「盲性」的搜尋結果
條文搜尋結果
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第3條 …情況。此項不良情況與試驗藥品間不以具有因果關係為必要。十五、盲性：使參與試驗之一方或多方不知試驗治療分配之方式。單盲係指受試者不知治療分配之方式，雙盲是指受試者、試驗主持人、監測者，及在某些情況下，數據分析者亦不清楚治療…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第55條 …授權修正試驗數據之人員名單。六、保留適當之資料備份。七、確保盲性設計。八、電腦系統變更時，數據完整性之確保。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第64條 …處理及儲存，應符合藥品優良製造規範，其代碼及標籤，應得以保護盲性設計。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第67條 盲性試驗之藥品代碼系統，應能於緊急情況時迅速辨別所使用之藥品，而不會破壞盲性設計之功能。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第76條 …。監測範圍與性質之決定應考量試驗之目標、目的、設計、複雜性、盲性、規模及療效指標。試驗開始前、試驗期間及試驗後，應進行實地監測。但試驗委託者得增加試驗主持人訓練或會議等監測程序。監測者選擇驗證數據時，得以統計抽樣方式為之…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第97條 …機分配程序若可解碼，應僅依據試驗計畫書規定解碼。若臨床試驗採盲性設計，而試驗藥品有任何提早解碼之情況，試驗主持人應立即對試驗委託者解釋，並作書面紀錄。