罕見疾病防治及藥物法施行細則 第14條
第14條
本法及本細則所定文書格式，由中央主管機關定之。
其他條文
全文- 第8條本法第十七條第一項、第二項及第十八條第一項所稱之同類藥物如下：一、有效成分及適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥…
- 第9條本法第十八條第一項第一款所稱罕見疾病藥物之權利人，指領有罕見疾病藥物許可證者。
- 第10條依本法第十八條第一項第二款規定向中央主管機關申請查驗登記者，應檢附足以證明該新申請罕見疾病藥物之安全性或有效性優於已許可…
- 第11條本法第十八條第一項第三款所稱無法供應該藥物之需求，指權利人未能充分供應該罕見疾病藥物，經中央主管機關令其限期改善，屆期仍…
- 第12條中央主管機關依本法第十八條第一項第四款規定為罕見疾病藥物售價合理與否之認定時，應參考新申請人及權利人檢送之售價分析資料、…
- 第13條中央主管機關為執行本法第三十四條之一所定事項，得委託專業機構或團體辦理。
- 第15條本細則自發布日施行。
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