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第 12 / 107 頁- 行政衛生福利部食品藥物管理署組織法 第2條 …、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。八、食品藥物化粧品事務之國際合作及境外管理作業。九、其他有關食品藥物化粧品之管理事項。
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第9條 …報、預警及成效評估。五、第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣業務督導。六、其他有關管制藥品事項。
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第11條 …估綜合業務。二、食品藥物化粧品危害事件之應變及管理。三、藥物製造、運銷品質系統管理與查核業務之規劃及執行。四、化粧品製造管理與查核業務之規劃及執行。五、食品衛生安全管理系統認證、驗證業務之規劃及執行。六、人體器官保存庫與…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第18條 第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣業務，由本署之製藥工廠為之。本署得就前項之業務，委託民間製藥公司辦理。
- 行政人體試驗管理辦法 第3-1條 …人收取費用，不適用第十一條規定。但其收取之費額，以足資處理、製造、取得、運送或貯存該特定病人施行人類細胞治療所需藥品、醫療器材或醫療技術之費用為限。醫療機構不得假藉施行附屬計畫名義，施行常規醫療；亦不得違反經核准附屬計畫…
- 行政齒模製造技術員從業管理辦法 第2條 本辦法所稱齒模製造技術員（以下稱齒模技術員），指依中華民國六十四年九月九日發布之齒模製造技術員管理辦法規定，領有中央主管機關發給齒模技術員登記證（以下稱登記證）之人員。
- 行政藥師法施行細則 第9條 …藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製造之監製，其職責如下：一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗（定）規格、檢驗成績，以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效…
- 行政牙體技術師法 第57條 本法公布施行前依齒模製造技術員管理辦法規定領有齒模製造技術員登記證者，得繼續從事齒模製造業務，並依牙醫師或鑲牙生指示繼續從事助理鑲牙業務。前項齒模製造技術員非加入所在地公會，不得從業；其從業登記、業務範圍、停業、歇業、變…
- 行政自殺防治法施行細則 第14條 …命性自殺工具或實施高致命性自殺方法之機會，其機制如下：一、向製造或販售業者宣導，不以自動販賣、郵購、電子購物、開放式貨架或其他方式，供民眾直接取得高致命性自殺工具。二、向製造或販售業者宣導，於高致命性自殺工具之銷售包裝或…
- 行政上市中藥監測辦法 第7條 …或蓋章。二、監測人員之簽名或蓋章。三、監測檢體之品名、批號、製造廠或經銷商、製造日期、有效期間或保存期限。
- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第3條 …醫診斷基準研究，提升中醫藥臨床應用及發展。二、從事國內研發或製造中藥之新成分、新療效複方、新使用途徑、新藥材、藥材新藥用部位或新複方，提升中醫藥臨床試驗或中藥藥品製造產業發展。三、引進新穎科技於國內中藥製程或分析檢驗方法…
- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第6條 …診斷基準研究，有助於提升中醫藥臨床應用及發展。二、從事研發或製造中藥之新成分、新療效複方、新使用途徑、新藥材、藥材新藥用部位或新複方，有助於提升中醫藥臨床試驗及中藥藥品製造產業發展。三、引入新穎科技於國內中藥製程或分析檢…
- 行政藥師從事中藥製劑製造供應及調劑應修習中藥課程標準 第2條 …業後修滿下列中藥課程學分，並獲有證明文件，始得從事中藥製劑之製造、供應及調劑：一、中藥概論一學分：包括中藥發展史、中藥材之應用及管理。二、本草二學分：包括本草綱目與各種典籍、各種中藥之單元性能考察、配伍及禁忌之研討。三、…
- 行政藥師從事中藥製劑製造供應及調劑應修習中藥課程標準 第3條 …滿中藥課程及中藥實習期滿，並獲有證明文件，始得從事中藥製劑之製造、供應及調劑。前項中藥課程，其學分規定如下：一、中醫藥概論二學分，或中醫概論及中藥概論各一學分：（一）中醫概論：包括中醫醫學理論、證型。（二）中藥概論：包括…
- 行政化粧品回收處理辦法 第2條 …全情事。（三）違反本法第八條第一項規定，由未辦理工廠登記場所製造。（四）本法第十七條第一項第八款所定經中央主管機關撤銷或廢止產品登錄或許可證。（五）本法第十七條第二項所定來源不明或經中央主管機關公告有害衛生安全。二、第二…
- 行政化粧品回收處理辦法 第3條 …一項、第二項所定回收完成期限，規定如下：一、第一級：自化粧品製造或輸入業者接獲主管機關通知日之次日起一個月；必要時，主管機關得縮短為十四日。二、第二級：自化粧品製造或輸入業者接獲主管機關通知日之次日起二個月。三、第三級：…
- 行政化粧品回收處理辦法 第4條 直轄市、縣（市）主管機關通知化粧品製造或輸入業者回收時，應通報中央及其他直轄市、縣（市）主管機關。
- 行政化粧品回收處理辦法 第5條 …號碼或許可證字號。三、產品之批號或序號之識別資料或編號。四、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。五、回收原因。
- 行政化粧品回收處理辦法 第6條 化粧品製造或輸入業者，應訂定化粧品回收作業程序，其內容包括回收作業之組織、指定人員與任務、回收作業計畫書之訂定、回收訊息通知與市售品及庫存品之回收成果報告書之製作。
- 行政化粧品回收處理辦法 第7條 化粧品製造或輸入業者對於回收作業，應自接獲第三條通知之次日起七日內通知販賣業者；第一級回收作業，直轄市、縣（市）主管機關得通知縮短為三日內通知。前項通知，應包括下列事項：一、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。二、產品…
- 行政化粧品回收處理辦法 第8條 化粧品製造或輸入業者對於回收作業，應自接獲第三條通知之次日起十四日內，將回收作業計畫書報直轄市、縣（市）主管機關；第一級回收作業，直轄市、縣（市）主管機關得通知縮短為七日內辦理。回收作業計畫書，應包括下列事項：一、製造或…
- 行政化粧品回收處理辦法 第9條 化粧品製造或輸入業者對於回收之化粧品及其庫存品，於最終處置前，應予識別及標示，並與合格品分別置放。
- 行政化粧品回收處理辦法 第10條 化粧品製造或輸入業者，依回收作業計畫書執行完畢者，應於完成回收之次日起十四日內，製作執行回收成果報告書報直轄市、縣（市）主管機關；第一級回收作業，直轄市、縣（市）主管機關得通知縮短為七日內辦理。回收成果報告書，應包括下列…
- 行政化粧品回收處理辦法 第11條 …管機關應督導回收作業之執行；收受回收成果報告書後，得至化粧品製造、貯存及販賣場所，檢查回收情形。
- 行政化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法 第2條 化粧品製造、輸入或販賣業者依本法第六條第四項規定，申請以動物作為檢測對象，進行化粧品或化粧品成分之安全性評估（以下簡稱動物試驗）時，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請許可，始得為之：一、申請動物試驗者…
- 行政化粧品專業技術人員資格及訓練辦法 第2條 …化工相關科、系、所或學位學程畢業，領有畢業證書，並從事化粧品製造相關業務三年以上。三、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業，領有畢業證書，並從事化粧品製造相關業務五年以上。前項第二款…
- 行政化粧品專業技術人員資格及訓練辦法 第3條 …小時以上，並領有證明文件：一、化粧品衛生安全法令。二、化粧品製造相關職業倫理。三、第四條職責之範圍及內容。四、其他與化粧品製造及品質管制相關課程。
- 行政化粧品專業技術人員資格及訓練辦法 第4條 專業技術人員職責如下：一、化粧品調配、製造之駐廠監督。二、化粧品製造場所、設施、設備維護之檢查及指導。三、符合化粧品優良製造準則作業計畫之擬訂及執行之監督。
- 行政化粧品專業技術人員資格及訓練辦法 第5條 …於從業期間，每年至少應接受主管機關或其認可之機構舉辦之化粧品製造及優良製造準則訓練八小時。
- 行政化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法 第2條 化粧品製造或輸入業者，依本法第十一條第一項規定建立之直接供應來源及流向資料，其範圍、項目及內容如下：一、製造或輸入資訊及憑證：（一）產品名稱、產品登錄號碼或許可證字號、包裝規格及淨重或容量。（二）批號。（三）數量。（四）…