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第 97 / 200 頁- 行政化粧品優良製造準則 第4條 化粧品製造場所內人員，應經適當訓練，確保生產、管制及儲存作業符合一定之品質。
- 行政化粧品優良製造準則 第5條 …範圍中，依其生產之多樣性，配置適當階層及經適當訓練之足夠從業人員。三、呈現品質保證部門及品質管制部門獨立於製造場所之其他部門；品質保證與品質管制之職責，得視情況，由單一部門負責。
- 行政化粧品優良製造準則 第6條 化粧品製造業者應就其管理階層及從業人員之責任，訂定內部規範；其內容如下：一、管理階層：（一）最高管理階層提供足夠資源，確保本準則之實施。（二）督促場所內各部門及各階層人員參與及承諾遵守本準則。（三）劃分並告知經授權人員得…
- 行政化粧品優良製造準則 第7條 化粧品製造業者之生產、管制、儲存及裝運人員，應依其職掌及責任，具備以訓練及工作經驗為基礎之適當技能。前項訓練，化粧品製造業者應依下列規定辦理：一、提供所有人員有關本準則規定活動之適當訓練。二、確認不同階層與資歷人員之訓練…
- 行政化粧品優良製造準則 第8條 化粧品製造業者，應管制其人員之衛生及健康，並遵守下列事項：一、建立與調整符合需求之衛生計畫，並確認進入生產、管制及儲存區域之人員瞭解及遵守該等計畫。二、指導人員使用洗手設施。三、確認進入生產、管制及儲存區域之人員穿戴適當…
- 行政化粧品優良製造準則 第9條 化粧品製造業者，對於訪客與未經訓練之人員，應禁止其進入生產、管制及儲存區域。但確有進入必要者，應事前告知其相關注意事項，包括個人衛生及防護衣物穿戴之規定，並予密切督導。
- 行政化粧品優良製造準則 第13條 化粧品製造場所，其原物料、產品及人員進出，於建築物內或建築物間之動線，應有良好之規劃，防止發生混雜。
- 行政化粧品優良製造準則 第25條 …排水，以利清潔與消毒。二、安裝位置避免使原物料、移動式設備及人員之動線，影響產品品質風險。三、設備下方、內部及周圍留有適當空間，以利維護與清潔。四、主要設備易於識別。
- 行政化粧品優良製造準則 第30條 化粧品生產與管制之設備或自動化系統，應由權責人員操作與使用。
- 行政化粧品優良製造準則 第36條 …用之原料與包裝材料屬已完成放行程序。二、放行由負責品質之權責人員執行。三、供應商具備一定之技術、經驗及知識，其測試方法經業者同意，且有適當稽核者，以所提供之分析證明文件作為業者判定允收之基礎。前項放行之原料，經稱量後剩餘…
- 行政化粧品優良製造準則 第46條 …依已建立之試驗方法，確認其符合允收基準。二、由負責品質之權責人員放行之。
- 行政化粧品優良製造準則 第50條 品質管制實驗室準用第二章管理階層及從業人員、第三章廠房及設施、第四章設備、第十一章委託、受託作業及第十六章文件化之規定。前項實驗室應就化粧品原物料及成品，予以抽樣及測試。實驗室為抽樣、測試或其他活動時，應實施必要相關管制…
- 行政化粧品優良製造準則 第53條 …質管制實驗室審查認不符合規格者，應依下列規定辦理：一、由權責人員審查，並為適當之調查；非具正當理由者，不得重行測試。二、依前款調查，經認定有無偏差後，作出前條之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第54條 …別資訊；必要時，並應記載力價或濃度、儲存條件、有效日期、製備人員姓名或簽名。
- 行政化粧品優良製造準則 第55條 化粧品製造場所應依訂定之抽樣作業計畫，由權責人員執行抽樣。前項計畫之內容，包括下列事項：一、抽樣方法。二、使用設備。三、樣本數。四、避免樣品污染或變質之防範措施。五、樣品識別資訊。六、抽樣頻率。
- 行政化粧品優良製造準則 第58條 …下列規定，處理拒收之成品、半成品、原料及包裝材料：一、由權責人員調查拒收之原因。二、由品質相關權責人員決定拒收品之處置，包括銷毀或再加工。
- 行政化粧品優良製造準則 第59條 …款再加工成品及半成品時，應依下列規定為之：一、經負責品質相關人員同意後，始得再加工。二、再加工方法，經權責人員同意。三、對再加工後之成品或半成品執行管制，並由權責人員審查其規格有無符合允收基準。
- 行政化粧品優良製造準則 第67條 受託者應遵行下列事項：一、確保履約方法、經驗及人員能力符合契約約定。二、未經化粧品製造業者事前同意，不得將委託辦理事項轉包予第三人；其經同意者，受託者與第三人成立協議，確保化粧品製造業者能依契約約定取得所有轉包作業之資訊…
- 行政化粧品優良製造準則 第71條 化粧品製造業者處理前條申訴案，應依下列規定辦理：一、置專責人員處理申訴事件。二、詳實記錄申訴內容及處置，並保存之。三、對涉及之特定批次產品，進行適當之處置。四、申訴調查及後續處置，包括下列事項：（一）預防瑕疵再發生之措施…
- 行政化粧品優良製造準則 第73條 …、依本準則之規定，採取適當步驟完成，並實施矯正措施。二、權責人員協調回收流程。三、適時及迅速啟動產品回收作業。四、通報主管機關有影響消費者安全之虞而啟動之回收。五、回收產品可識別，並隔離儲存於安全區域。六、定期評估產品回…
- 行政化粧品優良製造準則 第74條 …品製造業者對可能影響產品品質之變更，應有充分資料支持並經權責人員同意，始得為之。
- 行政化粧品優良製造準則 第76條 前條稽核，應依下列規定為之：一、指派勝任人員，定期或不定期獨立並詳實執行之。二、就內部稽核之觀察結果，進行評估及通知適當之管理階層。
- 行政化粧品優良製造準則 第80條 …項文件之內容，應以詳明易讀之方式記載並發布；發布前，應由權責人員簽名核准及註記日期，且適時更新、廢止、分發及歸檔。第一項文件，應可供製造場所內之適當人員取得；已廢止之文件，應確保其於工作區域內被移除、銷毀及不再使用。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 …驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大專校院或符合大學辦理國外學歷採認辦法之國外大專校院以上醫藥、化學、生物、食品或其他相關科、系、所畢業。（二）經歷：1…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 中央主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，進行查核，並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告；必要時，得進行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第20條 …驗機構認證所需之經驗，並能提出證明者。二、聘有符合下列資格之人員：（一）國內大專校院或符合大學辦理國外學歷採認辦法之國外大專校院以上食品、營養、醫藥、化學、生物或其他相關科、系、所畢業，並具有從事檢驗機構檢驗能力確認之經…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第22條 受託者應確保其執行認證人員具備化粧品檢驗相關知識及能力，並備有受託者對該人員初次及定期評估之紀錄。前項人員每年應接受中央主管機關認可之機關（構）或民間機構、團體辦理之繼續教育訓練十二小時以上；其課程包括查核技巧、檢驗知能…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第29條 受託者及其人員受託辦理認證工作時，其迴避事項，依行政程序法之規定。受託者辦理前項工作時，不得有觸犯刑事法律之行為；有觸犯嫌疑者，中央主管機關應將其移送司法機關偵辦。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第10條 辦理第三條第三項第一款及第五條第二款第三目、第四目之查核人員及專家臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準，由中央衛生主管機關向被查核者收取。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第7條 中央衛生主管機關人員執行檢查任務時，應出示身分證明文件及說明檢查目的，並得就違反本法或本辦法所定義務之行為，為保全證據措施。