醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第18條

監測者進行前條監測，應向試驗委託者提出書面報告；其內容如下：
一、監測日期及地點。
二、監測者姓名。
三、試驗主持人姓名。
四、臨床試驗進度。
五、偏離或缺失。
六、當次監測之評估結果。
七、建議改進之措施。