「植入式醫療器材」的搜尋結果
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- 行政醫療器材品質管理系統準則 第3條 …用性、安全性、功能性或影響其性能之相關服務為不滿之表示。三、植入式醫療器材：指以器材本體全部或部分依下列方式使用，持續留置於人體三十日以上，並得藉由外科或其他醫療方式取出之器材：（一）經手術或其他方式植入人體。（二）直接…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第56條 前條紀錄涉及植入式醫療器材之追溯者，應包括可能導致不符安全及性能要求之所有零件、材料與生產環境條件。前項植入式醫療器材之製造業者，應要求其產品之物流及經銷者保存物流或銷售紀錄；其以包裹運輸寄送者，有關收貨人之姓名、收貨地…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第69條 …二、符合允收基準之證據。三、使用測試設備者，其設備名稱。四、植入式醫療器材，其檢查或測試人員姓名。