藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第8條
第8條
本辦法施行日期，由中央衛生主管機關定之。
其他條文
全文- 第1條本辦法依藥事法（以下稱本法）第六條之一第三項規定訂定之。
- 第2條本法第六條之一第一項所稱追溯或追蹤系統，指經中央衛生主管機關公告類別之藥品（以下稱藥品），其販賣業者或製造業者為追溯藥品…
- 第3條本辦法適用之對象如下：一、製劑製造或輸入許可證所有人。二、前款所有人以外，從事製劑批發業務之販賣業者。
- 第4條藥品許可證所有人就其製劑，應建立及申報下列資訊：一、製劑製造或輸入資訊：（一）藥品許可證所載製劑品名、核准字號、適應症、…
- 第5條藥品許可證所有人以外之販賣業者從事製劑批發業務時，應建立及申報下列資訊：一、製劑供應商資訊：（一）供應商之名稱、地址、聯…
- 第6條前二條製造或販賣業者應保存可資證明前二條資訊之憑證、文件或資料，自製造、輸入、輸出或供應日之次日起至少五年。
- 第7條各級衛生主管機關得進入藥品製造或販賣業者作業場所，查核及要求其提供相關憑證、文件或資料，業者不得規避、妨礙或拒絕。
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