申請前條第一款專案核准者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
一、公司或商業登記證明。
二、國外廠商最近二年內出具之委託代理證明。
三、包裝、容器、仿單及需求數量。
四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。