第二項提供之居留資料進行查對。申請人委託他人代為申請者，並應附委託書及受託人之身分證明文件。
- 行政外國專業人才及其眷屬身心障礙者福利與服務需求評估辦法 第4條 …辦理程序、需求評估表單、評估地點、異議程序、需求評估人員資格條件及其他相關事項，除本辦法另有規定外，準用身心障礙者福利與服務需求評估及證明核發辦法之規定。
- 行政兒童托育服務法 第10條 政府對接受托育服務之兒童，得視其家庭經濟條件或其他特殊情事者予以補助；其補助對象、條件、額度、特殊情事及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。兒童之法定代理人或實際照顧兒童之人得於金融機構開立專戶，並載明金融機構名稱、…
- 行政兒童托育服務法 第15條 …審酌全國及各地區消費者物價指數、家庭可支配所得、托育人員勞動條件及其他相關因素進行研議，訂定居家托育服務收費與退費基準之調整原則。直轄市、縣（市）主管機關應依第一項公告之收費、退費項目及調整原則，並依轄區內居家托育服務收…
- 行政兒童托育服務法 第28條 離島、偏遠地區為因應地理條件限制與兒童生活及照顧服務之需要，得設立社區互助式托育機構。為營造原住民族兒童學習其族語與文化機會之托育環境及發揮部落照顧精神，得設立部落互助式托育機構；中央主管機關或原住民族主管機關得補助辦理…
- 行政兒童托育服務法 第38條 …應備功能、管理人員配置、攝錄影音資料之蒐集、處理、利用、查閱條件、檢查、抽查機制與方式、保存與銷毀方式與第二項網際網路系統建置之資訊安全管理及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政兒童托育服務法 第73條 …攝錄影音資料至少保存三十日，或未依同條第四項所定辦法有關查閱條件與方式規定提供攝錄影音資料。四、未依第三十八條第二項規定，規避、妨礙或拒絕將攝錄影音資料傳送至直轄市、縣（市）主管機關建置之網際網路系統。五、未依第六十條第…
- 行政兒童托育服務法 第86條 …點之適用條款、應記點數、暫停新收托期間、通知程序、廢止登記之條件及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政社會福利基本法 第4條 …、年齡、能力、地域、族群、宗教信仰、政治理念、社經地位及其他條件，接受社會福利之機會一律平等。政府對處於離島、偏遠地區或經濟、身心、文化、族群需要協助者之社會福利，應考慮其自主性及特殊性，依法律予以特別保障，並扶助其發展…
- 行政社會福利基本法 第14條 …務。各級政府委託辦理福利服務前，應依實際需要，就受委託者資格條件、服務內容、人力、必要費用、驗收與付款方式及其他與服務品質相關之事項，邀請社會福利事業及服務使用者代表溝通協商；協商之代表，得由社會福利事業及服務使用者團體…
- 行政社會福利基本法 第20條 各級政府應考量各地區需求人口屬性與數量、社會經濟條件、地理環境因素及資源配置情形，充實社會福利專業人力。中央各該主管機關得依各社會福利之需要，建立其專業人員之資格、認證、登錄、訓練及督導管理制度。
- 行政外國專業人才及其眷屬長期照顧服務申請及給付辦法 第3條 …係之證明文件。三、符合前條第一項第二款之證明文件。前條第二項條件，由照管中心或地方主管機關，依內政部移民署依本法第二十九條第一項及第二項提供之居留資料進行查對。