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第 9 / 13 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第17條 …原產國藥價。3.國際藥價比例法。4.療程劑量比例法。5.複方製劑得採各單方支付價格合計乘以百分之七十，或各單方同成分規格藥品支付價格之中位數合計乘以百分之七十，或單一主成分價格核算藥價。（三）依前二目核價原則計算後，符合…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第18條 …較方便、安全包裝者，最高加算百分之十五。4.具臨床意義之兒童製劑者，最高加算百分之十五。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …，必要時提請臨床醫師及醫、藥專家提供專業認定。（三）屬新複方製劑，與已收載項目無同分組者，依新藥核價程序處理。五、授權在臺製造或販售之原開發廠藥品，如經停止授權，應依其所屬藥品分類予以重新核價。六、全靜脈營養輸液按醫療機…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33條 …注射劑，為新臺幣十五元。（六）栓劑，為新臺幣五元。（七）眼用製劑，為新臺幣十二元。一日以內用量包裝之眼藥水，為新臺幣四元。（八）口服鋁箔小包（顆粒劑、粉劑、懸浮劑），為新臺幣六元。（九）軟膏或乳膏劑，為新臺幣十元。（十）…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第2條 …能或治療疾病之技術。但不包括下列技術：（一）輸血。（二）血液製劑。（三）骨髓造血幹細胞移植、周邊血造血幹細胞移植。（四）人工生殖。（五）其他經中央主管機關公告之項目。四、美容醫學手術：指眼、鼻、耳、顱顏、胸、腹之整形，毛…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第2條 …礦物或特定基原之植物與動物之原藥材、加工品及飲片，為製造中藥製劑之原料。九、民俗調理業：指依民俗調理業管理規範規定，經營傳統整復推拿、按摩、腳底按摩及經絡調理之業者。十、精神復健機構：指依精神衛生法及其相關法規規定核准開…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第26條 …單位成本超過該原料藥或中藥材前三年平均單位成本之一點五倍，或製劑輸入成本超過該製劑前三年平均單位成本之一點五倍。二、未能足量取得製造製劑所需之原、物料或可替代之原、物料，或為配合中央流行疫情指揮中心所為應變處置，致國內之…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第27條 …本差額或生產成本。前項成本差額或生產成本之補貼，單一原料藥或製劑品項，以新臺幣二十萬元為上限，且單一藥商補貼總金額不得超過新臺幣二百萬元。
- 行政藥師法 第15條 …製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之；其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。藥師得販賣或管理一定等…
- 行政衛生福利部疾病管制署生物製劑收費標準 第2條 …本標準適用範圍為衛生福利部疾病管制署製造及委託製造供應之生物製劑。
- 行政衛生福利部疾病管制署生物製劑收費標準 第3條 本標準所稱生物製劑為抗蛇毒血清。
- 行政衛生福利部疾病管制署生物製劑收費標準 本條文有附件第4條 生物製劑製造供應之品目及收費金額如附表。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第3條 …件應繳納之費用如下：一、新藥查驗登記，新臺幣二萬元。二、一般製劑查驗登記，新臺幣八千元。
- 行政人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例 第11條 …。但有緊急輸血之必要而無法事前檢驗者，不在此限。二、製造血液製劑。三、施行器官、組織、體液或細胞移植。前項檢驗呈陽性反應者，其血液、器官、組織、體液及細胞，不得使用。但受移植之感染者於器官移植手術前以書面同意者，不在此限…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第3條 …三第二項所定藥品專利權之發明範圍，其內容如下：一、物質：藥品製劑之有效成分，包括多形體不同化合形態之發明。二、組合物或配方：藥品製劑有效成分之組合或配方。三、醫藥用途：對應藥品許可證所記載適應症之全部或一部。前項第一款物…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第16條 …製造，與經中央衛生主管機關核准製造或輸入之對照生物新藥相似之製劑。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第1條 本辦法依藥事法第八條規定訂定之。成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第5條 …公佈者而言。依固有成方調製（劑）成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第6條 成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量，調製（劑）固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第7條 藥品製造業者調製成藥或固有成方製劑，應依藥事法第三十九條、第四十三條、第四十六條至第四十八條、第五十六條及第五十七條之規定辦理。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第9條 中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量，連同有關資料證件，向該管直轄市、縣（市）衛生主管機關提出申請，經核准登記發給登記證後，始得製售。前項經核准發給登記證案件，直轄市、縣（市）衛生…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第10條 中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應於其管理藥品之中醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者，可由確具中藥基本知識及鑑別能力人員自行調製（劑）之。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第11條 固有成方製劑不得摻入防腐劑、色素、人工甘味劑、化學溶劑及其他有害添加物。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第12條 成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥。固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第13條 …藥酒類不得以留置方式供銷家庭用戶外，得將自製之成藥或固有成方製劑，以留置方式直接供銷家庭用戶。但以供銷民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限。家庭留置成藥或固有成方製劑之地區，應由直轄市、縣（市）衛生主管機關每年查核一次，逐…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第14條 藥品製造業者將自製成藥或固有成方製劑留置於家庭用戶者，應依左列各款之規定：一、申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑，應事先檢具藥品名清單（格式如附件三）二份，申請直轄市、縣（市）衛生主管機關，轉報中央衛生主管機關核定。二、…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第15條 家庭留置成藥或固有成方製劑之服務員，於推銷或執行工作時，應配帶服務證，指導用戶將藥品留置袋（箱）置於不被日晒、雨淋、受潮及不易為兒童獲取之處所。如發現袋（箱）內藥品有變質、沉澱、損壞或其他不良狀況時，應即收回或換入新品。…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第18條 直轄市、縣（市）衛生主管機關對於成藥及固有成方製劑之檢查或抽驗，除依藥事法有關規定辦理外，並得派員檢查或抽驗留置於家庭用戶之成藥、固有成方製劑及其裝置用袋（箱）。
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第1條 …規定之新藥（成分、新療│50,000│││效複方或新使用途徑製劑之藥品）│││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第2條 …│監視新藥（期中、期滿）、新劑││││型、新劑量、控釋劑型等製劑之│35,000│││藥品│││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├──────────────…