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第 13 / 13 頁- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第11條 第八條第三項之設置許可，應記載下列事項：一、設置者名稱及地址。二、設置者代表人。三、醫學主管姓名。四、品質主管姓名。五、細胞保存庫名稱。六、細胞保存庫場所地址。七、實施保存之區域。八、保存項目。九、有效期限。十、許可編號…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第12條 …至第五款記載事項有變更，或第六款記載事項因門牌整編而變更者，設置者應於事實發生日起三十日內，填具變更申請書，並檢附相關文件、資料（如附件），及繳納審查費，向中央主管機關申請變更；其文件、資料之補正，準用第七條第二項規定。…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第13條 …展延，中央主管機關未於原設置許可有效期限前准駁者，除可歸責於設置者之事由外，原設置許可之有效期限延長至准駁之日。設置者有效期限屆至，未依第一項規定申請展延者，應依前條第六項規定辦理。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第17條 …經運用者使用，而產出或衍生之商業有關收益。第一項細胞保存庫之設置者，將其保存之人體組織、細胞或其衍生物提供運用，應依運用之性質與數量，與運用者約定回饋金比例或定額，及運用者負有向細胞保存庫申報未來商業運用情形之義務。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第18條 前條第一項細胞保存庫設置者所收取之商業運用利益，其回饋對象如下：一、利益之產生主要為組織、細胞提供者之特定群體之貢獻者，應回饋於該特定群體。二、利益之產生難以界定與特定群體之關連性者，應回饋於不特定人口群。前條第一項細胞…
- 行政再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準 第3條 …載區域減少：新臺幣一萬元。四、效期展延：新臺幣十二萬元。五、設置者或細胞保存庫場所之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。六、設置者代表人、醫學主管或品質主管變更：新臺幣一萬元。