「錠劑」的搜尋結果

法規名稱 0 部 條文 22 筆 類別:全部 修改條件

條文搜尋結果

  1. 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第9條 …囊充填或半自動膠囊充填設備。(九)粉塵收集設備。三、顆粒劑、錠劑、加衣錠劑、丸劑:(一)粉碎設備。(二)篩粉設備。(三)混合或煉合設備。(四)乾燥設備。(五)造粒設備。(六)整粒設備。(七)壓錠設備或製丸設備。(八)糖衣…
  2. 行政動物用藥品檢驗標準 第6條 本標準所稱錠劑,係指一種或數種藥品,摻加或不摻加稀釋劑後,經加工製成之固體製劑,其形狀大小及重量,悉依藥品之用量及用藥方法而定。
  3. 行政動物用藥品檢驗標準 第7條 錠劑之檢驗標準如左:一、錠劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、崩散度試驗:取未加錠衣之錠劑六粒置於崩解測定器中於攝氏三七度溫水中,三○分鐘內須完全溶解。特殊劑型者,依中華藥典或其他各國藥…
  4. 行政動物用藥品檢驗標準 第9條 丸劑之檢驗標準如左:一、錠劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、崩散度試驗:以人工胃液崩散度檢驗法檢定結果,須在二小時內完全崩散。三、重量差異試驗:依第七條第三款之規定。
  5. 行政動物用藥品檢驗標準 第96條 …異常氣味。二、無菌試驗:針劑疫苗不得含有任何可能檢出之活菌。錠劑類得不受此項限制。三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以Teslarcoil行無極放電時,認為瓶內須有放電。但填充氮或非冷凍乾燥之製劑不受此項限制。四、含濕…
  6. 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第25條 具標準包裝之藥品,指交付病人自行使用之口服錠劑、膠囊劑藥品,其包裝符合藥事法第七十五條及藥品查驗登記審查準則第二十條相關規定,具有下列可讓民眾清楚辨識藥品之條件如下:一、交付病人之藥品包裝為主管機關核准之包裝;或交付病人…
  7. 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第26條 …──┴────┴─────┴────┘三、制酸劑:(一)口服錠劑、膠囊、顆粒:支付上限價2.0元(二)單一劑量包裝之懸浮液:支付上限價10.0元/包(三)瓶裝懸浮劑液┌────────┬───────┐│類別│支付上限價…
  8. 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33條 …經醫、藥專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者,不適用之:(一)錠劑或膠囊劑,為一.五元;具標準包裝,為二元。(二)口服液劑,為二十五元。(三)一百毫升以上未滿五百毫升之輸注液,為二十二元、五百毫升以上未滿一千毫升之大型輸注…
  9. 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第75條 …均價格Pold:調整前支付價格R:15%2.設定調整下限價:錠劑或膠囊劑最低調降至1元;口服液劑最低調降至25元;100~500mL(不含)輸注液最低調降至22元;500mL(含)以上大型輸注液最低調降至25元;其他注射…
  10. 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第9條 …效日,自保險人同意日起,次二季之一日生效;屬同一藥品許可證之錠劑及膠囊劑品項,併同辦理。五、因未申報或不實申報而不列入藥物支付標準或調降支付價格之品項,自生效日起一年後,同一許可證藥品得依藥物支付標準規定,重新向保險人建…
  11. 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第15條 …時,得對藥品訂定基本價及下限價。前項之基本價,規定如下︰一、錠劑或膠囊劑符合藥物支付標準第二十五條第一項各款之條件︰具標準包裝者,為一.五元;具標準包裝且同時符合國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範(以下稱PIC/SG…
  12. 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第17條 …售資料之品項,其支付價不列為規格調整之參考。(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑:以前目基準價格,按規格比例換算同成分、同劑型、同藥品許可證持有者之其他規格品項支付價格。(三)第一目品項非屬錠劑或膠囊劑:以第一目基準價格,按規格…
  13. 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第20條 …售資料之品項,其支付價不列為規格調整之參考。(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑:同藥品許可證持有者之低規格量品項支付價不得高於前目基準價格,高規格量品項支付價不得低於前目基準價格,低規格量品項之支付價不得高於高規格量品項之支付…
  14. 行政藥物製造工廠設廠標準 第8條 顆粒劑、錠劑(含眼用錠劑)、著衣錠劑、丸劑藥品製造工廠,應視需要設置下列設備:一、粉碎設備。二、篩粉設備。三、混合或煉合設備。四、乾燥設備。五、造粒設備。六、整粒設備。七、壓錠設備或製丸設備。八、溶膠或糖漿調合、噴霧或包…
  15. 行政藥物製造工廠設廠標準 第17條 …及自動或半自動精密天秤)。二、非注射用抗生素製劑(如膠囊劑、錠劑、液劑、軟膏等):除應比照各該製劑規定之各項設備外,其加工分裝場所,應視實際需要設置空氣潔淨、滅菌、溫度及濕度調節等設備,並應具備前款第二目及第三目所定之設…
  16. 行政藥品查驗登記審查準則 第8條 …變更時,應附具理由書,並視實際變更情形檢附有關必要資料。三、錠劑、膜衣錠、糖衣錠,得使用相同處方依據。但腸溶錠不得以錠劑、膜衣錠、糖衣錠為處方依據。四、軟膏與乳膏之處方依據或採用證明,如非列入監視藥品者,得互用之。五、如…
  17. 行政藥品查驗登記審查準則 第15條 …劑指示藥品最大單位包裝不得超過三日用量;含麻黃素或假麻黃素之錠劑及膠囊劑,其包裝材質以鋁箔盒裝為限,如類別屬指示藥品者,其最大包裝量並以成人七日用量為限;感冒、解熱鎮痛、咳嗽液劑,其包裝限量為成人一次量至四千毫升。但暈動…
  18. 行政藥品查驗登記審查準則 第35條 …乳膏劑、凝膠劑之查驗登記;經評鑑通過糖衣錠、膜衣錠者,得申請錠劑、內服顆粒劑、內服散劑之查驗登記;經評鑑通過錠劑者,得申請內服顆粒劑、內服散劑之查驗登記。
  19. 行政藥品查驗登記審查準則 第52條 藥品劑型之變更,以錠劑、糖衣錠、膜衣錠之間或乳膏劑、軟膏劑之間互為變更,或符合中央衛生主管機關曾核准相同有效成分、劑型、劑量之外用凝膠劑與乳膏劑、軟膏劑之間互為變更為限。申請前項劑型變更登記,應檢附下列資料:一、藥品變更…
  20. 行政藥品查驗登記審查準則 第77-1條 中藥之單位包裝最大限量如下:一、錠劑、丸劑、膠囊劑:一千粒以下。二、粉劑、散劑、顆粒劑、膠劑、油膏劑、硬膏劑:一千公克以下。三、內服液劑、外用液劑、膏滋劑、酒劑、露劑:一千毫升以下。四、碎片劑:一千包以下。五、藥膠布劑:…
  21. 行政環境用藥工廠設廠標準 第6條 粒劑、錠劑、塊劑、片劑及凝膠劑之環境衛生用藥製造、加工應具有下列設備:一、混合或煉合設備。二、成型、模製或填充設備。三、分裝或包裝設備。
  22. 行政工業及礦業團體分業標準   …養食品│從事保健營養之食品製造工業所生產的膠囊│││工業│、錠劑、顆粒粉末或飲品等型態之保健類食││││品、漢方保健食品、食用酵素、病患用食品││││、營養配方食品、營養輔助食品及其他生產││││具保健營養訴求之食品。│…