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第 9 / 11 頁- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-22條 …雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞八隻，隨機取五隻皮下或肌肉注射本劑二劑量為免疫組，其餘三隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無不良反應而健存。五、力價試驗：選三週齡至五週齡SPF雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞十三隻，隨機取十隻皮下或肌肉…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-24條 …無鴨病毒性肝炎抗體之健康小鴨七隻，隨機取五隻以肌肉注射本劑二劑量，其餘二隻為對照，接種後觀察十天，觀察期間均須無不良反應而健存。五、效力試驗：選取三日齡內無鴨病毒性肝炎抗體之健康小鴨二十隻，隨機取十隻肌肉注射本劑一劑量為…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-26條 …吸綜合症抗體陰性豬五頭，隨機取四頭為試驗組，其中二頭以本劑二劑量肌肉注射一次，另二頭以本劑一劑量肌肉注射二次，每次間隔四週，其餘一頭供為對照。疫苗接種後觀察兩週，注射部位及全身須無任何不良反應而增重健存。五、效力試驗：將…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-28條 …○尾，在停止給餌二十四小時後，將其分成三組，一○尾腹腔注射二劑量菌苗，二○尾腹腔注射一劑量，其餘二○尾腹腔注射○．一毫升磷酸緩衝液（Phosphatebufferedsaline,PBS）做為對照，菌苗接種後於攝氏二十六…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-30條 …十三至十五公克健康ICR小鼠十五至三十隻分別注射本劑四分之一劑量於皮下為試驗組，另外以相同隻數ICR小鼠以生理食鹽水皮下注射○．五毫升，經十日觀察，均須無任何不良反應而健存。（二）選副豬嗜血桿菌抗體陰性、六至八週齡且無特…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-32條 …此限。四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。五、活菌數試驗：每劑量本生菌數須達6.5×106CFU（Colony-formingunits）以上。六、安全試驗：五日齡內無特定病原（Specificpathogenfree,…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-34條 …十二隻，隨機取二隻為對照組，其餘十隻各以本劑腹腔注射四分之一劑量，觀察二週，均須無任何不良反應而健存。（二）選五週齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）小豬七頭，其中一頭肌肉注射本劑五劑量，另四…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-36條 …十三公克至十八公克健康ICR小鼠五隻，於腹腔注射本劑二分之一劑量，經注射後觀察二週，須無任何不良反應且健存。四、效力試驗：依下列方法擇一試驗：（一）病毒含有量試驗：以初代雞胚胎纖維母細胞（Chickenembryofib…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-38條 …ickenembryofibroblasts,CEF）時，每劑量病毒含有量不可少於其疫苗標示。四、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）雞或新城病抗體陰性雞七隻，隨機取二隻為對照…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-40條 …禽小病毒抗體之健康小鴨或小鵝七隻，隨機取五隻以肌肉注射本劑二劑量為免疫組，其餘二隻為對照組，接種後觀察十天，觀察期間均須無不良反應而健存。五、抗體含有量試驗：將中和試驗用鵝源水禽小病毒，以磷酸鹽緩衝生理鹽水（Phosph…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-42條 …此限。五、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。六、活菌數試驗：每劑量活菌數不得少於該疫苗標示。七、安全試驗：選一至五日齡無特定病原（Specificpathogenfree，SPF）雞十二隻，隨機取二隻為對照，其餘十隻口服投…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-44條 …nceassay）偵測傳染性喉頭氣管炎病毒之醣蛋白D或I，每劑量病毒含有量不可少於其疫苗標示。四、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specificpathogenfree，SPF）雞或傳染性喉頭氣管炎抗體陰性雞七隻，隨機取…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-46條 …四週齡到六週齡豬水腫病抗體陰性豬兩頭，以本劑耳根後肌肉注射二劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。五、抗原相對效價試驗：依原廠提供之試劑、抗體、受檢疫苗、陰性對照品、陽性對照品與標準抗原進行測試，測試後之吸光值以計算抗…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-48條 …流行性下痢病毒抗體陰性豬三頭，取二頭以耳根後肌肉注射本疫苗二劑量，其餘一頭為對照組，注射後觀察二十一日，須無任何不良反應且健存。五、效力試驗：選三週齡至六週齡豬流行性下痢病毒抗體陰性豬五頭，隨機取四頭於耳根後肌肉注射本劑…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-50條 …斑形成單位（Plaqueformingunit，PFU），每劑量PFU不可少於其疫苗標示。四、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specificpathogenfree，SPF）雞十二隻，隨機取二隻為對照組，其餘十隻於背頸部…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-52條 …：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。二、活菌數試驗：每劑量活菌數不得少於該疫苗標示。三、純度試驗：本劑之培養不得含有雞傳染性滑膜炎活菌以外之細菌。四、認定試驗：本劑稀釋後以適當培養基進行培養，計算每劑量活菌數（Co…
- 行政全民健康保險醫療辦法 第22條 …一次開給三十一日以下之用藥量。（三）慢性病連續處方箋，分次調劑量，依前二目規定為之；其每次處方之總用藥量至多九十日。（四）合於下列情形之遠洋漁船或國際航線船舶船員之用藥，得依其該次預定出海日數一次開給一百八十日以下之用藥…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第14條 …廠藥品：（1）原開發公司之母廠或子廠所生產之同一成分、劑型及劑量之產品。（2）具有原開發公司以書面授權在本國委託製造或共同販售，且在授權期間所產、售之同一成分、劑型及劑量之產品。2.BA／BE學名藥品：實施生體可用率或生…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第17條 …十國藥價最低價。2.原產國藥價。3.國際藥價比例法。4.療程劑量比例法。5.複方製劑得採各單方支付價格合計乘以百分之七十，或各單方同成分規格藥品支付價格之中位數合計乘以百分之七十，或單一主成分價格核算藥價。（三）依前二目…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第18條 第十七條國際藥價比例法及療程劑量比例法之執行方式如下：一、國際藥價比例法：（一）分別計算十國新藥與核價參考品之藥價比值，並取各國藥價比值之中位數乘以核價參考品之健保藥價，計算該新藥之健保價格。（二）若可供參考之藥價比值國…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第21條 …藥動學試驗（PKstudy）、藥效學試驗（PDstudy）或劑量探索試驗（Dosefindingstudy）等，我國可評估之受試者人數至少十人為原則。（二）第二期（PhaseII）之臨床試驗，我國可評估之受試者人數至少二…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …品支付價格之訂定原則如下：一、同一成分劑型藥品之價格，以常用劑量為計算基準，當劑量為倍數時，其支付價格以不超過倍數之九成為原則。二、屬藥物許可證換證之新項目：（一）於舊證註銷日三個月以內提出提議訂定者：得延用舊證藥品之價…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第28條 …上限。（3）廠商建議價格。2.無收載同規格學名藥品者：（1）劑量與國際藥價具一定比例關係（國際藥價比值中位數於劑量比率之正負百分之三十間，且無任一國際藥價比值等於一）者，取下列條件之最低價：①原開發廠藥品最低價規格量換算…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第29條 …一、以不高於本標準已收載BA／BE藥品之同成分、規格、劑型、劑量之最低價格核價。二、以不高於本標準已收載之同成分、規格、劑型、劑量原開發廠藥品價格核價。學名藥品完成BE試驗者，得重新提議訂定核價。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30-1條 …以原開發廠藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品同規格、劑量者，以已收載同成分、劑型而不同規格、劑量之原開發廠藥品最低價之規格量換算後價格核價。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第31條 …載之藥品，以不高於本標準收載一般學名藥之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格核價。二、一般學名藥品之支付價格，不得大於BA／BE之藥品支付價格，且不高於原開發廠藥品支付價格之百分之八十為原則。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第44-1條 …二）藥費補助方案：由廠商負擔初始治療期間之藥費，或特定有額外劑量或頻率之用法用量，所產生之額外費用。（三）藥品搭配方案：搭配其他藥品合併治療病人時，由廠商返還搭配藥品申報藥費之一定比率金額。三、協議共同分攤方案：同成分不…
- 行政醫療法 第66條 …之病人交付藥劑時，應於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、醫療機構名稱與地點、調劑者姓名及調劑年、月、日。
- 行政藥師法 第16條 …理處方，應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等項；如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑。
- 行政藥師法 第19條 …容器或包裝上記明下列各項：一、病人姓名、性別。二、藥品名稱、劑量、數量、用法。三、作用或適應症。四、警語或副作用。五、藥局地點、名稱及調劑者姓名。六、調劑年、月、日。