本標準適用之紅麴產品（以下簡稱產品）為利用米進行紅麴菌培養並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊或錠狀之食品。
前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。
第一項所稱之紅麴菌（Monascusspp.）應為可供食品原料使用之菌種，並應備有菌種鑑定報告。
產品之規格成分應符合下列規定：一、每日攝取量所含之monacolinK至少應達四．八毫克，但不得超過十五毫克。
二、所含之citrinin含量濃度應低於百萬分之二（2ppm）。
前條第一項規格成分之檢驗方法，應以國內或國際間公認之方法為之。