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第 70 / 88 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第15條 …該藥品之有效成分取得成分專利之公司。二、同一原開發公司製造之產品，授權在臺由不同公司取得藥品許可證販售者。在臺製造或共同販售之公司，應提供原開發公司載明有效期間之書面授權文件。三、複方藥品之原開發公司必應為擁有全部有效成…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 …萬元者，以十國藥價中位數為上限價。（三）參考成本價：1.進口產品依其進口成本（含運費、保險費、關稅、報關費用、特殊倉儲保管費），國內製造產品則依其製造成本（不含研發費用）加計下列管銷費用為上限價：（1）每月申報金額小於等…
- 行政公共場所必要緊急救護設備管理辦法 本條文有附件第5條 …AED應有保護外框、警報及警鈴功能，並有獨立電源；機體應標示產品序號及條碼。四、設置AED之場所，於平面圖上標示其位置。五、設置AED之場所，於其重要入口及AED置放處，設有明顯指示標示；其標示樣式及顏色，規定如附件一。…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第2條 …所得具藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造者。八、中藥材：指源自於自然界，依中醫藥理論，載於臺灣中藥典、固有典籍或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典及其補充典籍，得供藥品使用之礦物或特定基原…
- 行政藥師法 第21條 …、利用業務機會之犯罪行為，經判刑確定。五、藉其藥事專業身分為產品代言，而背書、影射產品具誇大不實之效能，致有誤導消費者誤信廣告內容而購買之虞者。六、違反藥學倫理規範者。七、前六款以外之其他業務上不正當行為。
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第4條 …三、再利用計畫。四、試運轉計畫。五、污染防治計畫。六、再利用產品品管及銷售計畫。七、異常運作處理計畫。八、緊急應變計畫。九、國內外再利用可行性實廠實績或佐證資料。十、免實施環境影響評估或已通過環境影響評估之證明文件。十一…
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第12條 …事業廢棄物基本資料。二、清除計畫。三、再利用計畫。四、再利用產品銷售紀錄。五、工安環保檢測及監測資料。六、其他經本部指定之文件。
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第14條 …施、貯存容量。四、再利用流程或設施。五、再利用作業期程。六、產品名稱、用途或規格。七、產品檢驗項目、方法或頻率。八、污染防治方式、設施或規格。九、再利用後事業廢棄物清理方式。十、產品庫存量超過貯存容量時之處理計畫。十一、…
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 …之名稱、地址或負責人。二、清除方式。三、清除機具或車輛。四、產品貯存方式。
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第18條 …於事業廢棄物再利用之日期、種類、名稱、數量、用途、事業名稱、產品銷售流向與數量、剩餘及衍生廢棄物之處置，應作成紀錄。再利用機構之廢棄物收受量、產品量、再利用產品銷售對象、產量、廠內暫存量及剩餘廢棄物量，應作成營運紀錄。再…
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第21條 再利用機構收受廢棄物、再利用後產製之產品或衍生廢棄物數量，有超過貯存容量之虞、未依附表管理方式規定或許可文件內容貯存，或產品銷售有異常情形者，本部得命其停止收受廢棄物。前項經本部命停止收受廢棄物者，其貯存情形改善後，應檢…
- 行政化粧品行政規費收費標準 第2條 化粧品產品登錄及化粧品優良製造準則符合性檢查之相關審查費、證書費及查核費之收費標準如下：一、化粧品登錄：（一）化粧品登錄，每件收取新臺幣八百元。（二）登錄資料單筆變更，每筆收取新臺幣七百元。（三）登錄資料多筆變更，三十筆…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3條 化粧品產品資訊檔案，應以中文或英文建立下列資料：一、產品基本資料：產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。二、完成產品登錄之證明文件。三、全成分名稱及其各別含量。四、產品標籤、仿單、外包…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第4條 …包括我國化粧品衛生管理規範、國際間化粧品管理規範及我國化粧品產品資訊檔案制度；至少四小時。二、化粧品成分之應用及風險：包括美白、防曬、止汗、制臭、染髮、燙髮與其他成分之作用原理與安全性，及化粧品常見不良反應或違規案例；至…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第7條 化粧品產品資訊檔案，應以書面或電子儲存方式保存，並自產品最後上市日之次日起，至少保存五年。
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第8條 化粧品製造或輸入業者，應將化粧品產品資訊檔案，存放於依本法第七條第一項第七款標示之地址，以供主管機關查核。主管機關派員查核前項檔案時，應於七日前通知。但情況緊急或為公共利益之必要者，不在此限。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …須實地查核者，增加實地查核費用新臺幣一萬二千元。四、藥廠兼製產品審查，新臺幣五千元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第10條 產品屬性、藥品查驗登記、臨床試驗及中藥製造品質檢查之函詢事項，每件應繳納新臺幣五千元。
- 行政加工助劑衛生標準 第3條 …工助劑之使用量應以可達使用目的之最小量為原則，並應儘可能於終產品中降低其殘留量，且該殘留量不應對消費者健康造成危害。
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第2條 食品及其相關產品（以下簡稱產品）之回收銷毀作業，由該產品之製造、販賣、輸入業者（以下簡稱責任廠商）為之。前項責任廠商應建立常態編組，負責下列事項：一、回收及銷毀之啟動。二、第三條產品回收銷毀計畫之研擬、提交報備及執行。三…
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第3條 責任廠商執行產品之回收銷毀作業，應訂定產品回收銷毀計畫，並以書面或電子方式保存。前項計畫之內容應包括下列項目：一、責任廠商之名稱、地址及電話。二、回收產品之名稱、包裝、型態或其他可供辨識之特徵或符號。三、回收產品之批號、…
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第4條 責任廠商對回收產品與其庫存品之置放，應與其他原料、半成品及成品有效區隔並明顯標示。
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第5條 …子系統登錄回收進度。第一項報告內容，應包含下列事項：一、問題產品之相關製品名稱、規格、有效日期。二、問題產品與其相關製品製造或進貨量、庫存量、下游回收量及退回上游量、售出下游量。三、通知下游廠商下架回收之日期及方式。四、…
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第7條 責任廠商就回收產品之銷毀，應報請直轄市、縣（市）主管機關核可後，始得為之。
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第8條 直轄市、縣（市）主管機關應監督責任廠商執行產品之回收銷毀作業。前項監督，其內容應包括下列事項：一、指定責任廠商報告回收進度之頻率及方式。二、查核責任廠商回收程序之啟動。三、查核責任廠商依第三條所定計畫之執行情形，及第五條…
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第9條 責任廠商就產品回收銷毀之執行程序及內容，應作成完整紀錄，並以紙本或電子檔保存至少五年。
- 行政乳品食品工廠產品衛生檢驗辦法 第2條 本辦法所稱乳品食品工廠（以下簡稱乳品工廠）之產品如左：一、鮮乳。二、脫脂乳。三、全乳粉。四、加糖乳粉。五、脫脂乳粉。六、調製乳粉。七、調味乳粉。八、淡煉乳。九、加糖全脂煉乳。十、加糖脫脂煉乳。十一、乳油。十二、乳酪。十三…
- 行政乳品食品工廠產品衛生檢驗辦法 第3條 乳品工廠產品之衛生檢驗應置專人負責依食品衛生標準、國家標準之檢驗法或其他經中央主管機關認可之方法進行左列各項衛生檢驗工作：一、原料生乳入廠之衛生檢驗，檢驗項目如左：（一）生菌數。（二）美藍試驗。（三）抗生物質。（四）酸度…
- 行政乳品食品工廠產品衛生檢驗辦法 第4條 …工用水。二、各製品殺菌溫度及殺菌時間。三、貯乳槽內乳溫。四、產品殺菌、貯存、充填、包裝設備及其間輸送管路之清洗及消毒方式。五、產品倉庫溫度。
- 行政食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則 第2條 本準則所稱食品及相關產品，指食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝。