「管制」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 16 / 114 頁- 行政化粧品優良製造準則 第5條 …當階層及經適當訓練之足夠從業人員。三、呈現品質保證部門及品質管制部門獨立於製造場所之其他部門；品質保證與品質管制之職責，得視情況，由單一部門負責。
- 行政化粧品優良製造準則 第7條 化粧品製造業者之生產、管制、儲存及裝運人員，應依其職掌及責任，具備以訓練及工作經驗為基礎之適當技能。前項訓練，化粧品製造業者應依下列規定辦理：一、提供所有人員有關本準則規定活動之適當訓練。二、確認不同階層與資歷人員之訓練…
- 行政化粧品優良製造準則 第8條 化粧品製造業者，應管制其人員之衛生及健康，並遵守下列事項：一、建立與調整符合需求之衛生計畫，並確認進入生產、管制及儲存區域之人員瞭解及遵守該等計畫。二、指導人員使用洗手設施。三、確認進入生產、管制及儲存區域之人員穿戴適當…
- 行政化粧品優良製造準則 第9條 …化粧品製造業者，對於訪客與未經訓練之人員，應禁止其進入生產、管制及儲存區域。但確有進入必要者，應事前告知其相關注意事項，包括個人衛生及防護衣物穿戴之規定，並予密切督導。
- 行政化粧品優良製造準則 第11條 化粧品製造場所之儲存、生產、品質管制、附屬設施、清洗及衛廁之區域，應予區隔或明顯區別。
- 行政化粧品優良製造準則 第22條 …品有害生物之進入。二、訂定蟲害防治計畫。三、廠房設施外部設有管制措施，避免有害產品之生物接近。
- 行政化粧品優良製造準則 第30條 化粧品生產與管制之設備或自動化系統，應由權責人員操作與使用。
- 行政化粧品優良製造準則 第41條 …或識別碼、批號，及影響產品品質之關鍵性儲存條件。前項製程，其管制應符合下列規定：一、訂定包括允收基準之製程管制計畫，並執行之。二、執行前款計畫，發現有未符允收基準者，循程序報告，並予調查。
- 行政化粧品優良製造準則 第44條 前條包裝，其製程之管制，應依下列規定辦理：一、訂定包括允收基準之製程管制計畫，並執行之。二、發現有未符合允收基準者，循程序報告，並予調查。前項管制使用線上設備者，應依該設備設定之週期、項目及內容，覈實檢查之。
- 行政化粧品優良製造準則 第50條 品質管制實驗室準用第二章管理階層及從業人員、第三章廠房及設施、第四章設備、第十一章委託、受託作業及第十六章文件化之規定。前項實驗室應就化粧品原物料及成品，予以抽樣及測試。實驗室為抽樣、測試或其他活動時，應實施必要相關管制…
- 行政化粧品優良製造準則 第51條 …應使用明確、適當且可行之試驗方法。前條第二項允收基準，由品質管制實驗室依原料、包裝材料、半成品及成品之種類、特性定之。
- 行政化粧品優良製造準則 第52條 品質管制實驗室依前二條規定所為之測試，經審查符合規格者，應作成核准之決定；不符合規格者，應依第五十三條規定程序，作成拒收或待判定之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第53條 品質管制實驗室審查認不符合規格者，應依下列規定辦理：一、由權責人員審查，並為適當之調查；非具正當理由者，不得重行測試。二、依前款調查，經認定有無偏差後，作出前條之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第59條 …再加工方法，經權責人員同意。三、對再加工後之成品或半成品執行管制，並由權責人員審查其規格有無符合允收基準。
- 行政化粧品優良製造準則 第61條 化粧品製造業者應依生產及品質管制實驗室之資訊，對可影響產品品質之廢棄物予以明確分類。
- 行政化粧品優良製造準則 第64條 化粧品製造業者應於充分管制下，就廢棄物，以適當方式為第六十二條第二款之最終處置。
- 行政化粧品優良製造準則 第83條 文件之存檔，應符合下列規定：一、各版次文件之流通發行，以受管制之複印本為之，其原始文件予以存檔。二、依規定之年限，保存原始文件。三、完善及安全儲存原始文件。四、以電子或紙本方式存檔，並確保其可讀性。五、定期備份，並儲存於…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評估報告。（四）申請認證檢驗項目之檢驗方法確效試驗評估報告。（五）認證檢驗項目之檢驗報告出具格式、報…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …事項提供檢驗結果，不對產品合法性作判斷」。八、檢驗報告與品質管制資料、原始數據及其他相關紀錄，併案保存至少三年。九、檢驗報告有防偽設計。十、非經委託者同意，不得將受託事項轉由他人辦理；其經同意轉由他人辦理者，該他人應具執…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 …序，並編製成手冊；其內容包括下列事項：一、組織架構。二、文件管制。三、紀錄。四、不符合事項及矯正措施。五、預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正，其中內…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第5條 …書。二、藥商資格證明文件。三、藥物製造許可證明文件。四、製造管制標準書。五、預計製造數量及估算方式。六、藥品之標籤、仿單及包裝擬稿。七、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第5條 …水系統應經常清理，保持暢通，不得有異味。三、禽畜、寵物等應予管制，並有適當的措施以避免污染食品。四、員工宿舍應與作業場所完全隔離並分別設置出入口。五、應實施病媒防治措施。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第13條 ….洗瓶機及裝瓶機、或紙器包裝機、或其他容器包裝設備。8.菌種管制設備。9.成品低溫（攝氏七度以下凍結點以上）貯存室。（五）乳粉調配：1.空調設備（調配及包裝場所必備）。2.真空吸塵設備。3.充氮設備或脫氧劑等同等設備替代…
- 行政食品安全管制系統準則 第2條 本準則所稱食品安全管制系統（以下簡稱本系統），指為鑑別、評估及管制食品安全危害，使用危害分析重要管制點原理，管理原料、材料之驗收、加工、製造、貯存及運送全程之系統。前項系統，包括下列事項：一、成立食品安全管制小組（以下簡…
- 行政食品安全管制系統準則 第3條 …依本法第八條第二項公告之食品業者（以下簡稱食品業者），應成立管制小組，統籌辦理前條第二項第二款至第八款事項。管制小組成員，由食品業者之負責人或其指定人員，及專門職業人員、品質管制人員、生產部（線）幹部、衛生管理人員或其他…
- 行政食品安全管制系統準則 第4條 管制小組成員，應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關（構）（以下簡稱訓練機關（構））辦理之相關課程至少三十小時，並領有合格證明書；從業期間，應持續接受訓練機關（構）或其他機關（構）辦理與本系統有關之課程，每三…
- 行政食品安全管制系統準則 第5條 管制小組應以產品之描述、預定用途及加工流程圖所定步驟為基礎，確認生產現場與流程圖相符，並列出所有可能之生物性、化學性及物理性危害物質，執行危害分析，鑑別足以影響食品安全之因子及發生頻率與嚴重性，研訂危害物質之預防、去除及…
- 行政食品安全管制系統準則 第6條 管制小組應依前條危害分析獲得之資料，決定重要管制點。
- 行政食品安全管制系統準則 第7條 管制小組應對每一重要管制點建立管制界限，並進行驗效。
- 行政食品安全管制系統準則 第8條 管制小組應訂定監測計畫，其內容包括每一重要管制點之監測項目、方法、頻率及操作人員。