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法規分類
行政
衛生福利部
中醫藥目
上市中藥監測辦法
第1條
上市中藥監測辦法 第1條
法規:
上市中藥監測辦法
類別:
行政 › 衛生福利部 › 中醫藥目
第1條
本辦法依
中醫藥
發展法
第十四條
第二項規定訂定之。
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第2條
中央主管機關應每年訂定上市中藥監測計畫;其內容,包括下列事項:一、計畫目標及期程…
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第2條
中央主管機關應每年訂定上市中藥監測計畫;其內容,包括下列事項:一、計畫目標及期程。二、監測品項、內容及數量。三、執行方式…
第3條
前條第一項第二款監測品項及內容如下:一、中藥材:(一)標籤或包裝。(二)砷、鉛、鎘、汞或總重金屬。(三)二氧化硫。(四)…
第4條
前條第一項第一款第一目及第二款第一目標籤或包裝,應符合藥事法第七十五條規定。前條第一項第一款第二目至第六目及第二款第二目…
第5條
第三條監測品項之數量,每年總計不得少於四百件。
第6條
直轄市、縣(市)主管機關執行監測時,執行人員應向受監測者出示職務身分證明文件,告知監測事由及法規依據並抽驗以足供檢驗之藥…
第7條
前條監測,應於現場製作監測紀錄,記載下列事項:一、受監測者名稱、地址、負責人姓名、受監測現場代表人之簽名或蓋章。二、監測…
第8條
直轄市、縣(市)主管機關應於監測次年一月三十一日前,將前一年度監測結果彙報中央主管機關;中央主管機關應於二月底前作成監測…
第9條
本辦法自發布日施行。
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