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  1. 行政受聘僱外國人健康檢查管理辦法 第11條 母國健康檢查有任一項目不合格者,不予辦理入國簽證。雇主向中央主管機關申請聘僱外國人,其檢具之健康檢查證明文件有下列各款情形之一者,中央主管機關不予核發聘僱許可、展延聘僱許可或期滿轉換許可:一、第五條外國人於國外辦理之聘僱…
  2. 行政受聘僱外國人健康檢查管理辦法 第12條 …,轉換雇主、工作或依本法獲核發新聘僱許可。前項健康檢查結果有不合格或須進一步檢查者,依第八條至第十條規定辦理。
  3. 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第15條 …量測設備之校正作業程序,明定校正方法、校正頻率、合格範圍以及不合格之限制使用及修正措施。
  4. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第10條 …一)同一報驗義務人,就同產地、同貨品分類號列之產品,自有檢驗不合格之該批後,連續輸入五批,均經檢驗合格,且其數量達該批不合格產品數量之三倍。(二)非屬前目情形,同一報驗義務人,就同產地、同貨品分類號列之產品,未曾輸入或最…
  5. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第11條 …一)同一報驗義務人,就同產地、同貨品分類號列之產品,自有檢驗不合格之該批後,連續輸入五批,均經檢驗合格,且其數量達該批不合格產品數量之三倍。(二)非屬前目情形,同一報驗義務人,就同產地、同貨品分類號列之產品,未曾輸入或最…
  6. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第12條 …一、同一報驗義務人,就同產地、同貨品分類號列之產品,自有查核不合格之該批後,連續輸入三批,均經查核合格,且其數量達該批不合格產品數量之二倍。二、非屬前款情形,同一報驗義務人,就同產地、同貨品分類號列之產品,未曾輸入或最近…
  7. 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第21條 檢驗機構之績效監測不符第十五條規定或實地評鑑不合格者,應於接獲通知五日內,向執行機關提出說明及改進情形報告。
  8. 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第36條 …備之校正作業程序;其內容包括校正方法、校正頻率、合格範圍,及不合格之限制使用與修正措施。
  9. 行政藥事法施行細則 第36條 …依本法第七十四條所規定辦理之藥品檢驗封緘,其審查或檢驗結果為不合格者,國外輸入藥品應由直轄市或縣(市)衛生主管機關派員監督原輸入藥商限期退運;本國製造藥品可改製使用者,由直轄市或縣(市)衛生主管機關派員監督原製造廠商限期…
  10. 行政藥物製造業者檢查辦法 第14條 …如受檢查業者無故拒絕、規避或妨礙時,得逕予判定該次檢查結果為不合格。
  11. 行政藥物製造業者檢查辦法 第15-1條 …申請醫療器材製造業者應符合醫療器材優良製造規範之規定;經檢查不合格者,得於核定之日起二個月內提出複評,以一次為限。
  12. 行政藥品查驗登記審查準則 第25條 …理領證或送驗手續,或送驗之藥品經檢驗與申請資料不符或其他原因不合格者。十六、未依核定事項刊載、修正或變更藥品之包裝、標籤或仿單。十七、其他不符本準則或有關法令規定,或不符中央衛生主管機關公告事項之情形。
  13. 行政藥品查驗登記審查準則 第27條 …未依規定辦理送驗手續或送驗樣品經檢驗與申請資料不符或其他原因不合格者,應依中央衛生主管機關通知,繳回藥品許可證。
  14. 行政藥品查驗登記審查準則 第28條 …商,申請人應負代行保管責任且不得任意自行拆封。但如經檢驗認定不合格者,依本法有關規定處罰。三、申請人接獲中央衛生主管機關通知其藥品生體相等性試驗報告或臨床試驗報告准予備查後,應將原檢還彌封資料及該通知函影本送回中央衛生主…
  15. 行政藥品查驗登記審查準則 第29條 …未依規定辦理送驗手續或送驗樣品經檢驗與申請資料不符或其他原因不合格,應於收受通知後立即停止製售相關藥品並繳回藥品許可證,且依本法有關規定處罰。
  16. 行政藥品查驗登記審查準則 第82條 …未依規定辦理送驗手續、送驗樣品經檢驗與申請資料不符或其他原因不合格者,中央衛生主管機關應撤銷藥品許可證,並通知限期繳回該藥品許可證。
  17. 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第3條 …(供)血者之篩選、原料中病原標誌之檢驗、運送方式、儲存溫度及不合格血漿之處理方式等。(三)血漿來源將依疾病之發生、健康之要求及監視作業系統之完善,適時做必要之管制。二、捐(供)血者及血漿混合液(PlasmaPool)以a…
  18. 行政健康食品管理法 第9條 …食品衛生主管機關認定有必要時。中央主管機關對健康食品重新評估不合格時,應通知相關廠商限期改善;屆期未改善者,中央主管機關得廢止其許可證。
  19. 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第12條 …之一,中央衛生主管機關得要求報驗義務人限期提供書面資料,說明不合格原因與改善計畫及其預防措施:一、同一報驗義務人申請屬逐批檢驗之同一輸入藥物,經二次輸入檢驗不合格者。二、同一許可證字號之藥物,自發生查驗不合格日起一百八十…
  20. 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第13條 …、未於前條之期限內提供書面資料,或於限期內再次申請,經查驗仍不合格者。
  21. 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第20條 輸入藥物查驗不合格者,查驗機關應核發輸入不合格之通知予報驗義務人。報驗義務人於收受前項通知之次日起十五日內,得向查驗機關申請複驗,但以一次為限,複驗時由查驗機關就原抽取餘存樣品為之。如係醫療器材其餘存之樣品不足供複驗者,…
  22. 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第21條 輸入藥物查驗不合格者,該產品除法律另有規定者外,由報驗義務人辦理退運或銷毀之。前項不合格之藥物,如經具結先行放行,查驗機關應命報驗義務人回收之,並依前項規定辦理。
  23. 行政老人福利法 第48條 …十萬元以上一百萬元以下罰鍰。老人福利機構經主管機關評鑑,評鑑不合格者,應限期令其改善;屆期未改善者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰;屆期未改善,並得按次處罰;情節重大者,得處一個月以上一年以下停辦處分,停辦期滿仍未改…
  24. 行政醫療器材查驗登記審查準則 第5條 …者。二、未於規定期限內辦理領證或送驗手續,或送驗之樣品經檢驗不合格者。三、未依規定刊載、修正或變更醫療器材之包裝、標籤或仿單者。四、申請之醫療器材有損人體健康,或有安全、品質或效能之疑慮者。五、其他不符本準則或有關法令規…
  25. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第3條 …定量分析的結果應用實際的數據表示,而不可用一般的「合格」或「不合格」表示。2原料藥的物理化學特性資料:一般而言,物理化學特性鑑定應包括(但不限於)下列各項:(1)紫外線/可見光或質譜儀(2)胺基酸分析(3)胺基酸或核酸…
  26. 行政長期照顧服務法 第53條 …上一年以下停業處分。長照機構依第三十九條第一項接受評鑑,評鑑不合格者,應限期令其改善;屆期未改善者,機構住宿式服務類之長照機構,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰;其他服務類之長照機構評鑑不合格者,依第一項規定處罰;屆期…
  27. 行政長期照顧服務機構設立許可及管理辦法 第21條 …平均服務使用率或占床率未達百分之六十,或最近一次主管機關評鑑不合格者,不得申請擴充。
  28. 行政加油站油氣回收設施管理辦法 第8-1條 …使用之加油槍數二分之一以上。檢測結果有下列情形之一者,認定為不合格:一、符合前條氣油比檢測合格標準範圍之加油槍未達總檢測數百分之七十者。二、符合前條氣油比檢測合格標準範圍之加油槍達檢測數量百分之七十以上,其未符合合格標準…
  29. 行政加油站油氣回收設施管理辦法 第9條 …依第一項規定辦理。加油站依第一項規定進行氣油比檢測或氣漏檢測不合格者,應於二十日內完成改善,未能完成改善者,應於期限屆滿前向地方主管機關申請展延。加油站加油槍因故停用六個月以上者,復用前應進行氣油比檢測合格,並向地方主管…
  30. 行政汽油及替代清潔燃料引擎汽車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 第9條 …定辦理;品管測試結果不符合排放標準及本辦法規定之汽車,應說明不合格之原因並改正。四、申請人應配合與協助中央主管機關所進行之查核及指定測試,提供相關車輛銷售資訊,並視需要協助將選定車輛送往指定地點。