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行政管理系統認可登錄廠場監視查驗辦法第2條 …局（以下簡稱標準檢驗局）或其認可驗證機構之登錄證書、辦妥監視查驗登記且備置基本檢驗設備者，於其登錄範圍內得申請管理系統認可登錄廠場監視查驗（以下簡稱管理系統監視查驗）。前項基本檢驗設備，由標準檢驗局定之；修正時，標準檢驗…
行政管理系統認可登錄廠場監視查驗辦法第4條 …報驗義務人於申請報驗時，並應檢具該商品生產廠場之管理系統監視查驗登記證明影本及其檢驗紀錄正本。
行政管理系統認可登錄廠場監視查驗辦法第11條以詐偽方法取得管理系統監視查驗登記之生產廠場，檢驗機關應撤銷其登記。
行政管理系統認可登錄廠場監視查驗辦法第12條 …系統監視查驗之生產廠場，有下列情事之一者，廢止其管理系統監視查驗登記：一、主動申請廢止管理系統監視查驗登記。二、商品檢驗方式經公告不採管理系統監視查驗。三、品質管理系統認可登錄經撤銷或廢止。四、品質管理系統認可登錄範圍變…
行政管理系統認可登錄廠場監視查驗辦法第12-1條管理系統監視查驗登記經依前二條撤銷或廢止者，自撤銷或廢止之日起四個月內，不得申請管理系統監視查驗。
行政基因改造飼料或飼料添加物許可查驗辦法第7條 …條第二項及其相關法令規定，向中央衛生主管機關申請基因改造食品查驗登記，且於本辦法施行後取得基因改造食品許可證明文件。
行政飼料或飼料添加物檢驗及核發證明文件收費標準第9條 …改造飼料或飼料添加物有下列情形之一者，依基因改造之黃豆及玉米查驗登記審查費鑑別檢驗費收費表收費，不適用前項規定：一、於飼料管理法第十一條之一第四項所定辦法（以下簡稱基因改造辦法）發布施行前，依食品安全衛生管理法第二十一條…
行政衛生福利部食品藥物管理署組織法第2條 …）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查（檢）驗、流通、稽查、查核及輔導。四、食品藥物化粧品之檢驗、研…
行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程第6條 …器具、食品容器、食品包裝、食品添加物、罕見疾病特殊營養食品之查驗登記與其許可文件變更、移轉、展延登記之審查，及許可文件之核發、換發、補發。三、新穎性食品之安全評估。四、食品生產流程管理之規劃及政策推動。五、食品營養成分分…
行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程第7條 …掌理事項如下：一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。三、藥品安全監視、評估及業者輔導。四、藥品人體試驗之審查及監督。五、罕見疾病及特殊緊急…
行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程第8條 …材、化粧品管理、政策及相關法規之研擬。二、醫療器材、化粧品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。三、醫療器材、化粧品安全監視、評估及業者輔導。四、醫療器材人體試驗之審查及監督。五、特…
行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準第4條 …得不經藥物擬訂會議，由保險人暫予收載。藥品取得主管機關核發之查驗登記技術與行政資料審核通過核准函者，可先行向保險人建議收載。未領有藥物許可證且屬特殊藥品、罕見疾病藥物或屬國內短缺藥物，經主管機關核准專案進口或專案製造之藥…
行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準第11條可建議納入全民健康保險給付之藥品如下：一、主管機關核准通過查驗登記並取得藥品許可證之藥品，且其許可證類別為下列之一者：（一）限由醫師使用。（二）須由醫師處方使用。（三）由醫師或檢驗師使用。（四）限由牙醫師使用。（五）限由…
行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準第14條 …名藥品。三、生物相似性藥品：經主管機關依生物相似性藥品之相關查驗登記規定核准認定之藥品。
行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準第21條 …施臨床試驗達一定規模之認定基準，為下列條件之一：一、比照藥品查驗登記審查準則第三十八條之一規定：新藥之研發階段，在我國進行第一期（PhaseI）及與國外同步進行第三期樞紐性臨床試驗（PhaseIIIPivotalTria…
行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準第25條 …使用之口服錠劑、膠囊劑藥品，其包裝符合藥事法第七十五條及藥品查驗登記審查準則第二十條相關規定，具有下列可讓民眾清楚辨識藥品之條件如下：一、交付病人之藥品包裝為主管機關核准之包裝；或交付病人鋁箔片裝之藥品，其藥品每一片鋁箔…
行政人體試驗管理辦法第2條新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前，或醫療機構將新醫療技術，列入常規醫療處置項目前，應施行人體試驗研究（以下稱人體試驗）。
行政公共場所必要緊急救護設備管理辦法第2條 …rillator，以下簡稱AED）：指經中央衛生福利主管機關查驗登記，取得輸入或製造許可證，具備電腦自動判讀個案心臟搏動及體外電擊去顫功能之設備。
行政藥師法施行細則第6條 …四、關於買入、賣出藥品品質之鑑別事項。五、於藥商執行關於藥品查驗登記申請書所載全配方、適應症、用法用量、注意事項、配方來源及其他所需資料文件之審核事項。六、其他有關藥物管理之技術指導事項。
行政藥師法施行細則第9條 …粧品製造之監製，其職責如下：一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗（定）規格、檢驗成績，以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之審核事項。二、關於原…
行政上市中藥監測辦法第4條 …藥事法第二十一條第三款劣藥之異物種類與限量所定基準，及依藥品查驗登記審查準則第八十六條第二項指標成分所為之公告。
行政中藥查驗登記審查費收費標準第3條申請中藥查驗登記，每件應繳納之費用如下：一、新藥查驗登記，新臺幣二萬元。二、一般製劑查驗登記，新臺幣八千元。
行政中藥查驗登記審查費收費標準第10條產品屬性、藥品查驗登記、臨床試驗及中藥製造品質檢查等相關函詢事項，每件應繳納新臺幣二千五百元。
行政化粧品行政規費收費標準第2條化粧品產品登錄、查驗登記及化粧品優良製造準則符合性檢查等相關審查費、證書費及查核費之收費標準如下：一、化粧品登錄（一）化粧品登錄，每件收取新臺幣六百元。（二）登錄資料變更，每件收取新臺幣六百元。（三）登錄資料展延，每件收…
行政化粧品衛生安全管理法第5條 …中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。前項取得許可證之化粧品，非經中央主管機關核准，不得變更原登記事項。但經中央主管機關公告得自行變更之事項，不在此限…
行政化粧品衛生安全管理法第22條 …廢止化粧品之登錄或許可證者，一年內不得再辦理該產品登錄或申請查驗登記。
行政化粧品衛生安全管理法第23條 …廢止化粧品之登錄或許可證者，一年內不得再辦理該產品登錄或申請查驗登記。
行政化粧品衛生安全管理法第24條 …廢止化粧品之登錄或許可證者，一年內不得再辦理該產品登錄或申請查驗登記。
行政化粧品衛生安全管理法第30條化粧品業者依本法辦理化粧品登錄、申請查驗登記、申請化粧品優良製造準則符合性檢查、申請化粧品輸入之邊境抽查與抽樣檢驗及申請證明書，應繳納費用。
行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 1 行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準┌───────┬──────────┬──────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費基準│備駐│├───────┼──────────┼──────┼────┤│…