人體器官保存庫管理辦法 第12條
第12條
保存庫之設置及運作，應符合人體器官、組織及細胞優良操作規範（如附件）。
其他條文
全文- 第6條保存庫應設置於獨立劃分之區域，並備有專用之保存設備。
- 第7條人體器官保存前，應完成下列病原體感染之檢驗：一、人類免疫缺乏病毒。二、B型肝炎病毒。三、C型肝炎病毒。四、梅毒螺旋菌。
- 第8條保存庫保存人體器官應備齊下列文件一併保存：一、捐贈者之同意書。但有下列情形之一者不在此限：（一）移轉之器官，已檢具原採集…
- 第9條機構設置保存庫，應檢具下列文件，向中央衛生主管機關申請許可：一、設置計畫書，內容應包括機構負責人、機構及保存庫地址、保存…
- 第10條前條之申請經書面審查通過後，機構應於六個月內完成保存庫之設置及試運轉，並報請中央衛生主管機關實地履勘。
- 第11條中央衛生主管機關對實地履勘通過之保存庫，發給三年效期之許可證明。前項許可證明應記載下列事項：一、機構名稱、地址。二、機構…
- 第13條機構及其保存庫人員，因職務或執行業務知悉或持有他人秘密，不得無故洩漏。
- 第14條中央衛生主管機關得對機構之保存庫進行檢查，並調閱相關紀錄及文件，機構及其人員不得規避、妨礙或拒絕。有實施國外保存庫檢查之…
- 第15條保存庫有停止營運之規劃時，應於三個月前檢具後續處理計畫書，報中央衛生主管機關核定。
- 第16條機構不得刊登內容誇大不實之保存庫廣告。
- 第17條保存庫發生明顯影響保存器官之功能或安全事件時，應即通報中央衛生主管機關，並即為妥適之處置。
- 第18條違反本辦法，經中央衛生主管機關撤銷或廢止保存庫許可之機構，一年內不得再申請設置保存庫。
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