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第 164 / 200 頁- 行政牙醫專科醫師分科及甄審辦法 第12條 …、實地考試。但領有非我國之牙醫專科醫師證書，且經中央主管機關審查該地區、國家之牙醫專科醫師制度、訓練過程與我國相當者，得免筆試、口試、操作或實地考試。牙醫專科醫師甄審考試，應公布相關實證醫學文獻，並建置題庫為之。
- 行政牙醫專科醫師分科及甄審辦法 第18條 …由民間相關專業機構、團體，辦理前項牙醫專科醫師證書更新申請之審查。
- 行政牙醫專科醫師分科及甄審辦法 第20條 …教學醫院擔任各該牙醫專科臨床教學工作三年以上，經中央主管機關審查合格。二、至申請日止，擔任各該牙醫專科臨床工作滿五年，且最近三年內在醫學雜誌發表與該專科有關論著二篇以上，經中央主管機關審查合格。三、各該牙醫專科醫師甄審原…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第12條 …窗口。二、提供實驗室、保存場所之生物安全、生物保全諮詢。三、審查實驗室、保存場所申請第二級至第四級危險群病原體及生物毒素之持有、保存、使用、處分或輸出入。四、督導實驗室、保存場所實施工作人員之生物安全、生物保全訓練。五、…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第13條 …事務聯繫窗口。二、提供管制作業場所之諮詢及匿名通報管道。三、審查管制作業場所申請管制性生物材料之持有、保存、使用、處分或輸出入。四、指定或停止指定持有、保存、使用、處分或輸出入管制性生物材料之工作人員，並報生安會同意。五…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第17條 …病原體及生物毒素之持有、保存、使用、處分或移轉，應經生安主管審查通過，設有生安會者，並應經生安會審議通過。前項病原體、生物毒素為管制性生物材料者，其持有、保存、使用、處分或移轉，應經管制性生物材料主管審查及生安會審議通過…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第19條 …物材料為第二級至第四級危險群病原體及生物毒素者，應經生安主管審查通過，其設有生安會者，並應經生安會審議通過。第一項輸出入之感染性生物材料為管制性生物材料者，並應經管制性生物材料主管審查及生安會審議通過，且檢具生安會之同意…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第34條 …及相關文件、資料，向中央主管機關提出。前項申請經中央主管機關審查通過者，發給認可文件，其有效期間為三年；期間屆滿需繼續辦理訓練課程者，應重新向中央主管機關申請認可。
- 行政感染性生物材料管理辦法 第35條 …練場所及設備。三、依中央主管機關訂定之大綱，編製教材，並組成審查小組審查之。四、訂定收退費基準及服務規定，並據以執行。五、每年將當年度訓練成果，報中央主管機關備查。六、其他經中央主管機關公告之事項。中央主管機關得通知認可…
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第2條 …施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口，並經檢驗或書面審查合格之疫苗。
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第4條 …造或輸入廠商應於中央主管機關核發疫苗檢驗合格證明、檢驗或書面審查報告書之次日起三十日內，繳納徵收金至預防接種受害救濟基金。疫苗製造或輸入廠商逾期繳納徵收金者，應自繳納期限屆至之次日起，每逾二日按滯納金額加徵百分之一滯納金…
- 行政化粧品行政規費收費標準 第2條 化粧品產品登錄及化粧品優良製造準則符合性檢查之相關審查費、證書費及查核費之收費標準如下：一、化粧品登錄：（一）化粧品登錄，每件收取新臺幣八百元。（二）登錄資料單筆變更，每筆收取新臺幣七百元。（三）登錄資料多筆變更，三十筆…
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第2條 精神疾病強制社區治療審查會（以下簡稱審查會）得分區域，辦理第四條所定任務；其區域由中央主管機關劃分公告之。
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第3條 審查會委員，由中央主管機關遴聘之，聘期三年，期滿得續聘。審查會委員為醫事人員、社會工作師者，應有七年以上之相關工作經驗。
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第4條 審查會之任務如下：一、審查指定精神醫療機構（以下簡稱指定機構）之下列申請：（一）依本法第五十四條第二項規定，提出之強制社區治療。（二）依本法第五十五條第一項規定，提出之延長強制社區治療。二、就法院依本法第七十一條第一項規…
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第5條 審查會審查前條案件時，應邀集符合本法第五十三條第二項所定各類委員，合計七人以上為之。前項審查以會議方式為之，主席由出席人員互推。審查會議，應有三分之二以上委員出席，並有出席委員三分之二以上同意，始得為許可之決定。前項決定…
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第6條 審查會委員應以客觀、公正態度為案件之審查，並遵守下列事項：一、對審查內容或因審查而知悉之資訊，應保守秘密，不得洩漏。二、不得將各類審查文件攜出審查場所。三、本人或配偶現有或於一年內曾有僱傭關係之精神醫療機構，或其三親等內…
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第7條 審查會議以視訊或其他科技通訊設備方式使相關人員為必要之說明時，得視同本法第五十三條第三項所定之到場說明。
- 行政人體器官保存庫管理辦法 第4條 …關領域實務經驗一年以上之醫師，其職責如下：一、捐贈者合適性之審查。二、人體器官放行之審查。三、簽認器官保存有關之醫學與技術標準作業程序。四、器官移植有關不良反應事件之審查與評估。五、其他與保存庫醫學有關事項之審查。醫學主…
- 行政人體器官保存庫管理辦法 第10條 前條之申請經書面審查通過後，機構應於六個月內完成保存庫之設置及試運轉，並報請中央衛生主管機關實地履勘。
- 行政人體器官保存庫管理辦法 第11條 …庫許可證明效期屆滿前三個月，向中央衛生主管機關申請展延。其經審查通過者，每次展延以三年為限。
- 行政人體器官保存庫管理辦法 第19條 …外保存庫檢查，應繳納費用；其收費項目及費額，依人體器官保存庫審查費收費標準之規定。
- 行政人體器官保存庫管理辦法 第20條 …第九條、第十條及第十一條第三項規定之保存庫設置申請許可之書面審查及實地履勘相關事項。二、第十一條第三項及第四項規定之申請變更登記及設置許可效期展延之審查相關事項。三、第十四條規定之檢查相關事項。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …臺幣二萬五千元。二、國外中藥製造工廠檢查：（一）藥廠工廠資料審查，新臺幣六萬元（每案限申請一個劑型、品項或加工項目）。（二）藥廠工廠資料後續追蹤管理審查，新臺幣四萬元。（三）藥廠實地檢查及其後續追蹤管理之實地檢查，新臺幣…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第11條 …請新藥臨床試驗，每件應繳納之費用如下：一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣三萬元。二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣兩萬元。三、藥品臨床試驗申請下列事項變更，新臺幣五千元。（一）變更計畫書或計畫書附錄。（二）變更受試者同意…
- 行政針具服務實施辦法 第9條 …第二項人員，提供針具服務之情形，得予查核。前項查核，包括書面審查及實地訪查，受查核者應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第13條 …情事及發生日期，並檢附相關證明文件、資料，送中央衛生主管機關審查。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …並檢附下列資料，向中央衛生主管機關提出封緘申請，並依通知繳納審查費（含檢驗費、封緘費及旅運費）：一、輸入包裝清單。二、藥品許可證或經中央衛生主管機關核可文件之影本。三、生物藥品原產國國家檢驗機關之檢定合格證明。但原廠經其…
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第6條 …不適用第五條有關檢驗之規定。前項生物藥品，經中央衛生主管機關審查其申請資料及查核其運送與貯存之溫度符合貯藏條件後，並於其包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書或外銷用生物藥品…
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第7條 …關申請緊急放行所需要之數量。前項生物藥品，經中央衛生主管機關審查其原廠檢驗成績書後，即得於所申請放行數量之生物藥品包裝上個別加貼緊急放行證，逕予放行；其餘未放行部分應續行辦理檢驗封緘作業。第一項之切結書或申請書應載明病患…