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第 135 / 163 頁- 行政藥物製造業者檢查辦法 第8條 第三條第一項第二款之檢查，國產藥品製造業者每二年檢查一次，並得視其生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，延長一年至二年。國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次。前項檢查，業者應於藥物製造許可有效期間屆滿六個月前主動提出申…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第9條 輸入藥品國外製造業者後續追蹤管理每二年檢查一次，並得視當地國藥品製造管理制度及標準延長一年至二年；其檢查除書面審查外，得視其輸入產品之劑型、作業內容、歷次檢查紀錄及當地國藥品製造管理制度及標準等辦理實地查核。輸入醫療器材…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 第三條第一項第三款之檢查，由直轄市或縣（市）衛生主管機關會同工業主管機關檢查當地之藥物製造業者；其檢查期間及重點如下：一、每年舉行一次。二、檢查重點除藥物製造業者之設備外，並包括其製造、加工、裝配之作業程序、品質管制及其…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第12條 其他檢查，由衛生主管機關及工業主管機關依相關法令規定或視需要依職權辦理。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第13條 主管機關執行各項檢查時，得視需要邀請有關機關或專家參與。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第14條 檢查人員執行檢查任務時，應出示身分證明文件；檢查時，得索取並影印相關文件；必要時，得取樣、照相並錄音存證。如受檢查業者無故拒絕、規避或妨礙時，得逕予判定該次檢查結果為不合格。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第15條 藥物製造業者經檢查所見缺失，應依檢查機關核發之檢查報告或有關文件，於期限內改善並檢送改善報告。執行檢查之機關得視受檢查業者之違規情節，或於受檢查業者逾期未改善或其改善報告仍有缺失時，依相關法令規定處罰。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第15-1條 …藥商申請醫療器材製造業者應符合醫療器材優良製造規範之規定；經檢查不合格者，得於核定之日起二個月內提出複評，以一次為限。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第16條 本辦法之各項書表，由中央衛生主管機關定之。受檢查業者應依書表所載事項，備齊相關資料；填寫書表及檢附之資料，限用繁體中文及英文；如非繁體中文或英文者，應另附繁體中文或英文譯本。
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第92條 …、批次製造紀錄影本。六、成品檢驗規格、成品檢驗方法、成品一般檢查紀錄表、成品檢驗成績書、鑑別試驗結果（包括層析圖譜或其他足資確認之資料）各二份；其檢驗項目及規格，應符合附件十三及中央衛生主管機關公告事項。七、安定性試驗標…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第92-1條 …錄，得以製造管制標準書代之；並得免附前條第一項第六款成品一般檢查紀錄表、成品檢驗成績書、鑑別試驗結果（包括層析圖譜或其他足資確認之資料）及第七款安定性試驗報告。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第96條 …專業技術人員及其他相關資料。中央衛生主管機關必要時得派員實地檢查其品質管制、生產紀錄、樣品製造過程及藥品監製者駐廠情形。第一項專案申請，每次以二十四件為限。
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第99條 …、批次製造紀錄影本。八、成品檢驗規格、成品檢驗方法、成品一般檢查紀錄表、成品檢驗成績書、鑑別試驗結果（包括層析圖譜或其他足資確認之資料）各二份；其檢驗項目及規格，應符合附件十三及中央衛生主管機關公告事項。九、安定性試驗書…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第100條 …、批次製造紀錄影本。五、成品檢驗規格、成品檢驗方法、成品一般檢查紀錄表、成品檢驗成績書、鑑別試驗結果（包括層析圖譜或其他足資確認之資料）各二份；其檢驗項目及規格，應符合附件十三及中央衛生主管機關公告事項。六、安定性試驗書…
- 行政捐血者健康標準（950315訂定） 第4條 …疑似感染。六、人類嗜T、淋巴球病毒第一型（HTLV-I）抗體檢查經確認呈陽性反應。七、曾罹患任一型別之庫賈氏病者（CJD），或二親等內之血親中有罹患遺傳型庫賈氏病（familialCJD）病人，或經各級主管機關確定為受醫…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第77條 …試驗計畫書登錄於個案報告表。（四）受試者未回診、未做之檢驗與檢查，均已清楚登錄於個案報告表。（五）所有退出試驗之受試者已登錄於個案報告表，並載明其原因。十五、通知試驗主持人個案報告表登錄上之錯誤、遺漏或不清楚處，並確定試…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第96條 …解釋如何正確使用試驗藥品，並應於臨床試驗中每隔一段適當時間，檢查受試者是否遵守說明。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第107條 發生與試驗藥品安全性評估相關之不良反應或異常實驗室檢查值時，試驗主持人應於試驗計畫書規定之時間內向試驗委託者提出書面報告。
- 行政健康食品管理法 第16條 衛生主管機關得派員檢查健康食品製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得抽驗其健康食品，業者不得無故拒絕，但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。各級主管機關，對於涉嫌違反第六條至第十四條之業者，得命其暫停製造、調配、加工、販…
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 第2條 …下簡稱機構）應通報之人工生殖資料如下：一、生殖細胞捐贈人健康檢查及評估。二、捐贈生殖細胞施術結果。三、捐贈生殖細胞或以捐贈之生殖細胞形成之胚胎未完成捐贈、返還、銷毀、轉贈或轉移之資料。四、人工生殖開始使用排卵藥物等進入治…
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 本條文有附件第7條 機構依本法第七條第一項規定進行檢查及評估後，應於完成日起十四日內填報生殖細胞捐贈人健康檢查及評估通報表（附表二）。
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 本條文有附件第10條 …案通報表（附表五）。機構應依附表六所列項目為受術夫妻施行健康檢查及評估，並將其結果記錄於附表五。
- 行政油症患者健康照護服務條例 第8條 …管機關應提供油症患者下列健康照護之補助：一、油症患者定期健康檢查費用。二、油症患者全民健康保險之門診、急診部分負擔醫療費用。三、第一代油症患者全民健康保險之住院部分負擔醫療費用。
- 行政油症患者健康照護服務條例 第9條 第五條、前條補助基準及健康檢查項目，由中央主管機關定之。
- 行政癌症防治法 第3條 本法用辭定義如下：一、癌症：係指經由病理切片證實，或經其他檢查、檢驗有效推定診斷，在臨床上具有再發或轉移現象之惡性腫瘤。二、癌症篩檢：係指利用檢查、檢驗或其他方法，辨別可能罹患癌症或可能未罹患癌症之過程。
- 行政癌症防治法 第11條 …檢陽性個案之後續確診及治療資料。三、經由病理切片證實及經其他檢查、檢驗有效推定診斷為癌症之個案資料。四、癌症死亡資料。五、其他因推廣癌症防治業務所需資料。前項資料提報之期限、格式、給付癌症防治醫療機構之費用及其他應遵行事…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第2條 …抽樣檢驗。二、檢驗：指於實驗室進行感官、物理、化學或生物性之檢查及化驗。三、查驗機關：指辦理輸入化粧品查驗之中央主管機關或其委任、委託之機關（構）、法人或團體。四、報驗義務人：指輸入化粧品業者。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第6條 …擇一或合併為之：一、現場查核：於產品堆置地點執行品目核對，並檢查包裝外觀、標示及其他相關項目。二、抽批檢驗：以百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、逐批檢驗：對各批次輸入化粧品均予檢驗。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 本條文有附件第16條 …以審查之費用。二、臨場費：查驗人員至現場抽取樣品、核對品目、檢查包裝、標示及其他相關項目檢查措施之費用。三、延長作業費：報驗義務人或代理人申請延長查驗作業之費用。四、文件作業費：輸入化粧品許可通知之補發、換發、加發或更正…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第4條 …現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。