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第 115 / 117 頁- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第14條 …體。（三）增印或變更經中央主管機關核准變更之醫療器材商名稱、製造業者名稱或地址。（四）增、刪或變更經中央主管機關核准變更之中、英文品名加註之醫療器材商名稱。（五）增、刪或變更可表徵許可證核准登記事項之國際標示符號。三、依…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第17條 …中央主管機關提出：一、原許可證。二、出產國許可製售證明；國內製造者，免附。三、國外原廠授權登記書；國內製造者，免附。四、製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件。五、依第十二條第一項規定核發之許可證，應檢具安全監視…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第19條 …裝。四、標籤、說明書或包裝擬稿。五、出產國許可製售證明；國內製造者，免附。六、國外原廠授權登記書；國內製造者，免附。七、製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件。八、其他經中央主管機關指定之文件、資料。第一項申請案…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 本條文有附件第20條 申請製造或輸入醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統（以下簡稱登錄系統）登錄下列事項，並依附表五之規定上傳備查文件、資料，及繳納費用，取得登錄字號：一、中英文品名。二、醫療器材商名稱。三、製造業者名稱及地…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第22條 …錄情形，並繳納費用：一、中英文品名。二、醫療器材商名稱。三、製造業者名稱及地址。四、醫療器材分類品項名稱及代碼。五、製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之情形。六、醫療器材之滅菌狀態。七、其他經中央主管機關指定之文件、資…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第25條 申請案涉及委託製造者，申請人應檢具依醫療器材委託製造作業準則規定取得之核准證明文件。
- 行政醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第3條 …取得國內、外發明專利或專利授權，且獲得我國或其他國家醫療器材製造或輸入許可、核准或登錄者。二、取得國內、外發明專利或專利授權，而尚未獲得我國醫療器材製造或輸入許可或登錄，業經完成國內或國外臨床試驗研究。三、國內製造之醫療…
- 行政醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第4條 …：（一）專利權證明書、專利授權書或技術授權書。（二）醫療器材製造或輸入許可證、核准或登錄證明。二、前條第二款：（一）專利權證明書、專利授權書或技術授權書。（二）臨床試驗報告或人體試驗報告。三、前條第三款：（一）國內製造許…
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第16條 …款情形之一者，應自行迴避：一、為受檢查所涉醫療器材之設計者、製造者、供應者、安裝者、購入或承租者、所有者或維修管理者，或其受雇人或代理人。但為個人用途、受託機構運作或為檢查必要之購入，不在此限。二、五年內曾參與受檢查所涉…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第6條 本法第十條第一款用詞，定義如下：一、製造：指以物理或化學方法，將材料、物質或零組件轉變成醫療器材，不以完成包裝、貼標或滅菌為必要之作業。二、包裝：指附加於醫療器材本體外，用以維持醫療器材之價值、狀態，包括分裝之作業。三、…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第8條 …號，或身分證明文件號碼。五、營業項目。六、屬本法第十五條所定製造業者或從事輸入、維修之販賣業者，其醫療器材技術人員姓名及國民身分證統一編號，或身分證明文件號碼。七、開（停）業狀態。八、醫療器材屬中央主管機關依本法第十八條…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第9條 …醫療器材之倉庫及主要設備之平面略圖。五、從事本法第十條第一款製造之醫療器材製造業者，其工廠登記證明文件影本。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者，免附。六、其他經直轄市、縣（市）主管機關指定之文件、資料。前項第二款公司…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第19條 …明書或包裝所為之刊載，其方式及內容，應符合下列規定：一、國內製造之醫療器材，其標示應以正體中文為主，所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者，不在此限。二、最小販售包裝，應以正體中文載明品名、許可證字號或登錄字號及…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第20條 …稱。四、許可證字號或登錄字號。五、產品型號。六、知悉無法繼續製造、輸入或不足供應該醫療器材之虞之日期。七、不足供應之原因。八、庫存量。九、預估可供應時間。十、其他經中央主管機關指定之資訊。
- 行政醫療器材管理法施行細則 第28條 本法第五十九條所定檢舉不良醫療器材，或未取得許可證或登錄而製造、輸入之醫療器材經查獲者，直轄市、縣（市）主管機關，應依其查獲情形，以下列基準計點，核發獎金予檢舉人：一、未取得許可證或登錄而製造、輸入醫療器材：四點至十點。…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第8條 …項紀錄之保存期限，應不少於醫療器材有效期間，且不得少於產品自製造業者放行之日起三年。但本法相關規定較長者，從其規定。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第25條 …止非預期之使用或交貨。販賣業者為符合前項之要求，應就不符合原製造業者要求之產品，以書面訂定鑑別、記錄、區隔、評估、廢棄之管制及權責界定程序。販賣業者應將第一項之不符合情況，及後續採行之評估、調查與決策形成理由，製作紀錄並…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第27條 …影響或潛在影響採取適當措施，並應製作紀錄及保存。販賣業者應依製造業者之規定或要求，以書面訂定建議性通告之發布程序。第一項已放行產品之退回品，應與合格產品區隔，經原製造廠或其授權者之評估，可證明產品完整性，且經權責人員核准…
- 行政醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 第6條 …契約指定相關項目。五、醫療器材檢體之廠牌、型號、序號或批號、製造廠、許可證字號、製造日期、有效期間或保存期限及其他檢體資訊。六、報告日期及檢驗報告書簽署人或負責人之簽名或蓋章。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果，不得有虛偽不實之情…
- 行政指定菸品健康風險評估審查辦法 第2條 指定菸品（以下稱產品）應由製造、輸入業者（以下稱業者）於製造、輸入前，或中央主管機關依本法第七條第二項公告指定之一定期限內，向中央主管機關申請健康風險評估審查。但備有研究或試驗計畫，產品無商品化包裝，非供販賣，其數量不逾…
- 行政文化藝術工作者及事業著作權保障辦法 第23條 …，包括出版、出租、對公眾之授權利用、委託發行、合作設計、代工製造，或其他可發揮著作財產權利用效益之方式。機關或法人得主動公開第一項可合法對外提供公眾利用之著作財產權資訊，並得依實際需要訂定授權利用之申請要點及計價基準。機…
- 行政太空發展法 第3條 …指包含太空載具發射、太空科學研究、太空相關（與地面接收）設備製造、衛星應用服務（含營運）及透過太空活動所衍生之新型態服務產業等領域。五、太空事故：指發射載具之發射過程中或太空載具運行過程中，所發生之故障、墜毀、碰撞或爆炸…
- 行政海洋委員會科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法 第13條 執行單位將研發成果授權或讓與國外對象或於我國管轄區域外製造使用者，應符合下列各款規定，並檢具相關文件送經本會或所屬機關（構）同意，始得為之：一、符合我國有關技術輸出入、境外製造、使用或其他法令規定。二、國內對象無承接意願…
- 行政海洋產業發展條例 第13條 …之機器、設備，經中央目的事業主管機關證明用途屬實且在國內尚未製造供應者，免徵關稅。前項免徵關稅實施期間，自本條例公布施行之日起三年。第一項證明文件之申請程序、認定方式及基準，由中央目的事業主管機關定之。
- 行政農業部畜產試驗所北區分所辦事細則 第5條 …、鵝廢棄物處理、資源永續利用及淨零碳排之研究。五、鵝產品加工製造、貯存及品質管理技術之研究。六、其他有關家禽科技研究事項。
- 行政農業部畜產試驗所北區分所辦事細則 第6條 …、豬廢棄物處理、資源永續利用及淨零碳排之研究。五、豬產品加工製造、貯存及品質管理技術之研究。六、其他有關動物應用研究事項。
- 行政農業部畜產試驗所各分所組織準則 第3條 …棄物處理、資源永續利用及淨零碳排之研究。五、特定畜禽產品加工製造技術之研究。六、地區性畜禽產業技術輔導及推廣之執行。七、其他有關畜產試驗研究及輔導推廣事項。
- 行政農業部畜產試驗所東區分所辦事細則 第4條 …、鴨廢棄物處理、資源永續利用及淨零碳排之研究。五、鴨產品加工製造、貯存及品質管理技術之研究。六、其他有關水禽科技研究事項。
- 行政農業部畜產試驗所東區分所辦事細則 第5條 …、雞廢棄物處理、資源永續利用及淨零碳排之研究。五、雞產品加工製造、貯存及品質管理技術之研究。六、其他有關陸禽科技研究事項。