藥品查驗登記審查準則 第101條

中藥處方有效成分之變更，應重新申請查驗登記。
但刪除硃砂、保育類藥材，或依基準方處方或其他處方等比例變更者，準用前條第一項或第三項規定，以申請賦形劑變更登記之方式辦理者，不在此限。