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第 103 / 200 頁- 行政化粧品優良製造準則 第48條 化粧品製造業者裝運成品,應具適當維護措施,確保裝運過程中之成品品質。
- 行政化粧品優良製造準則 第49條 化粧品製造業者處理退貨之成品,應依下列規定辦理:一、以適當方式識別,並儲存於特定區域。二、依事先訂定之標準評估,決定其處置方式。三、再次銷售者,依放行程序辦理。四、訂定措施,有效區別已經再處理之退貨,並避免未經放行程序之…
- 行政化粧品優良製造準則 第54條 試劑、溶液、參考標準品及培養基,應至少載有名稱及開封日期之識別資訊;必要時,並應記載力價或濃度、儲存條件、有效日期、製備人員姓名或簽名。
- 行政化粧品優良製造準則 第64條 化粧品製造業者應於充分管制下,就廢棄物,以適當方式為第六十二條第二款之最終處置。
- 行政化粧品優良製造準則 第74條 化粧品製造業者對可能影響產品品質之變更,應有充分資料支持並經權責人員同意,始得為之。
- 行政化粧品優良製造準則 第84條 本準則自中華民國一百零八年七月一日施行。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 檢驗機構應填具申請書,並檢具下列文件、資料,向中央主管機關申請認證:一、符合前條所定條件之證明。二、檢驗能力之證明。三、依中央主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件:(一)品質手冊。(二)檢驗方法標準…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 中央主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄,進行查核,並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告;必要時,得進行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第24條 受託者對於執行認證工作所獲得之資訊,應負保密義務,不得無故洩漏。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第4條 申請化粧品乙式產銷證明書,應填具申請書,並檢附下列文件、資料:一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、工廠登記證明文件影本;依法免辦理工廠登記者,免附。四、委託製造者,其委託契約。…
- 行政化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 第4條 化粧品業者應就可資證明前條第一項通報內容之憑證、文件或資料,自通報日起妥善保存至少五年。
- 行政包裝飲用水及盛裝飲用水微生物衛生標準 第4條 本標準自發布日施行。
- 行政市售包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示方式及內容標準 第4條 各項維生素、礦物質及其他成分之含量標示應以公制單位表示;維生素A、維生素D及維生素E應另加註以國際單位(IU)之含量標示。
- 行政市售包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示方式及內容標準 第5條 …│1.5毫克│├──────┼─────┤│維生素B6│1.4毫克│├──────┼─────┤│維生素B12│2.4微克│├──────┼─────┤│維生素C│100毫克│├──────┼─────┤│維生素D│5微…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第4條 申請專案核准製造或輸入,應具備藥商資格,並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國製造或販賣、或符合藥物優良製造準則第三條規定之製造廠優先。
- 行政生食用食品類衛生標準(961221訂定) 第4條 生食用食品之微生物限量如下:┌───┬─────┬─────┬─────┬───────┐│項目│││││││生菌數│大腸桿菌群│大腸桿菌│揮發性鹽基態氮│││(CFU/g)│(MPN/g)│(MPN/g)│(mg/10…
- 行政生熟食混合即食食品類衛生標準 第4條 生熟食混合即食食品之微生物限量如下:┌──────────┬─────┐│項目│限量│├──────────┼─────┤││3││大腸桿菌群(MPN/g)│10以下│├──────────┼─────┤│大腸桿菌(MP…
- 行政血液製劑條例 第4條 血液製劑原料,應以國內捐血而得。但國內原料供應不足時,血液製劑製造業者得經中央主管機關核准,自國外輸入。
- 行政血液製劑條例 第14條 捐血機構採集血液應對捐血者實施健康篩檢。捐血者健康要件之標準及前項健康篩檢之項目,由中央主管機關定之。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 辦理原料藥審查申請者,每件應繳納之審查費如下:一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查,每一原料或來源;新賦形劑技術性資料審查,新臺幣六萬元;每案上限新臺幣三十萬元。二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 ….無菌製劑之同一廠房不同空調或水系統,加收新臺幣八萬八千元。4.非無菌製劑之同一廠房不同空調系統且不同水系統,加收新臺幣七萬元。5.無菌製劑之同一廠房不同空調系統且不同水系統,加收新臺幣十萬五千元。6.非無菌製劑之不同廠…
- 行政西藥專利連結協議通報辦法 第4條 中央衛生主管機關依前二條規定所獲知事項及文件、資料,認協議內容有違反公平交易法之虞者,得依本法第四十八條之十九第三項規定,通報公平交易委員會。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第4條 藥商於西藥運銷許可有效期間屆滿,有展延必要者,應於期間屆滿六個月前填具申請書,並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用,向中央衛生主管機關申請展延;經中央衛生主管機關檢查通過者,始得展延。展延期間,得視藥商之西藥種…
- 行政免洗筷衛生標準 第4條 免洗筷中二氧化硫殘留量應為五○○ppm以下。
- 行政卵磷脂衛生標準 第3條 …金屬限量如下:一、砷:3ppm以下(以As計)。二、重金屬:40ppm以下(以Pb計)。三、鉛:10ppm以下。
- 行政卵磷脂衛生標準 第4條 本標準自發布日施行。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第4條 經中央主管機關公告之罕見疾病特殊營養食品,由醫療機構檢附醫療機構出具之使用病患為罕見疾病病人證明,並載明需輸入之產品名稱、數量、包裝規格、委託進口廠商名稱及病患同意書等資料,向中央主管機關提出專案申請輸入。
- 行政罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第4條 獎勵以每年定期辦理一次為原則。符合第二條所定資格者,得於規定期限內,逕向中央主管機關申請獎勵;相關之公會、團體,亦得薦請中央主管機關核予獎勵。
- 行政紅麴健康食品規格標準 第4條 前條第一項規格成分之檢驗方法,應以國內或國際間公認之方法為之。
- 行政食用牛羊脂衛生標準 第4條 食用牛羊脂之酸價,應為2.5mgKOH/gfat以下。其衛生安全,應另符合食品安全衛生管理法所定之其他相關標準。