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第 17 / 88 頁- 行政化粧品優良製造準則 第29條 化粧品製造場所設備使用之消耗品，不得影響產品品質。
- 行政化粧品優良製造準則 第35條 …列規定：一、給予識別品項及批次資訊之標示。二、暫停使用有影響產品品質之虞者，並待處置決定。三、依其允收、拒收或隔離等情形，以實體系統或其他可確保識別狀態之適當方式予以識別。前項識別標示之內容，應包括下列資訊：一、交貨通知…
- 行政化粧品優良製造準則 第41條 …備下列文件或資料，並得供隨時取得查閱：一、使用設備文件。二、產品配方文件。三、具識別批號及數量之所有原料清單。四、每一階段之詳細製程文件，其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他…
- 行政化粧品優良製造準則 第43條 …完成清理，且無殘留前次作業所使用之內容物及包材。四、足資識別產品之編碼訂定完成。每批完成包裝之成品，應指定批號；其與半成品批號不同者，並保存辨識該二者對應連結之資料。包裝作業時，應依實際作業內容，於包裝線上置識別資訊；其…
- 行政化粧品優良製造準則 第47條 …訊，包括下列事項：（一）名稱或識別碼、批號及數量。（二）影響產品品質之關鍵性儲存條件。四、訂定能確保庫存完善週轉之措施，並遵守先進先出原則。五、實施定期盤點存貨，確認存貨品項、數量及與盤點允收基準之一致性；其有顯著差異者…
- 行政化粧品優良製造準則 第61條 化粧品製造業者應依生產及品質管制實驗室之資訊，對可影響產品品質之廢棄物予以明確分類。
- 行政化粧品優良製造準則 第65條 …面契約或協議，明定委託標的、義務與責任，及履約管理事項，確保產品或服務符合製造業者之要求。前項有關履約之所有資料，受託者應予保存或提供予委託者。
- 行政化粧品優良製造準則 第67條 …協議約定之檢查及稽核。四、除契約或協議另有約定外，就可能影響產品或服務品質之履約事項變動，未經化粧品製造業者事前同意，受託者不得為之。
- 行政化粧品優良製造準則 第70條 化粧品製造業者受理產品申訴，應適當檢視、調查申訴內容，並追蹤後續處理情形。
- 行政化粧品優良製造準則 第71條 …。二、詳實記錄申訴內容及處置，並保存之。三、對涉及之特定批次產品，進行適當之處置。四、申訴調查及後續處置，包括下列事項：（一）預防瑕疵再發生之措施。（二）必要時，檢查其他批次產品，確認其影響情形。五、定期檢視申訴案件之數…
- 行政化粧品優良製造準則 第73條 化粧品製造業者處理產品回收，應依下列規定辦理：一、依本準則之規定，採取適當步驟完成，並實施矯正措施。二、權責人員協調回收流程。三、適時及迅速啟動產品回收作業。四、通報主管機關有影響消費者安全之虞而啟動之回收。五、回收產品…
- 行政化粧品優良製造準則 第74條 化粧品製造業者對可能影響產品品質之變更，應有充分資料支持並經權責人員同意，始得為之。
- 行政化粧品優良製造準則 第78條 化粧品製造業者，應依其組織結構及產品類型，設計、建立、導入及維持合適之文件化系統。前項系統，應包括所有本準則所規範作業歷程之紀錄，避免言語溝通之闡釋、資訊遺漏、混淆不清或錯誤之風險。第一項系統之建置及管理，得以電子化為之…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …錄委託者資料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果，不…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第3條 …甲式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。五、其他經…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第4條 …乙式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。五、已銷售…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第5條 …粧品製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。五、其他經…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第6條 …粧品銷售證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、原廠授權證明文件。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 第2條 …品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應，或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時，應自得知之日起十五日內，至中央主管機關建置之網路系統通報。前項通報，於緊急時，應即先以口頭或其他方式為之，並於前項期間內至網路…
- 行政化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 第3條 …稱、地址及電話號碼。二、通報者得知前條第一項情事之日期。三、產品名稱。四、產品登錄號碼或許可證字號。五、嚴重不良反應、危害衛生安全或有危害之虞之情形。六、其他中央主管機關指定之事項或文件、資料。前項通報內容有缺漏並得補正…
- 行政市售包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示方式及內容標準 第3條 …含量標示之方式：應以每顆（或錠、粒）為單位標示含量，並加註該產品每包裝所含之顆（或錠、粒）數及每顆（或錠、粒）所提供每日基準值百分比；對未訂定每日基準值之成分，應於每日基準值百分比處加註「＊」符號，並註明「＊基準值尚未訂…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …量或控釋劑型、相同成分相同使用途徑不同劑量之新成分新藥等製劑產品之查驗登記，新臺幣二十五萬元。辦理一般製劑查驗登記者，每件應繳納之審查費如下：一、監視藥品之學名藥品查驗登記，新臺幣十四萬元。二、非屬監視藥品之學名藥品查驗…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …工項目）。（二）後續管理檢查，新臺幣十二萬元。（三）藥廠兼製產品審查，新臺幣二萬元，共用廠房者，每增加一個產品增加收費新臺幣五千元。（四）委託檢驗申請案審查，新臺幣一萬元，須實地查核者，增加實地查核費用新臺幣二萬元。（五…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第8條 …繳納之審查費如下：一、藥品（含臨床試驗）等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西藥運銷品質檢查相關函詢，新臺幣五千元。二、藥品（含臨床試驗）等查驗登記及複合性藥物判定相關函詢，涉及技術性資料審查，新臺幣一萬元。…
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第3條 本辦法所稱之產品證明文件，係指工廠認證證明、產品於其他國家販售證明或核准用於臨床治療證明等文件。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第4條 …檢附醫療機構出具之使用病患為罕見疾病病人證明，並載明需輸入之產品名稱、數量、包裝規格、委託進口廠商名稱及病患同意書等資料，向中央主管機關提出專案申請輸入。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …於罕見疾病病人專用之理由。（二）該品之原料成分含量表。（三）產品標示、產品說明書及有關之安全或說明資料。（四）產品證明文件。（五）委託廠商營利事業登記證影本。（六）病患同意書。（七）其他應補充說明事項。
- 行政紅麴健康食品規格標準 第2條 本標準適用之紅麴產品（以下簡稱產品）為利用米進行紅麴菌培養並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊或錠狀之食品。前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。第一項所稱之紅麴菌（Monascusspp.）應為可供食品原料…
- 行政紅麴健康食品規格標準 第3條 產品之規格成分應符合下列規定：一、每日攝取量所含之monacolinK至少應達四．八毫克，但不得超過十五毫克。二、所含之citrinin含量濃度應低於百萬分之二（2ppm）。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第4條 …前項專業食品工廠之類別，參考中華民國行業標準分類及經濟部工業產品分類認定。