藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第15條

藥物動力學資料疫苗類藥品之申請應說明其吸收、分布、代謝、排泄及療效等作用。
視藥品特性來提供藥動學、藥效學等人體及動物資料以供審核，可參考衛生署出版之「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準及相關資料」（參考文獻3）。