「書面」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 129 / 196 頁- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第89條 …驗主持人及試驗機構應與試驗委託者共同簽署試驗計畫書或另行簽訂書面契約，以確認雙方之同意。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第97條 …有任何提早解碼之情況，試驗主持人應立即對試驗委託者解釋，並作書面紀錄。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第100條 …其修正日期及修正原因，且不得覆蓋原先之紀錄。前項規定，適用於書面資料與電子資料之修正。試驗主持人應指定代表記錄個案報告表之修正，且修正內容應經試驗主持人同意。試驗主持人應保留修正紀錄。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第102條 …臨床試驗之財務計畫，應由試驗委託者和試驗機構或試驗主持人訂定書面契約。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第103條 …關之資料。但檢視受試者個人之身分資料前，應先確認已取得受試者書面同意。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第104條 主管機關得要求試驗主持人向其所屬機構提出書面報告，說明臨床試驗進度。試驗主持人及試驗機構每年應將臨床試驗進度向人體試驗委員會提出定期摘要報告。必要時，人體試驗委員會得要求縮短定期摘要報告之間隔期間。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第105條 …，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第106條 …嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面報告。發生未預期之嚴重藥品不良反應，試驗主持人應立即通知人體試驗委員會。但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，不在此限。試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第107條 …查值時，試驗主持人應於試驗計畫書規定之時間內向試驗委託者提出書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第112條 …。前項情形，試驗主持人及試驗機構應將試驗中止或終止之事由，以書面通知主管機關。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第113條 …人及試驗機構應立即通知試驗委託者與人體試驗委員會，並提出詳細書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第114條 …知試驗主持人、試驗機構、人體試驗委員會及主管機關，並提出詳細書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第115條 …試驗者，試驗主持人及試驗機構應立即通知試驗委託者，並提出詳細書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第119條 多機構合作臨床試驗進行前，應以書面記載試驗主持人及其他參與之試驗主持人之責任分配及協調方式。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第14條 …度，並製作紀錄。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存一年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第30條 …正，並製作紀錄。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第32條 …調製之藥品數量。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第33條 …實施時間與內容，醫療機構或藥局應製作紀錄，至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第41條 …。醫療機構或藥局執行前項事項，應製作紀錄，至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第44條 …放射活度及數量。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 第4條 …予以列管。主管機關查核後發現該捐贈人已列管於另一機構者，應以書面通知該申請查核之機構不得接受該捐贈人之捐贈，如已取得該捐贈人之生殖細胞，應予以銷毀。
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 本條文有附件第9條 …轉移，應由轉出機構將個案之附表一至附表三、捐贈人或受術夫妻之書面同意書及主管機關回復等有關資料影本移由轉入機構保存，並由轉入機構於附表四簽章確認。前項轉出機構應於轉贈或轉移完成日起二個月內，檢具附表四向主管機關通報。
- 行政人工生殖子女親屬關係查詢辦法 第5條 主管機關應自收受前條申請之次日起三十日內，以書面通知申請人查詢結果；必要時，得通知其限期補正，屆期未補正者，不予受理。前項通知，以本法第二十九條第一項各款情形之一為限。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第11條 …應核發輸入許可予報驗義務人；報驗義務人亦得向查驗機關申請核發書面之許可。報驗義務人應自收受許可之次日起十五日內，憑取樣憑單領取餘存樣品；屆期未經領取或樣品之性質不適合久存者，得由查驗機關逕行處理。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第12條 …藥物有下列情形之一，中央衛生主管機關得要求報驗義務人限期提供書面資料，說明不合格原因與改善計畫及其預防措施：一、同一報驗義務人申請屬逐批檢驗之同一輸入藥物，經二次輸入檢驗不合格者。二、同一許可證字號之藥物，自發生查驗不合…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第13條 …停受理該產品同製造廠、同產地或同輸出國產品查驗申請：一、前條書面資料經審核未通過者。二、未於前條之期限內提供書面資料，或於限期內再次申請，經查驗仍不合格者。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第19條 …發輸入許可通知予報驗義務人；報驗義務人亦得向查驗機關申請核發書面之許可通知書。報驗義務人應自收受許可通知之次日起十五日內，憑取樣憑單領取餘存樣品。逾期未經領取或樣品之性質不適合久存者，得由查驗機關逕行處理。
- 行政老人健康檢查保健服務及追蹤服務準則 第2條 …市、縣（市）主管機關應定期舉辦老人健康檢查及保健服務，並應以書面或公告方式通知檢查時間及地點。
- 行政精卵捐贈親屬關係查證辦法 第5條 主管機關受理前條第一項申請後，應於十五日內將查證結果，以書面通知機構。
- 行政精卵捐贈親屬關係查證辦法 第6條 機構於收受前條書面通知，查無本法第十五條第一項所定情形後，始得使用捐贈之特定生殖細胞為受術夫妻實施人工生殖。