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第 109 / 183 頁- 行政藥品安全監視管理辦法 第5條 …包括下列事項:一、監視流程之規劃、運作及管理。二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。三、前款資訊之評估及分析。四、藥品有安全疑慮之管控措施。五、藥商內部人員之責任及職權。六、藥品安全監視教育訓練課程之規劃及實施。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …,包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊,不得空白,並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果,不得有虛偽不實之情事。五、同一份檢驗報告有非認證範圍,包…
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第16條 …機關緊急動員之通知,於指定期限內辦理藥品檢驗,並將完整之樣品資訊及檢驗結果,通報中央衛生主管機關。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第24條 受託者對於執行認證工作所獲得之資訊,應負保密義務,不得無故洩漏。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第6條 …認可之販售國核准販售證明。二、申請之藥品係列載於美國藥典藥物資訊(UnitedStatesPharmacop-eiaDrugInformation;USPDI)、或美國食品藥物管理局(以下簡稱美國FDA)出版之處方藥品核…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第7條 …A核准該藥品之核准函及其最高衛生主管機關或EMA官方網站核准資訊。
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …劑量及同療效之藥品仿單記載,其有加刊關於產品特性及藥品安全性資訊,且就加刊內容檢附科學依據者,不在此限。中央衛生主管機關得視情況要求修正仿單記載事項。四、貼標籤(籤條)作業,視同製程之一部分,應依藥品優良製造規範之作業程…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第54條 …文件,得以十大醫藥先進國最高衛生主管機關或EMA官方網站核准資訊及該國或EMA核准該適應症之核准函替代之。五、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之外盒、仿單、標籤黏貼表;經線上平台核定者,免附。六、標籤、中文仿單、外盒、…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第55條 …文件,得以十大醫藥先進國最高衛生主管機關或EMA官方網站核准資訊及該國或EMA核准該用法用量之核准函替代之。七、如係輸入藥品,應另附原廠變更通知函。八、仿單變更前後對照表或含追蹤修訂及註解之中文仿單擬稿。
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第7條 …、生物測試等。並應有儲存期限中容器及封蓋完整性之證明及供應商資訊。若容器或封蓋系統已獲許可,應具備許可證明供參。四、檢驗成績書:(一)應註明批號、檢驗日期、檢驗人員及負責人簽名(二)應包括所有原料及成品之檢驗成績書(三)…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第5條 …。試驗主持人或由其指定之人員,應充分告知受試者臨床試驗進行之資訊、受試者同意書之內容及所有由人體試驗委員會所核准與臨床試驗相關之書面意見,並使其充分瞭解後親自簽署,並載明日期。前二項之行為,受試者為無行為能力人者,由法定…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第17條 若具有重要性之新資訊可能影響受試者之同意時,應修訂受試者同意書及提供受試者之任何其他書面資料,並應立即告知受試者、法定代理人或有同意權之人。修訂後之受試者同意書及提供受試者之任何其他書面資料,應先得到人體試驗委員會之核准…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第22條 …將不公開。如果發表試驗結果,受試者之身分仍將保密。十六、若新資訊可能影響受試者繼續參與臨床試驗之意願,受試者、法定代理人或有同意權之人會被立即告知。十七、進一步獲知有關試驗之資訊和受試者權利之聯絡人,及與試驗相關之傷害發…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第31條 …主持人應完全熟悉試驗藥品於試驗計畫書、最新版主持人手冊、藥品資訊,及其他由試驗委託者提供之藥品資訊中描述之使用方法。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第41條 …及試驗機構,且應給予試驗主持人充分之時間檢閱試驗計畫書及相關資訊。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第63條 發現與試驗藥品有關之重大新資訊時,試驗委託者應立即更新主持人手冊。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第106條 …示受試者之姓名、身分證統一編號、住址或其他可辨認受試者身分之資訊。嚴重不良事件與嚴重藥品不良反應之項目由主管機關公告之。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第108條 …機關得要求試驗主持人提出驗屍報告、最終醫療紀錄及其他任何額外資訊。
- 行政藥品嚴重不良反應通報辦法 第5條 …藥品嚴重不良反應發生日期及知悉日期。三、知悉藥品嚴重不良反應資訊來源。四、病人識別代號、性別,及年齡或出生日期。五、病人用藥資訊。六、藥品嚴重不良反應之類別、症狀及相關描述。
- 行政油症患者健康照護服務條例 第10條 直轄市、縣(市)主管機關應對油症患者定期訪視並提供保健資訊、醫療轉介、諮商及追蹤服務,作成紀錄送中央主管機關備查。
- 行政菸品健康福利捐分配及運作辦法(96.10.11訂定) 第5條 …成效、金額、補(捐)助事項、受補(捐)助單位名稱與金額及相關資訊,應於次年四月前於各機關網站公開。
- 行政癌症防治法 第14條 …構應主動催促其篩檢之癌前期及癌症陽性個案回院確診,或提供轉診資訊。
- 行政室內吸菸室設置辦法 第6條 …本場所除吸菸室外,禁止吸菸。二、吸菸有害健康之警語與戒菸相關資訊。三、孕婦或未滿二十歲之人禁止進入。四、第八條所定檢查合格之證明。前項第一款至第三款標示之文字,其字體長寬各不得小於二公分。
- 行政菸害防制法 第9條 …反面明顯位置處,應以中文標示吸菸有害健康之警示圖文及戒菸相關資訊;其標示不得低於該面積百分之五十。前項警示圖文、戒菸相關資訊標示之方式、內容、位置及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政菸害防制法 第18條 …室、會議廳(室)及電梯廂內。十、歌劇院、電影院、視聽歌唱業或資訊休閒業及其他供公眾休閒娛樂之室內場所。十一、旅館、商場、餐飲店、酒吧、夜店或其他供公眾消費之室內場所。但於該場所內設有獨立空調及獨立隔間之室內吸菸室或雪茄館…
- 行政老人福利法 第12-1條 …請相關機關(構)、團體、法人或個人提供之,受請求者有配合提供資訊之義務。主管機關依前項規定所取得之資料,應盡善良管理人之注意義務,確實辦理資訊安全稽核作業,其保有、處理及利用,並應遵循個人資料保護法之規定。
- 行政老人福利法 第18條 …。十一、交通服務。十二、退休準備服務。十三、休閒服務。十四、資訊提供及轉介服務。十五、其他相關之社區式服務。
- 行政老人福利法 第23條 …估及諮詢。二、提供有關輔具、輔助性之生活用品及生活設施設備之資訊。三、協助老人取得生活輔具。消防主管機關應提供前項老人居家消防安全宣導與諮詢。中央主管機關得視需要獎勵研發老人生活所需之各項輔具、用品及生活設施設備。
- 行政老人福利法 第30條 …義務之人應善盡扶養老人之責,主管機關得自行或結合民間提供相關資訊及協助。
- 行政老人福利法 第31條 …務。二、照顧者訓練及研習。三、照顧者個人諮商及支援團體。四、資訊提供及協助照顧者獲得服務。五、其他有助於提升家庭照顧者能力及其生活品質之服務。