醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第14條

第十一條第二項第一款或第二款事項有變更時，法人或團體應檢附相關文件、資料，向中央主管機關申請變更。
第九條第一項第二款至第四款事項有變更時，法人或團體應檢附相關文件、資料，報中央主管機關備查。
前二項申請或報請備查，受託機構應自事實發生之次日起三十日內為之。