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第 9 / 10 頁- 行政藥師法 第15條 …調劑。三、藥品鑑定。四、藥品製造之監製。五、藥品儲備、供應及分裝之監督。六、含藥化粧品製造之監製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥…
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …準操作程序（SOP）、及原料來源證明。六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。國產製品由其製造廠自行檢驗合格並完成包裝後，提出前項申請，並免附第一款及第三款資料。屬防疫或外銷用生物藥品，經中…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第16條 …3,000││變更│一般化粧品備查函內容變更、化粧││││品分裝或改裝備查。││└──────┴───────────────┴────┘
- 行政食品業者登錄辦法 本條文有附件第4條 …輸入類別。（五）輸入之產品資訊。（六）倉儲場所基本資料（七）分裝及其他有關輸入行為之說明。四、販售業：（一）填報人基本資料。（二）食品業者基本資料。（三）販售之產品資訊（四）倉儲場所基本資料。（五）其他有關販售行為之說明…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …同包裝規格、型態或材質者，各別檢附之。十二、申請產品於國內再分裝者，並檢附下列文件及樣品：（一）輸入之產品，原製造廠出具分裝證明或同意文件正本。（二）國內分裝工廠之工廠登記證明文件影本，且該文件應登載有關食品分裝、加工或…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …文件正本。（二）型態或材質變更者，檢附樣品。（三）產品為須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款規定之文件及樣品。七、中文標籤、容器或外包裝及說明書變更：（一）變更前後對照表。（二）產品為輸入者，檢附原製造廠出具中文標籤、…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第17條 …容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、產品須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款第一目至第四目之文件。七、產品成分含量表影本。八、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …，其有不同包裝規格、型態或材質者，各別檢附之。十一、產品須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款之文件及樣品。十二、除營養均衡完整配方食品者外，應另檢附下列文件、資料：（一）產品適用對象因疾病或醫療狀況導致特定營養素或成分…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …件正本。（二）型態或材質變更者，應檢附樣品。（三）產品為須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款規定之文件及樣品。七、中文標籤、容器或外包裝及說明書變更：（一）變更前後對照表。（二）產品為輸入者，檢附原製造廠出具中文標籤、…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、產品須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款第一目至第四目之文件。七、產品成分含量表影本。八、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者…
- 行政藥事法施行細則 第34條 依本法第五十三條第二項為輸入原料藥之分裝，應由輸入之藥商於符合優良藥品製造規範之藥廠分裝後，填具申請書，連同藥品許可證影本、海關核發之進口報單副本、原廠檢驗成績書、檢驗方法及其他指定文件，申請中央衛生主管機關備查。經分裝…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第2條 …括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物有關之業者等。
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第8條 …料製成每一組成份（半成品）的製程及製程管制標準書一、應包括在分裝前之製造過程各階段均適時取樣、化驗的管制標準書。二、完成分裝前之各項試驗,包括單一血袋、混合血漿,純化後之產物，分裝前溶液及最終產品等各階段之試驗項目。三、…
- 行政菸害防制法 第12條 …或獎品。五、與其他物品包裹併同銷售。六、將菸品以單支、散裝或分裝方式分發或兜售。七、以相同或近似其品牌名稱、商標之名義或形式，贊助任何事件、活動或為宣傳。八、以茶會、餐會、說明會、品嚐會、演唱會、演講會、體育活動、公益活…
- 行政藥事法 第53條 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第17條 …劑或生物技術產品原料藥，應視實際需要，具備必需之製造、加工或分裝、包裝設備。（六）生物製劑或生物技術產品等應視檢驗需要，設置生菌數試驗、滅菌檢查、熱原試驗、安全試驗、生物檢定等之場所、設施及設備。（七）為配合我國GMP之…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第18條 …法、規格及有關文獻、本批生物藥品製程及成品之檢定紀錄（含製程分裝數量紀錄）、成績書，向衛生署藥物食品檢驗局申請；國產製品應由該廠自行檢定合格完成包裝後始得為之。經該局審查與規格相符時，即派員查核其輸入運送、貯存之溫度紀錄…
- 行政建物及工業維護塗料揮發性有機物成分標準 第2條 …指加入塗料中用以減低塗料黏度之液體。七、製造：指於我國製造、分裝或重新包裝本標準管制之建物及工業維護塗料（以下簡稱管制塗料）。八、進口：指由國外輸入管制塗料至我國。九、販賣：指批發或零售管制塗料。
- 行政環境用藥各項許可申請及檢驗收費標準 第2條 …延、換發及補發每件新臺幣三千三百元。二、環境用藥之委託製造、分裝、調配申請審查費每件新臺幣三千三百元。三、環境防蟲、防鼠或誘引用天然物質產品申請核准、展延審查費，每件新臺幣二千六百元。四、申請登記用樣品核准審查費每件新臺…
- 行政環境用藥管理法 第5條 …認定之藥品。五、環境用藥製造業：指經營環境用藥之製造、加工、分裝與自製產品之輸出、批發、零售及自用環境用藥原體輸入之業者。六、環境用藥販賣業：指經營環境用藥之輸入、輸出、批發及零售業者。但不包括一般環境用藥批發、零售業。…
- 行政環境用藥管理法 第18條 環境用藥之調配或分裝，應經中央主管機關核准後，始得為之。前項申請條件、審查、核准及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。第一項所稱調配，指以販賣為目的，將不同成分或環境用藥產品調合配藥；所稱分裝，指以販賣為目的，將已…
- 行政環境用藥管理法 第31條 …直轄市、縣（市）主管機關得立即禁止與該污染有關之製造、加工、分裝、調配、輸入、輸出、運送、販賣、貯存、使用、試驗研究及教育示範等運作行為。
- 行政環境用藥管理法 第34條 …件或顯示足資辨別之標誌，進入公私場所檢查環境用藥製造、加工、分裝、調配、販賣、貯存、使用、試驗研究及教育示範等運作情形。其認有違反本法規定、污染環境或危害生態或人體健康之虞者，得暫行封存，由負責人保管；必要時，得出具收據…
- 行政環境用藥管理法 第43條 …禁用環境用藥，而販賣、轉讓或意圖販賣而陳列、貯存或為之調配、分裝，因而致人於死者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣三百萬元以下罰金；致重傷者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣二百萬元以下罰金；致危害人體健康導致疾病者，處…
- 行政環境用藥管理法 第46條 …禁用環境用藥，而販賣、轉讓或意圖販賣而陳列、貯存或為之調配、分裝者，處負責人新臺幣九萬元以上四十五萬元以下罰鍰。製造、加工或輸入第八條第一款或第二款之劣質環境用藥者，處負責人新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。販賣、轉讓或…
- 行政毒性及關注化學物質標示與安全資料表管理辦法 第6條 自行使用所分裝、調配毒性及關注化學物質之容器、包裝，使用人應依第三條規定標示。前項於同一處所以數個容器、包裝裝盛相同毒性及關注化學物質者，得於明顯處依第九條規定設置公告板代替容器、包裝標示。
- 行政環境用藥工廠設廠標準 第3條 …造工廠，應具有下列設備：一、微生物醱酵、培養或配製設備。二、分裝或包裝設備。三、貯藏設備。四、滅菌消毒設備。環境用藥微生物製劑除作業場所之室內天花板、牆壁、門窗、地面等之構造設備，應便於洗滌及消毒，其製造、加工等作業場所…
- 行政環境用藥工廠設廠標準 第4條 …設備：一、調合容器。二、攪拌機。三、儲槽。四、填充設備。五、分裝或包裝設備。製造內壓噴霧劑者，應具備加壓填充設備及試漏檢查設備。
- 行政環境用藥工廠設廠標準 第5條 …具有下列設備：一、粉碎機或篩選設備。二、混合或煉合設備。三、分裝或包裝設備。
- 行政環境用藥工廠設廠標準 第6條 …下列設備：一、混合或煉合設備。二、成型、模製或填充設備。三、分裝或包裝設備。