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第 95 / 101 頁- 行政精神衛生法參審員參與審理事件指定精神醫療機構作業辦法 第6條 …項所定參審員參與審理之事件,指定精神醫療機構應於開庭之日委任代理人到場。法院認有必要時,得通知指定精神醫療機構之特定人員於開庭之日到場。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第11條 …,首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時,應提供當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷之方式,並支付所需費用;當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷者,應立即停止利用,並周知所屬人員。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第13條 中藥批發零售業者,於當事人或其法定代理人行使本法第三條規定之權利時,得採取下列方式辦理:一、提供聯絡窗口及聯絡方式。二、確認為資料當事人本人、法定代理人或經其委託之人。三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或第三項但書…
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第14條 …,並於發現事故時起七十二小時內,以適當方式通知當事人或其法定代理人,並通報直轄市、縣(市)主管機關及通知中央主管機關;未於時限通報者,應附記理由。三、研議改進措施,避免事故再度發生。中藥批發零售業者發生前項事故者,主管機…
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 …,首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時,應提供當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷之方式,並支付所需費用;當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷者,應立即停止利用,並周知所屬人員。
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第14條 化粧品批發零售業者,於當事人或其法定代理人行使本法第三條規定之權利時,得採取下列方式辦理:一、提供聯絡窗口及聯絡方式。二、確認為個人資料當事人本人、法定代理人,或經其委託之人。三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或第…
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …管機關。二、查明事故發生原因及損害狀況,並通知當事人或其法定代理人。三、檢討缺失,並訂定預防及改進措施,避免事故再度發生。化粧品批發零售業者,於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時,應依前項事故之預防、通報及應…
- 行政再生醫療製劑條例 第12條 …,提供者為限制行為能力人或受輔助宣告之人時,應得其本人及法定代理人或輔助人書面同意;為無行為能力人或受監護宣告之人時,應得其法定代理人或監護人書面同意。提供者為無意思能力之成年人,未能依前項規定辦理時,應按下列順序之人員…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法 第2條 …知內容載明於同意書。製造業者執行前項告知同意,得由其使用人或代理人為之,並先由告知之人簽名及載明日期後,再交予同意權人簽名及載明日期;製造業者收受同意書時,應由收受之人簽名及戴明收受日期。製造業者不得以強制、利誘或其他不…
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 …者首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時,應提供當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷之方式,並支付所需費用;當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷者,應立即停止利用,並周知所屬人員。
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第14條 業者於當事人或其法定代理人行使本法第三條規定之權利時,得採取下列方式辦理:一、提供聯絡窗口及聯絡方式。二、確認為個人資料當事人本人、法定代理人,或經其委託之人。三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或第三項但書,得拒絕…
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …管機關。二、查明事故發生原因及損害狀況,並通知當事人或其法定代理人。三、檢討缺失,並訂定預防及改進措施,避免事故再度發生。業者於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時,應依前項事故之預防、通報及應變機制迅速處理,…
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 …者首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時,應提供當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷之方式,並支付所需費用;當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷者,應立即停止利用,並周知所屬人員。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第14條 食品業者於當事人或其法定代理人行使本法第三條規定之權利時,得採取下列方式辦理:一、提供聯絡窗口及聯絡方式。二、確認為個人資料當事人本人、法定代理人,或經其委託之人。三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或第三項但書,得…
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …管機關。二、查明事故發生原因及損害狀況,並通知當事人或其法定代理人。三、檢討缺失,並訂定預防及改進措施,避免事故再度發生。食品業者於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時,應依前項事故之預防、通報及應變機制迅速處…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第17條 …醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方。前項申請,委託代理人辦理者,並應檢附代理人身分及委託證明文件。
- 行政輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 第4條 …報單影本。三、其他經中央主管機關指定之文件、資料。前項申請由代理人為之者,應另檢附代理人證明文件及委託書。但報驗義務人檢具長期代理委託契約,並向查驗機關報備者,不在此限。第一項申請,中央主管機關得要求報驗義務人以電子方式…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 …,首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時,應提供當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷之方式,並支付所需費用;當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷者,應立即停止利用,並周知所屬人員。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第14條 醫療器材批發零售業者,於當事人或其法定代理人行使本法第三條規定之權利時,得採取下列方式辦理:一、提供聯絡窗口及聯絡方式。二、確認為個人資料當事人本人、法定代理人,或經其委託之人。三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …管機關。二、查明事故發生原因及損害狀況,並通知當事人或其法定代理人。三、檢討缺失,並訂定預防及改進措施,避免事故再度發生。醫療器材批發零售業者,於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時,應依前項事故之預防、通報及…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第49條 …要求事項及允收基準。製造業者同意客戶之要求,由其本身及其授權代理人以外之第三人安裝醫療器材者,製造業者應提供該第三人符合依前項所定事項及基準之文件。製造業者應就其本身或其授權代理人所為之安裝,製作紀錄並保存。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第50條 …行與查證之參考量測方式或其他資料。前項服務,製造業者或其授權代理人應製作紀錄並保存。製造業者應分析前項紀錄;其有申訴者,應確認有無處理及處理結果。必要時,應將處理結果納入改善之參考。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第16條 …應者、安裝者、購入或承租者、所有者或維修管理者,或其受雇人或代理人。但為個人用途、受託機構運作或為檢查必要之購入,不在此限。二、五年內曾參與受檢查所涉醫療器材之設計、製造、組裝、市場規劃、安裝操作或維修之從業人員。三、現…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第9條 …持。四、協調及執行醫療器材之回收作業。管理代表應置適任之職務代理人或被授權人,確保運銷系統之執行及維持符合本準則之規定。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第49條 受試者同意書,應由受試者、受試者之法定代理人、輔助人或監護人及試驗主持人或協同主持人簽名,並載明日期。前項受試者同意書副本,應交予受試者。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第50條 …受試者為限制行為能力人或受輔助宣告之人者,應得其本人,及法定代理人或輔助人之同意;為無行為能力者,應得其法定代理人或監護人之同意。其屬人體研究法第十二條第三項之情形者,並得依該條規定辦理。前項無行為能力人,試驗主持人應於…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第51條 …各款情形,且於臨床試驗計畫中載明臨床試驗得於取得受試者、法定代理人、輔助人或監護人書面同意前執行者,免先取得受試者之同意:一、受試者有緊急且危及生命之情況。二、預期無法以現有治療方法達到足夠之臨床效益。三、使用試驗用醫療…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第52條 前條受試者、法定代理人、輔助人或監護人得隨時撤回同意。臨床試驗機構對不同意參與臨床試驗者或經前項撤回同意之受試者,應執行常規治療,不得減損其正當醫療權益。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第53條 受試者、法定代理人、輔助人或監護人,均無法閱讀受試者同意書及其他提供予受試者之所有書面資料時,應由見證人在場參與有關受試者同意之討論。見證人應閱讀前項同意書及資料,並見證試驗主持人或其指定之人員已將其內容向受試者、法定代…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第55條 …試者同意書之修正對受試者權益有影響者,應事先取得受試者、法定代理人、輔助人或監護人同意,並簽名及載明日期後,始得依修正後之受試者同意書執行。