中藥查驗登記審查費收費標準 第1條
第1條
本標準依藥事法第一百零四條之二第二項規定訂定之。
其他條文
全文- 第2條申請中藥製造品質檢查，每件應繳納之費用如下：一、國內中藥製造工廠檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業，新臺幣三萬七千元。（…
- 第2-1條辦理前條第二款第三目之查核人員及專家臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準，由中央衛生主管機關向被查核者收取。
- 第3條申請中藥查驗登記，每件應繳納之費用如下：一、新藥查驗登記，新臺幣二萬元。二、一般製劑查驗登記，新臺幣八千元。
- 第4條申請中藥許可證領證，每件應繳納新臺幣一千五百元。
- 第5條申請中藥登記事項變更，每項應繳納之費用如下：一、劑型、處方、賦形劑變更，新臺幣六千元。二、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）…
- 第6條申請中藥許可證遺失補發與污損換發，每件應繳納新臺幣三千五百元。
- 第7條申請中藥許可證有效期間展延，每件應繳納新臺幣三千元。
- 第8條申請證明書，每件應繳納之費用如下：一、產銷證明書，新臺幣一千五百元。二、藥品優良製造證明文件，新臺幣一千五百元。
- 第9條輸入藥物國外製造廠申請下列事項之變更，每項應繳納新臺幣五千元。一、藥物製造工廠名稱。二、藥物製造工廠地址。三、核定項目或…
- 第10條產品屬性、藥品查驗登記、臨床試驗及中藥製造品質檢查之函詢事項，每件應繳納新臺幣五千元。
- 第11條申請新藥臨床試驗，每件應繳納之費用如下：一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣三萬元。二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣兩萬…
- 第12條本標準自發布日施行。
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