第8條型式驗證機構辦理前二條之製程監督，有下列情形之一者，應於現場取樣，並攜回測試。但產品有不易攜回者，不在此限：一、監督地點無測試設備。二、經現場比對或測試，有不相符情事。三、其他認有疑義，須再測試釐清。