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第 8 / 12 頁- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第18條 …驗包含遺傳特性調查及生物安全評估。申請遺傳特性調查,應於完成實驗室試驗後,或自國外引進前為之。申請生物安全評估應於完成遺傳特性調查經審議通過後為之。對於長年不開花之樹種或不產生花粉之植物,得經審議核定將遺傳特性調查及生物…
- 行政飼料或飼料添加物輸入查驗辦法 第2條 …、性狀及其他官能檢查。五、取樣檢驗:指由查驗人員抽取樣品送交實驗室,執行官能、化學、生物或物理性之檢查及化驗。六、批次:輸入產品於進口報單上之項次。
- 行政飼料或飼料添加物輸入查驗辦法 第15條 …之次日起七日內,得向查驗機關申請複驗,以一次為限,並由原檢驗實驗室就原抽取之餘存樣品再行複驗。除法令另有規定外,查驗之餘存樣品,於申請複驗之期限屆至後,應予銷毀。第一項之退運、銷毀或沒入,中央主管機關得委任所屬機關(構)…
- 行政行政院農業委員會推動學術與研究機構參與產業創新及研究發展補助辦法 第4條 …下列項目之一者:(一)硬體環境:建置或維持檢測與認驗證設施、實驗室或試量產工場(廠)。(二)軟體環境:蒐集、研析、評估及推廣產業創新研究發展之相關科技、經濟、法律、市場資訊。(三)其他與建構產業創新及研究發展環境相關之事…
- 行政清除豬瘟暨口蹄疫所需疫苗之種類及其管理辦法 第3條 清除口蹄疫使用疫苗應達到世界動物衛生組織口蹄疫參考實驗室以中和抗體試驗(VNT)方式執行陸生動物診斷試驗及疫苗手冊(ManualofDiagnosticTestsandVaccinesforTerrestrialAnim…
- 行政行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所技術服務收費標準(1021219訂定) 本條文有附件第3條 …服務項目,因可歸責於委託單位之事由,致延長時間或有占用農場、實驗室設備之情形,得依實際狀況加收費用。
- 行政動物傳染病防治條例 第12-1條 …或拒絕。第一項感染性生物材料之範圍、持有與使用者之資格條件、實驗室生物安全管理方式、陳報主管機關事項及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政動物傳染病防治條例 第12-2條 …告:由動物防疫機關或中央主管機關採樣後,送中央主管機關,或具實驗室能力試驗證明之機關、學校或研究機構(以下簡稱檢驗機構)檢驗;檢驗機構之檢驗結果,應報直轄市、縣(市)主管機關及中央主管機關。二、確定:前款檢驗結果,由中央…
- 行政動物傳染病檢驗機構管理辦法 第2條 …指定公告之動物傳染病。二、檢驗機構:取得中央主管機關核發之具實驗室能力試驗證明,從事指定動物傳染病檢體檢驗之機關、學校或研究機構。
- 行政動物傳染病檢驗機構管理辦法 第6條 …二、符合中央主管機關依本條例第十二條之一第三項所定辦法中有關實驗室生物安全等級、實驗室生物安全規範及實驗室人員之規定。
- 行政動物傳染病檢驗機構管理辦法 第7條 機關、學校或研究機構申請核發實驗室能力試驗證明,除第六項規定外,應填具申請書,並檢附下列資料,向中央主管機關提出:一、由已具特定指定動物傳染病檢驗能力之實驗室或中央主管機關,經實驗室間檢驗能力試驗比對,評估受測實驗室具備…
- 行政動物傳染病檢驗機構管理辦法 第8條 中央主管機關依前條規定核發之實驗室能力試驗證明,其有效期間不得超過四年。但依前條第六項規定核發者,不在此限。申請展延前項有效期間者,應於期間屆滿前三個月至六個月內,填具申請書,並檢附前條第一項所定資料,向中央主管機關提出…
- 行政動物傳染病檢驗機構管理辦法 第10條 檢驗機構檢驗指定動物傳染病之檢體後,應作成紀錄,由實驗室主管或檢驗機構負責人簽名,並保存三年以上。前項紀錄,應包括檢體來源、種類、檢體接收日期、狀態、檢驗項目、檢驗方法、檢驗日期、檢驗結果之原始數據、判定情形、判定時間、…
- 行政動物傳染病檢驗機構管理辦法 第12條 檢驗機構有下列情形之一者,中央主管機關得廢止其實驗室能力試驗證明:一、不具備第六條所定資格要件。二、未依第七條第四項規定辦理變更,經中央主管機關命其限期改正而屆期未改正。三、檢驗指定動物傳染病疑似檢體之檢驗方法,未符合第…
- 行政動物感染性生物材料管理辦法 第2條 …生物之物質。三、設置單位:指持有、使用感染性生物材料,並設有實驗室或保存場所之機關(構)、法人或團體。四、實驗室:指使用感染性生物材料或進行指定動物傳染病檢驗之場所。五、保存場所:指保存而不涉及使用感染性生物材料或進行指…
- 行政動物感染性生物材料管理辦法 本條文有附件第3條 感染性生物材料持有或使用,應由設有實驗室或保存場所之設置單位,始得為之;其屬人畜共通傳染病之病原體或其衍生物者,並應遵守傳染病防治法之相關規範。感染性生物材料依其相關病原體致病危害風險高低,區分為第一等級至第四等級危險群…
- 行政動物感染性生物材料管理辦法 第4條 …知識人員。第一項專責人員應具備生物安全相關專業知識及三年以上實驗室工作經驗,並接受中央主管機關辦理或認可之生物安全訓練課程十六小時以上。第一項生安會或專責人員之組成、指定或異動,設置單位應於一個月內報中央主管機關核定。
- 行政動物感染性生物材料管理辦法 第7條 實驗室新進人員於開始實驗操作前,應接受中央主管機關認可或設置單位自主辦理之實驗室生物安全訓練課程八小時以上;其屬第三等級以上實驗室者,應參加中央主管機關認可之實驗室生物安全訓練課程八小時以上。實驗室在職操作人員每年應參加…
- 行政基因轉殖植物輸出入許可辦法 第2條 …輸出入申報使用目的區分為二類:一、供作繁殖或栽培者。二、供作實驗室試驗或研發者。
- 行政動物用藥品新藥試驗辦法 第5條 …。五、試驗樣品。六、試驗日期與地點。七、試驗項目及方法,包括實驗室及田間試驗。八、試驗經費。九、其他中央主管機關規定之事項。
- 行政農藥理化性及毒理試驗準則 第2條 農藥理化性及毒理試驗應依中央主管機關所定優良實驗室操作規範(GoodLaboratoryPractice,GLP)及試驗規範辦理。前項優良實驗室操作規範及試驗規範未訂定前,得參照經濟合作暨發展組織(Organizatio…
- 行政衛生福利部疾病管制署處務規程 第6條 …抗生素抗藥性管理政策與通報系統之規劃、建置及執行。三、傳染病實驗室生物安全政策與系統管理之規劃、建置及執行。四、感染管制及生物安全之研究發展。五、其他有關感染管制及生物安全事項。
- 行政衛生福利部疾病管制署處務規程 第12條 …庫之建立、分析及應用。四、傳染病檢驗機構之指定、委託與認可、實驗室生物安全、品質保證規範之規劃及執行。五、血清疫苗之製造、銷售及廠房管理。六、其他有關檢驗及疫苗研製事項。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第2條 …他未以帶狀方式切除頭皮取得毛囊之植髮。七、特定檢查、檢驗:指實驗室開發檢測(LaboratoryDevelopedTests,LDTs)或其他應限制操作機構及人員資格,始得施行之檢查、檢驗。八、實驗室開發檢測:指為診察、…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第7條 醫療機構施行第三章第二節所定特定檢查、檢驗之實驗室開發檢測項目,應檢具下列文件、資料,向中央主管機關申請核准後,經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得為之:一、專任品質主管、專任技術人員及核發檢測報告人員之醫事人員證書及專…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 本條文有附件第36條 第七條第一項實驗室開發檢測項目,規定如附表四。醫療機構施行前項附表四之實驗室開發檢測項目,應擬訂施行計畫,載明下列事項:一、醫療機構名稱。二、第三十七條認證實驗室及施行地點。三、認證實驗室負責人及品質主管。四、檢測項目及…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 本條文有附件第37條 醫療機構施行實驗室開發檢測,得自行或委託醫療機構、醫事檢驗機構、機關、機構、學校或法人設置之實驗室為之。前項實驗室,應向中央主管機關申請認證,或取得經中央主管機關公告具相關認證資格之機關(構)、法人或國際第三方公正機構之…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第38條 醫療機構施行實驗室開發檢測,應由自行設置或委託認證實驗室為之;其委託認證實驗室為之者,該受託實驗室應置下列人員:一、專任品質主管:一人,具醫事檢驗師或專科醫師資格,且有臨床檢驗品質管理及相關實驗室開發檢測經驗二年以上。二…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第39條 施行實驗室開發檢測之認證實驗室,應依醫師開立之醫囑及其通過認證之檢測項目提供服務,並製作相關紀錄及出具檢測報告;其紀錄及報告,至少保存七年。前項檢測報告,應由核發報告人員簽名或蓋章;報告內容,應包括受檢者資料、日期、場所…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第40條 受醫療機構委託施行實驗室開發檢測之認證實驗室,應依醫療機構之要求,提供原始檢測紀錄及結果報告,不得拒絕。前項紀錄及報告,不得提供或洩露予委託之醫療機構以外之第三人。但法律另有規定者,不在此限。第一項報告,醫療機構應併入病…