輸入醫療器材有下列情形之一者，採逐批查驗：
一、報驗義務人首次輸入之前三批同品目、同商標（牌名）及同產地之醫療器材。
二、報驗義務人前一批輸入之同品目、同商標（牌名）及同產地之醫療器材，經加強抽批查驗結果不符合規定。
三、查驗機關認有逐批查驗之必要。
逐批查驗未完成前，同一報驗義務人再申請查驗者，仍依逐批查驗方式執行。