細胞保存庫保存人體組織、細胞或其衍生物時，應併同保存下列文件、資料：
一、提供者之同意書。
二、提供者合適性證明文件。
三、組織、細胞或其衍生物檢驗及其他必要處理之報告。
四、組織、細胞或其衍生物取得及保存狀態之說明或紀錄。
前項各款所列之文件、資料保存於細胞保存庫時，應自取得或製作之日起至少三十年。