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第 17 / 114 頁- 行政食品安全管制系統準則 第9條 管制小組應對每一重要管制點，研訂發生系統性變異時之矯正措施；其措施至少包括下列事項：一、引起系統性變異原因之矯正。二、食品因變異致違反本法相關法令規定或有危害健康之虞者，其回收、處理及銷毀。管制小組於必要時，應對前項變異…
- 行政食品安全管制系統準則 第10條 管制小組應確認本系統執行之有效性，每年至少進行一次內部稽核。
- 行政食品安全管制系統準則 第12條 管制小組應就第五條至前條之執行，作成書面紀錄，連同相關文件，彙整為檔案，妥善保存至少五年。前項書面紀錄，應經負責人或其指定人員簽署，並註記日期。
- 行政食品安全衛生管理法 第5條 …品衛生安全之虞之事件發生時，應主動查驗，並發布預警或採行必要管制措施。前項主動查驗、發布預警或採行必要管制措施，包含主管機關應抽樣檢驗、追查原料來源、產品流向、公布檢驗結果及揭露資訊，並令食品業者自主檢驗。
- 行政食品安全衛生管理法 第6條 …引起或感染症中毒，由衛生福利部食品藥物管理署或衛生福利部疾病管制署主管之，蒐集並受理疑似食品中毒事件之通報。醫療機構診治病人時發現有疑似食品中毒之情形，應於二十四小時內向當地主管機關報告。
- 行政食品安全衛生管理法 第8條 …範準則。經中央主管機關公告類別及規模之食品業，應符合食品安全管制系統準則之規定。經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業。第一項食品之良好衛生規範準則、第二項食品安全管…
- 行政食品安全衛生管理法 第42條 前條查核、檢驗與管制措施及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政食品安全衛生管理法 第52條 …法情節。輸入第一項產品經通關查驗不符合規定者，中央主管機關應管制其輸入，並得為第一項各款、第二項及前項之處分。
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第4條 …本法第八條第一項或第二項規定之食品良好衛生規範準則或食品安全管制系統準則。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第2條 本辦法適用於主管機關依本法第四十一條所為之查核、檢驗及其他管制措施。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第3條 …情形。五、執行食品之良好衛生規範準則之情形。六、執行食品安全管制系統準則之情形。七、執行食品業者登錄辦法之情形。八、執行食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法之情形。九、執行食品工廠建築及設備設廠標準之情形。十、執行公共飲…
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第4條 …：食品技師。前項各款人員，應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關（構）（以下簡稱訓練機關（構））辦理之課程三十小時以上，且領有合格證書；從業期間，應持續接受訓練機關（構）或其他機關（構）辦理與該系統有關之課程…
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第7條 第四條專門職業人員，其職責如下：一、食品安全管制系統之規劃及執行。二、食品追溯或追蹤系統之規劃及執行。三、食品衛生安全事件緊急應變措施之規劃及執行。四、食品原材料衛生安全之管理。五、食品品質管制之建立及驗效。六、食品衛生…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第3條 …廠實際執行本法第八條第四項所定食品良好衛生規範準則或食品安全管制系統準則之工作。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第6條 …、於同一事業主體之食品或食品添加物製造工廠從事製造或製程品質管制業務四年以上，持有證明。三、持有經中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關（構）核發之食品安全管制系統訓練六十小時以上之證明文件。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第7條 …員除應符合第四條規定外，並應具備以下條件之一：一、經食品安全管制系統訓練六十小時以上。二、領有食品技師、畜牧技師、獸醫師、水產養殖技師或營養師證書，經食品安全管制系統訓練三十小時以上。前項各款食品安全管制系統訓練時數之認…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第9條 …執行工作如下：一、食品良好衛生規範之執行與監督。二、食品安全管制系統之擬訂、執行與監督。三、其他有關食品衛生管理及員工教育訓練工作。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評估報告。（四）申請認證之檢驗項目，中央主管機關未依本法第三十八條訂定檢驗方法者，其方法確效試驗評估…
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …事項提供檢驗結果，不對產品合法性作判斷」。八、檢驗報告與品質管制資料、原始數據及其他相關紀錄，併案保存至少三年。九、檢驗報告有防偽設計。十、非經委託者同意，不得將受託事項轉由他人辦理；其經同意轉由他人辦理者，該他人應具執…
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 …序，並編製成手冊；其內容包括下列事項：一、組織架構。二、文件管制。三、紀錄。四、不符合事項及矯正措施。五、預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正，其中內…
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第1條 本辦法依管制藥品管理條例（以下稱本條例）第七條第四項及第十六條第五項規定訂定之。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第2條 …醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐依本條例第七條第一項規定申請核發管制藥品使用執照，應備具下列文件，向衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食品藥物署）辦理：一、管制藥品使用執照申請書。二、專門職業證書影本一份。三、執業執照影本一份…
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第3條 管制藥品使用執照應登記使用者之姓名、出生年月日、專門職業證書字號及使用執照號碼等事項。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第4條 管制藥品使用執照登記事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，檢附管制藥品使用執照變更登記申請書、第二條第二款、第三款之文件及原管制藥品使用執照正本，向食品藥物署辦理變更登記。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第5條 管制藥品使用執照遺失或損毀者，應備具第二條規定之文件，向食品藥物署申請補發或換發。嗣後發現已報失之使用執照，應即繳銷。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第6條 領有管制藥品使用執照者死亡，由食品藥物署註銷其管制藥品使用執照。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第7條 …證書或執業執照經撤銷、廢止或註銷者，食品藥物署得撤銷、廢止其管制藥品使用執照。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第8條 領有管制藥品使用執照者，不再使用第一級至第三級管制藥品，得備具管制藥品使用執照繳還申請書及管制藥品使用執照正本，向食品藥物署辦理管制藥品使用執照之註銷。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第9條 領有管制藥品使用執照者，受停止處方或停止使用管制藥品處分時，其管制藥品使用執照應隨繳食品藥物署，俟期限屆至時發還之。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第10條 申請管制藥品登記證者，應備具下列文件各一份，向食品藥物署辦理：一、管制藥品登記證申請書。二、機構或業者之設立許可文件影本：（一）醫療機構：開業執照。（二）藥局：藥局執照。（三）西藥販賣業：販賣業藥商許可執照。（四）西藥製…