法規條文

法規名稱：罕見疾病防治及藥物法施行細則

法規名稱：罕見疾病防治及藥物法施行細則，法規類別：行政，法規章節：第10條，法規內容：第10條依本法第十八條第一項第二款規定向中央主管機關申請查驗登記者，應檢附足以證明該新申請罕見疾病藥物之安全性或有效性優於已許可之罕見疾病藥物之資料。

依本法第十八條第一項第二款規定向中央主管機關申請查驗登記者，應檢附足以證明該新申請罕見疾病藥物之安全性或有效性優於已許可之罕見疾病藥物之資料。

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