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行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目
西藥優良運銷準則
憲法條文
法規名稱:
西藥優良運銷準則
法規類別:
行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目
第1條本準則依藥事法第五十三條之一第四項規定訂定之。 - 西藥優良運銷準則
第1條
本準則依藥事法第五十三條之一第四項規定訂定之。
第2條執行西藥批發、輸入及輸出之業者(以下簡稱業者)之品質管理,應符合附表一品質管理基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第2條
執行西藥批發、輸入及輸出之業者(以下簡稱業者)之品質管理,應符合附表一品質管理基準之規定。
第3條業者之組織與人事,應符合附表二組織與人事基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第3條
業者之組織與人事,應符合附表二組織與人事基準之規定。
第4條業者之作業場所與設備,應符合附表三作業場所及設備基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第4條
業者之作業場所與設備,應符合附表三作業場所及設備基準之規定。
第5條業者之文件,應符合附表四文件基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第5條
業者之文件,應符合附表四文件基準之規定。
第6條業者之作業程序,應符合附表五作業程序基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第6條
業者之作業程序,應符合附表五作業程序基準之規定。
第7條業者之客戶申訴、退回與回收,應符合附表六申訴、退回與回收基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第7條
業者之客戶申訴、退回與回收,應符合附表六申訴、退回與回收基準之規定。
第8條業者之委外作業,應符合附表七委外作業基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第8條
業者之委外作業,應符合附表七委外作業基準之規定。
第9條業者之自我查核,應符合附表八自我查核基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第9條
業者之自我查核,應符合附表八自我查核基準之規定。
第10條業者之運輸,應符合附表九運輸基準之規定。 - 西藥優良運銷準則
第10條
業者之運輸,應符合附表九運輸基準之規定。
第11條本準則用詞,定義如附表十。 - 西藥優良運銷準則
第11條
本準則用詞,定義如附表十。
第12條本準則自發布日施行。 - 西藥優良運銷準則
第12條
本準則自發布日施行。
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