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第 81 / 115 頁- 行政農藥標示管理辦法 第5條 …藥許可證字號。二、農藥許可證權利人名稱、地址及電話號碼。三、製造日期、批號及有效期間。四、農藥普通名稱。五、預防中毒及解毒方法。六、劇毒性成品農藥,應註明劇毒農藥字樣;基因改造成品農藥應註明基因改造字樣;其他成品農藥,應…
- 行政農藥標示管理辦法 第6條 …電話號碼。三、輸入產品者,應註明國外生產工廠名稱及地址。四、製造日期及批號。五、農藥普通名稱。六、有廠牌名稱者,應註明廠牌名稱。七、物理性狀、有效成分與其他成分之種類及含量。八、內容物淨重量或容量,並以法定度量衡單位表示…
- 行政農藥標示管理辦法 第10條 農藥標示之製造日期及分裝日期,應以國曆或西曆方式表示。
- 行政農藥使用及農產品農藥殘留抽驗辦法 第9-2條 …準移送之案件,符合下列條件者,得予調查處理:一、抽樣之場所以製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣場所為限。二、樣品屬生產者原始未經拆封包裝之驗證農產品、有機農產品、溯源農產品或其他可追溯生產者之農產品。三、樣品應會同…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第15條 …一點五元;具標準包裝且同時符合國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範(以下稱PIC/SGMP)或屬原開發廠之項目者,為新臺幣二元。二、符合PIC/SGMP之項目:(一)錠劑或膠囊劑,為新臺幣一點五元。(二)口服液劑,為新…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第22條 …不得高於原開發廠藥品之價格:一、使用國內生產原料藥,且於國內製造。二、具備下列條件,變更仿單之國內製造藥品:(一)經主管機關核准之適應症,其相關安全性,已於國內、外執行臨床試驗完竣。(二)臨床試驗研究成果,獲國際性學術期…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第23條 …格不予調降:一、經主管機關公告之必要藥品。二、同分組內有國內製造藥品。但抗微生物製劑,不包括在內。三、同分組分類項目,當年度保險醫事服務機構有申報藥品費用之項目,且於新支付價格生效前一年之末日時,其項目未逾三項。前項核付…
- 行政衛生福利部疾病管制署處務規程 第12條 檢驗及疫苗研製中心掌理事項如下:一、傳染病之檢驗、血清疫苗製造政策之規劃及執行。二、傳染病檢驗基準之訂定、檢驗人員之培訓、檢驗技術之研發及技術移轉。三、生物材料庫與病原體基因資料庫之建立、分析及應用。四、傳染病檢驗機構之…
- 行政兒童及少年性剝削防制條例 第2條 …二、利用兒童或少年為性交或猥褻之行為,以供人觀覽。三、拍攝、製造、重製、持有、散布、播送、交付、公然陳列、販賣或支付對價觀覽兒童或少年之性影像、與性相關而客觀上足以引起性慾或羞恥之圖畫、語音或其他物品。四、使兒童或少年坐…
- 行政兒童及少年性剝削防制條例 第36條 拍攝、製造、無故重製兒童或少年之性影像、與性相關而客觀上足以引起性慾或羞恥之圖畫、語音或其他物品,處一年以上七年以下有期徒刑,得併科新臺幣十萬元以上一百萬元以下罰金。招募、引誘、容留、媒介、協助或以他法,使兒童或少年被拍…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-1條 …申請上市之新藥。五、於十大先進國家首次上市二年內,且申請國內製造之新藥。六、於十大先進國家上市滿五年,且申請國內製造之新成分新藥。七、藥費支出低於本標準已收載之核價參考品,且療效相當。八、其他經保險人認定具醫療迫切需求。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-2條 …藥物許可證,符合下列條件之一,且經主管機關核准專案進口或專案製造者,得依第四條第一項規定提議訂定收載:一、主管機關公布之供應短缺藥物。二、第三十四條之罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品或特殊藥品。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第6-1條 …取消給付。依本標準收載之藥物,屬國內短缺藥物而專案進口或專案製造者,如逾給付期限仍有剩餘,且有替代項目,得依下列原則辦理:一、該項目支付價格或點數小於等於其他已收載同成分劑型藥品、同功能或類似功能類別特殊材料者,得延長給…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第11條 …主管機關核發藥品許可證之新藥。(二)主管機關核准經由藥品優良製造規範(GMP)中藥廠製造之「調劑專用」及「須由醫師(中醫師)處方使用」之濃縮中藥為限,但屬調劑或調配專用之非濃縮中藥,經藥物擬訂會議同意者,不在此限。前項中…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第14條 …、劑型及劑量之產品。(2)具有原開發公司以書面授權在本國委託製造或共同販售,且在授權期間所產、售之同一成分、劑型及劑量之產品。2.BA/BE學名藥品:實施生體可用率或生體相等性(BA/BE)實驗,並經主管機關認可之藥品。…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第15條 …司係指該藥品之有效成分取得成分專利之公司。二、同一原開發公司製造之產品,授權在臺由不同公司取得藥品許可證販售者。在臺製造或共同販售之公司,應提供原開發公司載明有效期間之書面授權文件。三、複方藥品之原開發公司必應為擁有全部…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第16條 …可證上有已執行臨床試驗之註記。三、BA/BE學名藥品委託他廠製造時,須經主管機關核准委託他廠製造或變更製造廠,並檢附主管機關核發得以取代BE學名藥品或變更前後藥品無安全療效差異所核發可視為BA/BE學名藥品之認定函。四、…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第17-1條 …於十大先進國家首次上市二年內,在我國申請藥品許可證,且於國內製造。三、藥品於十大先進國家上市已滿五年,在我國申請藥品許可證,且於國內製造之新成分新藥。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …劑,與已收載項目無同分組者,依新藥核價程序處理。五、授權在臺製造或販售之原開發廠藥品,如經停止授權,應依其所屬藥品分類予以重新核價。六、全靜脈營養輸液按醫療機構提供之全靜脈營養處方箋中,所使用本標準已收載項目之用量,乘以…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30-1條 …國優先取得第一位或第二位藥品許可證,且該BA/BE藥品於國內製造者,其核價方式如下:一、與原開發廠藥品同成分、規格、劑型、含量者,以原開發廠藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品同規格、劑量者,以已收載同成分、劑型而…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-2條 …國優先取得第一位或第二位藥品許可證,且該生物相似性藥品於國內製造者,核價方式如下:一、與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者,以原開發廠藥品或參考藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者,以已收載原…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33-1條 …知保險人之發文日起,暫停支付,暫停支付後六個月內,廠商未檢附製造許可移轉經主管機關核定或備查之證明文件者,取消該項目之本保險給付。第一項及前項支付價格處理結果,由保險人公布生效後,提藥物擬訂會議報告。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 …之核價,依本標準新項目支付價格訂定原則辦理。屬專案進口或專案製造者及其同成分劑型第一個取得許可證者,提藥物擬訂會議討論。二、罕見疾病用藥屬新藥者,得依下列方式核價:(一)依本標準新藥支付價格訂定原則辦理。(二)參考該項目…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35-1條 …內廠商,於事件發生時,以保險人指定一定期間內,專案進口或專案製造所需數量之同成分、同劑型替代藥品並負責調度,且該藥品不得為原短缺項目。二、短缺藥品以藥物主管機關公布者為主,必要時,得洽詢保險醫事服務機構確認。三、屬第一款…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35-2條 …以原產國或進口國之價格,並加上匯率換算後之二倍。二、國內專案製造藥品:依下列條件,取其最高價:(一)同成分規格藥品十國藥價最高價。(二)生產成本之二倍。逾前條第三項規定期間,且進口或生產合約數量仍有剩餘者,得依前項價格支…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第36條 …一級及第二級管制藥品或抗蛇毒血清,不論由主管機關所屬機關自行製造、委託製造或依政府採購法招標購置者,其藥品支付價格,保險人得依主管機關備查後之價格公告實施,其因成本變動而須調整藥價時亦同。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第49條 販售之特殊材料,其製造產地應與原醫療器材許可證相符,經查證不符者,該項目不列入健保給付範圍,一年之內不得提議訂定收載新項目。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第53-2條 …殊材料支付點數之訂定原則如下,得擇一訂定:一、參考廠商進口或製造成本價。二、參考醫事服務機構購買價,得除以收載時最近四季結算之醫院總額部門浮動點值之平均值。三、同功能類別特殊材料有多家廠商可供應,採其中提議訂定價最低者。…
- 行政家庭暴力防治法 第2條 …力。四、騷擾:指任何打擾、警告、嘲弄或辱罵他人之言語、動作或製造使人心生畏怖情境之行為。五、跟蹤:指任何以人員、車輛、工具、設備、電子通訊或其他方法持續性監視、跟追或掌控他人行蹤及活動之行為。六、加害人處遇計畫:指對於加…
- 行政公共場所必要緊急救護設備管理辦法 第2條 …稱AED):指經中央衛生主管機關查驗登記,取得醫療器材輸入或製造許可證,具備電腦自動判讀個案心臟搏動及體外電擊去顫功能之設備。