「植入式醫療器材」的法律定義

植入式醫療器材：指以器材本體全部或部分依下列方式使用，持續留置於人體三十日以上，並得藉由外科或其他醫療方式取出之器材：
（一）經手術或其他方式植入人體。
（二）直接置放於人體自然腔道內。
（三）直接置放並替代上表皮或眼表面者。