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第 84 / 117 頁- 行政感染性生物材料管理辦法 第28條 …實驗室、保存場所發生生物保全事故時，應立即通報生安主管，其為管制作業場所者，應立即通報管制性生物材料主管。前項事故屬於保存或移轉非屬管制性生物材料之第二級危險群病原體、生物毒素品項或數量不符，且為遺失、遭竊或發生原因不明…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第29條 …發生或有發生之虞時，實驗室、保存場所應立即通報生安主管，其為管制作業場所者，應立即通報管制性生物材料主管；並依緊急應變處理流程、緊急應變計畫，採取必要之應變措施。前二項事故之通報細節及處理措施，由中央主管機關定之。
- 行政感染性生物材料管理辦法 第31條 主管機關得對高防護實驗室、管制作業場所或實驗室、保存場所使用、保存第二級至第四級危險群病原體或生物毒素者，得因防疫需要令其提供相關文件、資料，並進行督導、查核。經前項督導、查核發現有缺失者，主管機關應通知其限期改善；屆期…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第33條 …溫、輻射或其他經有效驗證方法處理，仍具有造成人類感染之能力。管制性生物材料屬未達中央主管機關依第四條第三項所定管制總量之生物毒素者，其持有、保存、使用、處分或輸出入之管理，比照非管制性生物材料之第三級危險群病原體規定辦理…
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第15條 …辦事人員，協助預防接種受害救濟審議相關事項，由衛生福利部疾病管制署現職人員擔任；並得視救濟審議業務需要，進用相關專業或技術人員。
- 行政衛生福利部疾病管制署生物製劑收費標準 第2條 本標準適用範圍為衛生福利部疾病管制署製造及委託製造供應之生物製劑。
- 行政人體器官保存庫管理辦法 第9條 …置進度、品質管理系統、組織與人員、作業程序、設施與場所、環境管制與監控、設備、標示管制、採集、貯存、配送、收受、追蹤及銷燬之說明。二、醫學主管及品質主管之資格證明文件。三、作業及保存場所之平面簡圖。
- 行政人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例 第9條 …、稀釋液或容器傳染於人，得視需要，建立針具提供、交換、回收及管制藥品成癮替代治療等機制；其實施對象、方式、內容與執行機構及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。因參與前項之機制而提供或持有針具或管制藥品，不負刑事責任…
- 行政針具服務及替代治療實施辦法 第1條 …下簡稱本條例）第九條第一項規定訂定之。本條例第九條第一項所定管制藥品成癮替代治療（或稱維持治療）之實施，依精神衛生法及物質使用障礙症治療及生活重建業務之指定與管理辦法之規定辦理。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。五、動物原料來源管制之標準操作程序（SOP）、及原料來源證明。六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。國產製品由其製造廠自行檢驗合格並完成包裝後，…
- 行政港埠檢疫規則 第2條 …至我國其他港埠航行或靠泊。七、船舶衛生證明書：指船舶免予衛生管制證明書或船舶衛生管制證明書。八、傳染病病人：指感染傳染病或疑似傳染病之病人，以及感染傳染病病原體之人。
- 行政港埠檢疫規則 第3條 國際港埠之檢疫單位為衛生福利部疾病管制署；國內港埠之檢疫單位為所在地之地方主管機關。
- 行政港埠檢疫規則 第5條 …生環境，包括飲水、食物、盥洗、廢棄物處理、室內空氣品質及病媒管制。三、對可能構成國際關注之公共衛生突發事件，及時為適切之應變。
- 行政港埠檢疫規則 第7條 …、對人員、物品、郵包、行李、屍體、貨櫃、貨物與運輸工具，施行管制及防疫措施。二、督導運輸工具之所有人、使用人、管理人、駕駛人或代理人（以下簡稱負責人）及港埠內各機關（構）、公、民營事業機構，施行環境消毒或病媒防治措施。前…
- 行政港埠檢疫規則 第29條 …船舶有下列情形之一者，應由船長實施消毒、除污或病媒防治等衛生管制措施，並於完成後向檢疫單位申請檢查：一、發現傳染病病人或其屍體。二、經衛生檢查發現環境衛生不良或有病媒孳生。三、發現動物因不明原因死亡，且有散播傳染病之虞。…
- 行政港埠檢疫規則 第30條 船長實施前條衛生管制措施，必要時應依檢疫單位指示，騰空船舶或船艙。未完成前，船舶不得移動或使用，並禁止非工作人員接近。
- 行政港埠檢疫規則 第33條 …入、出國（境），得於港埠區域或運輸工具內，實施病媒調查及衛生管制措施，相關機關（構）、公、民營事業機構應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政港埠檢疫規則 第36條 …病人或其屍體之運輸工具負責人，實施消毒、除污或病媒防治等衛生管制措施。二、於港埠區域內，實施病媒調查及衛生管制措施。三、抽查自國（境）外進港運輸工具之衛生狀況及相關文件、資料，並視需要實施病媒調查及衛生管制措施。四、其他…
- 行政港埠檢疫費用徵收辦法 第2條 …品費。二、證照費：（一）國際預防接種證明書費。（二）船舶衛生管制或免予衛生管制證明書費。（三）屍體出國（境）准許證明書費。三、衛生檢疫費：船舶衛生檢疫費。前項第一款、第二款第一目及第三目之費用，其徵收對象為申請辦理國際預…
- 行政港埠檢疫費用徵收辦法 第6條 船舶衛生管制或免予衛生管制證明書費，以船舶噸位計算；其收費基準如下：一、一千噸位以下：每張新臺幣三千六百元。二、超過一千至一萬噸位：客船，每張新臺幣六千元；其餘船舶，每張新臺幣四千八百元。三、超過一萬至五萬噸位：客船，每…
- 行政港埠檢疫費用徵收辦法 第7條 船舶衛生管制或免予衛生管制證明書，其補發、換發、延期、放行或更改船名、國籍之簽證費，每張新臺幣一千二百元。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第4條 …之修訂並記錄其日期。三、訂定及執行品質保證計畫。四、督導品質管制及品管尿液測試之執行。五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。六、簽核或簽署檢驗報告。七、有未符合品質管制系統之規定時，採取必要之修正及預防措施並記錄…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第13條 實驗室應有隔離管制之尿液檢體儲存空間、檢驗區及紀錄儲存空間。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第17條 實驗室應訂定文件管制程序，規範相關文件之訂定、修正、定期審查、分發管制及建檔保存。與檢驗相關之文件及紀錄，應保存二年以上或依檔案法規定辦理，並得視委驗機構需要予以延長保存期限。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第18條 …設相關檔案，至少包括人事資料、檢體監管紀錄表、品質手冊、品質管制與品質保證紀錄、所有檢驗原始資料、檢驗報告及績效監測報告、電腦列印之資料等，並保存之。
- 行政食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法 本條文有附件第3條 …明書、英文證明書：每件新臺幣二千元。五、驗證範圍增加食品安全管制系統準則業別：如附表三。
- 行政食品良好衛生規範準則 本條文有附件第6條 食品業者之製程及品質管制，應符合附件三之規定。
- 行政食品良好衛生規範準則 第7條 食品業者之倉儲管制，應符合下列規定：一、原材料、半成品及成品倉庫，依其作業性質或清潔程度，分別設置或予以適當區隔，並有足夠供搬運之空間。二、物品應予分類，採取有效措施離地貯放，並保持整潔及良好通風。三、倉儲作業，依先到期…
- 行政食品良好衛生規範準則 第8條 食品業者之運輸管制，應符合下列規定：一、運輸用之車輛及容器，定期清理，不得有結霜或結露現象，並保持清潔衛生。二、產品堆疊時，保持穩固，並維持空氣流通。三、收貨、裝貨、理貨及卸貨儘速完成，避免發生運輸設備廂體及容器或產品之…
- 行政食品良好衛生規範準則 第10條 食品業者之檢驗及量測管制，應符合下列規定：一、設有檢驗場所者，具有足夠空間及檢驗設備，供進行品質管制及衛生管理相關之檢驗工作；必要時，得委託具公信力之專業檢驗或研究機構檢驗。二、設有微生物檢驗場所者，與其他檢驗場所為有形…