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第 13 / 107 頁- 行政化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法 第4條 …實記錄，並以書面或電子文件建檔，併同憑證保存；其保存期間，自製造、輸入或供應日之次日起至少五年。
- 行政化粧品產品登錄辦法 第2條 本法第四條第一項所定一定規模之化粧品製造或輸入業者（以下簡稱化粧品製造或輸入業者），指經營化粧品製造或輸入之下列對象：一、依公司法、商業登記法，應辦理設立登記之公司或商號。二、依本法第八條第一項規定，應完成登記之工廠。三…
- 行政化粧品產品登錄辦法 第3條 化粧品製造或輸入業者，製造或輸入依本法第四條第一項公告之化粧品，應至中央主管機關建置之化粧品網路系統登錄。
- 行政化粧品產品登錄辦法 第4條 …填列型號或色號。五、產品劑型。六、產品使用注意事項。七、產品製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。八、產品製造場所之名稱、地址、國別及其符合化粧品優良製造規範情形。九、產品全成分名稱。中央主管機關訂有使用限量之成分，並應…
- 行政化粧品產品登錄辦法 第5條 化粧品製造或輸入業者，不得登錄虛偽不實之資料。
- 行政化粧品產品登錄辦法 第10條 化粧品製造或輸入業者，已解散或歇業，或其公司登記、商業登記、工廠登記或其他相當之設立許可、登記，經撤銷或廢止者，應廢止其登錄。產品已無供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用者，化粧品製造或輸入業者得註記停止該產品之登…
- 行政化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法 第4條 …六條第四項或第五項規定。四、違反本法第八條第一項規定，化粧品製造場所未符合化粧品製造工廠設廠標準；或應完成工廠登記者未完成登記。五、違反本法第八條第二項規定，化粧品製造場所未符合化粧品優良製造準則。前二項獎金，由直轄市、…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第3條 …製劑。但依其他法令認屬藥物者，不在此限。二、化粧品業者：指以製造、輸入或販賣化粧品為營業者。三、產品資訊檔案：指有關於化粧品品質、安全及功能之資料文件。四、化粧品成分：指化粧品中所含之單一化學物質或混合物。五、標籤：指化…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第4條 經中央主管機關公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄及建立產品資訊檔案；其有變更者，亦同。前項之一定規模、產品登錄之項目、內容、程序、變更、效…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第5條 製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。前項取得許可證之化粧品，非經中央主管機關核准，不得變更原登記事項。但經中央主管機關公告得自行變更之事…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第7條 …化粧品應另標示所含特定用途成分之含量。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼；輸入產品之原產地（國）。八、製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第8條 化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準；除經中央主管機關會同中央工業主管機關公告者外，應完成工廠登記。經中央主管機關公告之化粧品種類，其化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則，中央主管機關得執行現場檢查。化粧品之國外…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第9條 製造化粧品，應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造。前項化粧品專業技術人員資格、訓練、職責及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第15條 …有下列情形之一者，主管機關應即啟動調查，並得命化粧品業者暫停製造、輸入或販賣，或命其產品下架或予以封存：一、逾保存期限。二、來源不明。三、其他足以損害人體健康之情事。主管機關執行前項調查或本法其他之抽查、抽樣檢驗，得命化…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第16條 …第八條第一項規定，未辦理工廠登記。七、違反第八條第一項化粧品製造工廠設廠標準或第二項化粧品優良製造準則規定，經主管機關認定有害衛生安全之虞。八、違反第十條第一項或第二項之標示規定。九、經中央主管機關撤銷或廢止產品登錄或產…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第17條 化粧品製造或輸入業者有下列情形之一者，應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品：一、違反第四條第一項規定、依第二項或第三項所定辦法有關登錄或檔案之項目、內容、變更或建立與保存方式、期限及地點之規定，經主管…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第29條 …或取得許可證之化粧品，或經中央主管機關檢查認定符合化粧品優良製造準則之化粧品製造場所，向中央主管機關申請產銷證明、符合化粧品優良製造準則證明等證明書。前項證明書核發之申請條件、審查程序與基準、效期、廢止、返還、註銷及其他…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第30條 …化粧品業者依本法辦理化粧品登錄、申請查驗登記、申請化粧品優良製造準則符合性檢查、申請化粧品輸入之邊境抽查與抽樣檢驗及申請證明書，應繳納費用。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第2條 …品登錄與產品資訊檔案建立及第十七條第一項回收作業，應由化粧品製造或輸入業者為之。受託製造業者，非屬前項之化粧品製造或輸入業者。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第3條 …所稱輸入產品之原產地（國），指依進口貨物原產地認定標準認定，製造或加工製成終產品之國家或地區。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第4條 本法第八條第一項、第二項所稱製造場所，指執行化粧品製造或包裝作業之場所。就已完成本法第七條標示之化粧品產品，再予組合之作業場所，不屬前項製造場所。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第5條 …第九條第一項所定應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造者，經中央主管機關會同中央工業主管機關依本法第八條第一項公告免辦理工廠登記之製造場所，不適用之。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第7條 …明。二、提出之來源或其證明經查證不實。三、外包裝或容器未刊載製造或輸入業者之名稱或地址，且無產品登錄資料可資查證。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第9條 …核准變更者，其原標示事項與變更後標示事項不符時，於變更日前已製造或輸入之化粧品，得於原標示之保存期限內繼續販賣。特定用途化粧品許可證、化粧品產品登錄未申請展延或不准展延者，於許可證或登錄到期日前已製造或輸入之化粧品，得於…
- 行政化粧品優良製造準則 第1條 …四項規定訂定之。本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelinesongoodmanufact…
- 行政化粧品優良製造準則 第2條 …號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。五、半成品：指已完成製造階段，尚未最後包裝之產品。六、校正：指為確認量測設備或量測系統顯示之數值或材料檢測值，於特定條件下，與已知參考標準值之關係，所建立之作業方式及程序。七、管制…
- 行政化粧品優良製造準則 第3條 依本法第八條第二項公告之化粧品種類，其製造場所應符合本準則之規定。
- 行政化粧品優良製造準則 第4條 化粧品製造場所內人員，應經適當訓練，確保生產、管制及儲存作業符合一定之品質。
- 行政化粧品優良製造準則 第5條 化粧品製造場所，應依下列規定建置組織架構：一、依製造場所之規模及產品之多樣性，明定組織架構及制定組織圖，明確場所內之組織分工及員工職能。二、確保在不同之活動範圍中，依其生產之多樣性，配置適當階層及經適當訓練之足夠從業人員…
- 行政化粧品優良製造準則 第6條 化粧品製造業者應就其管理階層及從業人員之責任，訂定內部規範；其內容如下：一、管理階層：（一）最高管理階層提供足夠資源，確保本準則之實施。（二）督促場所內各部門及各階層人員參與及承諾遵守本準則。（三）劃分並告知經授權人員得…