驗證機構實施前條型式驗證之審驗，必要時，得要求生產廠場提供試驗用樣品，並就特定項目執行複測、抽樣、監督試驗或赴生產廠場實地就品管及製程查核。
驗證機構執行前項監督試驗時，應報請中央主管機關同意，始得為之。