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第 14 / 107 頁- 行政化粧品優良製造準則 第10條 化粧品製造場所廠房設施之位置擇定、設計、建造及利用，應遵守下列事項：一、確認產品受到保護。二、得執行有效之清潔，必要時，予以消毒及保養維護。三、控制產品、原料及包裝材料混雜之風險至最低。前項廠房之設計，應考量所生產之化粧…
- 行政化粧品優良製造準則 第11條 化粧品製造場所之儲存、生產、品質管制、附屬設施、清洗及衛廁之區域，應予區隔或明顯區別。
- 行政化粧品優良製造準則 第12條 化粧品製造場所，應有足夠之空間執行收貨、儲存、生產或其他相關作業。
- 行政化粧品優良製造準則 第13條 化粧品製造場所，其原物料、產品及人員進出，於建築物內或建築物間之動線，應有良好之規劃，防止發生混雜。
- 行政化粧品優良製造準則 第14條 化粧品製造場所之設計及建造，應符合下列規定：一、生產區域內地板、牆壁、天花板、窗戶之設計或建造，有耐受清潔劑與消毒劑之平滑表面，易於清潔與實施必要之消毒，維持潔淨及良好狀態。二、窗戶採非開啟式設計；廠房通風不足者，置具紗…
- 行政化粧品優良製造準則 第15條 化粧品製造場所應有足夠、乾淨及便利使用之清洗與衛廁設施，並與生產區域區別。必要時，應提供足夠之淋浴及更衣設施。
- 行政化粧品優良製造準則 第16條 化粧品製造場所之照明，應符合下列規定：一、設置可滿足作業需求之照明設施。二、照明設施採適當之安裝方式或其他措施，避免其破裂時產生之碎片污染產品。
- 行政化粧品優良製造準則 第17條 化粧品製造場所，應有充足之通風或其他適當替代措施。
- 行政化粧品優良製造準則 第18條 化粧品製造場所之管線、排水管及管道，應符合下列規定：一、具避免滴落物或凝結物污染原物料、產品、設備及設施之安裝方式。二、維持排水管通暢且不逆流。三、避免屋頂橫樑、管線及管道暴露；其有管線及管道暴露者，以托架懸吊或支撐隔離…
- 行政化粧品優良製造準則 第19條 化粧品製造廠房設施之清潔與消毒，應依下列規定辦理：一、訂定每一區域之清潔及消毒計畫，並保持清潔狀態。二、進行清潔與必要之消毒，確保產品不受污染。三、明定使用之清潔劑與消毒劑，並確保發揮效果。
- 行政化粧品優良製造準則 第20條 化粧品製造場所之廠房設施，應維持良好狀態，必要時予以適當之修繕。
- 行政化粧品優良製造準則 第21條 化粧品製造業者清潔、消毒或維護廠房設施，應使用不影響產品品質之清潔劑或潤滑劑。
- 行政化粧品優良製造準則 第22條 化粧品製造場所之蟲害防治，應依下列規定辦理：一、廠房設施之設計、建造及維護，得有效防止昆蟲、鳥類、鼠類及其他對產品有害生物之進入。二、訂定蟲害防治計畫。三、廠房設施外部設有管制措施，避免有害產品之生物接近。
- 行政化粧品優良製造準則 第23條 化粧品製造場所之設備，應符合其預定用途，且易於清潔及必要之消毒與維護。
- 行政化粧品優良製造準則 第24條 化粧品製造場所之設備設計，應依下列規定辦理：一、防止產品受到污染。二、半成品容器設有防護，避免灰塵、濕氣及其他空氣污染。三、對傳輸軟管與附屬設備予以清潔及必要之消毒，保持乾燥及良好之保護狀態，避免灰塵、潑濺或其他污染。四…
- 行政化粧品優良製造準則 第25條 化粧品製造場所之設備安裝，應依下列規定辦理：一、易於排水，以利清潔與消毒。二、安裝位置避免使原物料、移動式設備及人員之動線，影響產品品質風險。三、設備下方、內部及周圍留有適當空間，以利維護與清潔。四、主要設備易於識別。
- 行政化粧品優良製造準則 第26條 化粧品製造場所之設備校正，應依下列規定辦理：一、與產品品質有關之實驗室用及生產用之量測儀器，予以定期校正。二、校正結果不符合允收基準之量測儀器，予以適當識別並停用。三、調查前款情形，確認對產品品質之影響，並採取適當措施。
- 行政化粧品優良製造準則 第27條 化粧品製造場所之設備清潔與消毒，應依下列規定辦理：一、對所有設備實施適當清潔，必要時，訂定消毒計畫。二、明定使用之清潔劑與消毒劑，並確保發揮效果。三、清潔持續生產或生產同一產品連續批次之設備；必要時，訂定適當消毒週期，並…
- 行政化粧品優良製造準則 第28條 化粧品製造場所之設備維護，應依下列規定辦理：一、定期實施維護作業。二、維護作業不得影響產品品質。三、區別辨識有瑕疵之設備，除有不能之情事者外，停止使用並隔離之。
- 行政化粧品優良製造準則 第29條 化粧品製造場所設備使用之消耗品，不得影響產品品質。
- 行政化粧品優良製造準則 第31條 化粧品製造業者應對於持續運作系統之損壞或失效，備妥適當之替代方案。
- 行政化粧品優良製造準則 第32條 化粧品製造業者採購之原料及包裝材料，應符合允收基準。前項允收基準，應依成品品質要求規定訂定之。
- 行政化粧品優良製造準則 第33條 化粧品製造業者採購原料或包裝材料，應考量下列事項：一、供應商之選擇及評估。二、合約約定之技術條款，包括選擇類型、允收基準、瑕疵因應或修改之措施、運送條件或其他相關事項。三、與供應商間之溝通與互動，包括問卷調查、協助、稽核…
- 行政化粧品優良製造準則 第34條 化粧品製造業者接收原料或包裝材料，應遵守下列規定：一、檢視採購訂單及交貨通知單之記載與實際收受之原物料相符。二、檢視原料與包裝材料裝運容器之完整性。必要時，查核運輸資料。
- 行政化粧品優良製造準則 第35條 化粧品製造場所內原料及包裝材料之識別與狀態，應遵守下列規定：一、給予識別品項及批次資訊之標示。二、暫停使用有影響產品品質之虞者，並待處置決定。三、依其允收、拒收或隔離等情形，以實體系統或其他可確保識別狀態之適當方式予以識…
- 行政化粧品優良製造準則 第36條 化粧品製造業者放行原料或包裝材料，應符合下列規定：一、設置實體或其他替代系統，確保使用之原料與包裝材料屬已完成放行程序。二、放行由負責品質之權責人員執行。三、供應商具備一定之技術、經驗及知識，其測試方法經業者同意，且有適…
- 行政化粧品優良製造準則 第37條 化粧品製造業者儲存原料或包裝材料，應遵守下列規定：一、每一原料及包裝材料應以適合其特性之方式予以儲存與處理，必要時，實施監控以維持之。二、以適合儲存物品特性之儲存及處理方式為之。三、原料或包裝材料應適當儲存，並不得與地面…
- 行政化粧品優良製造準則 第38條 為防止逾預定儲存期間原物料之誤用，化粧品製造業者應建立適當之原物料再評估系統，確認其使用合適性。
- 行政化粧品優良製造準則 第39條 化粧品製造場所之生產用水，應遵守下列規定：一、水處理系統提供符合特定規範之生產用水。二、水質經製程參數監控或水質檢驗確認。三、採用進行消毒之水處理系統。四、水處理設備採用確保水質不受影響之材料；其設置，避免水體滯留與污染…
- 行政化粧品優良製造準則 第40條 化粧品製造場所於製造及包裝作業之各階段，應採取適當措施，確保其成品符合一定之規格。