「品質」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 67 / 73 頁- 行政再生醫療法 第24條 …。中央主管機關應每年公開第一項醫療機構之治療效果及統計之醫療品質資訊，以維護民眾權益。
- 行政再生醫療法 第29條 …項所定辦法中有關保存項目、許可事項變更、應具備之設施、設備、品質管理、費用收取、退費或商業運用利益回饋之規定。四、違反第二十二條第三項規定，刊播已廢止核准、經令立即停止刊播或經禁止繼續刊播之廣告。五、違反第二十二條第四項…
- 行政再生醫療研究發展獎勵辦法 第2條 …獎勵：一、從事再生醫療相關臨床研究、改進或創新治療技術或醫療品質，提升再生醫療臨床應用及發展。二、配合中央主管機關或中央目的事業主管機關政策，推動國內再生醫療產業發展。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第2條 …藥公司（以下併稱設置者）為限。前項細胞保存庫，應置醫學主管及品質主管各一人。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第3條 …任其他細胞保存庫之醫學主管，亦不得兼任同一或其他細胞保存庫之品質主管。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第4條 第二條第二項品質主管，應為具備下列各款資格之一，且具各款資格實務經驗一年以上之醫師、醫事檢驗師或具生物相關系、所學士以上學位者：一、細胞保存庫、人體器官保存庫、血庫作業經驗。二、相關再生醫療領域作業經驗。前項品質主管之職…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第5條 …條所定人員資格外，細胞保存庫之設施、設備、人員應具備之條件、品質管理及其他運作管理事項，亦應符合再生醫療細胞操作管理辦法第二條附件一之人體細胞組織優良操作規範。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第11條 …、設置者名稱及地址。二、設置者代表人。三、醫學主管姓名。四、品質主管姓名。五、細胞保存庫名稱。六、細胞保存庫場所地址。七、實施保存之區域。八、保存項目。九、有效期限。十、許可編號。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第19條 …三款及第二項規定處理：一、違反第五條有關應具備之設施、設備、品質管理之規定。二、違反第六條有關保存項目之規定。三、違反第十二條第四項或第六項許可事項變更之規定。四、違反第十六條有關費用收取或退費之規定。五、違反前二條關於…
- 行政再生醫療審議會組織及運作辦法 第2條 …政策之諮詢。二、正確知識及觀念宣導之諮詢。三、病人安全及醫療品質提升之諮詢。四、人才培育推動之諮詢。五、研究發展及獎勵、補助之諮詢、審議。六、再生製劑及再生技術管理之諮詢。七、核予再生製劑有附款許可之審議。八、執行成效評…
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第1條 …、促進醫病和諧關係、改善醫療執業環境、確保病人安全、提升醫療品質，並建立妥速醫療爭議處理機制，特制定本法。
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第33條 …病人安全事件，並就醫療事故風險進行分析、預防及管控，提升醫療品質及保障病人安全。病人安全事件之通報人，醫療機構應對其身分予以保密，並不得對之解聘（僱）、不予續聘（僱）或為其他不利之行為。第一項病人安全事件通報、分析及其相…
- 行政社區心理衛生中心設置及管理辦法 第6條 …理系統。前項紀錄，直轄市、縣（市）主管機關應定期抽查及稽核其品質。
- 行政承租公有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法 第9條 …三、氣候、土壤及其他種植條件分析。四、種植方式。五、預期作物品質。六、採收時間及產量。七、加工及銷售或其他使用方式。八、預估成本及收益。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第4條 …委員會指定之游離輻射防護訓練所領有之證明文件。（四）原物料之品質管制資料，包含其來源及規格。（五）完整調製作業流程及其紀錄格式，並應指明關鍵性製程。（六）關鍵性製程確效計畫書，無菌製劑藥品者，並應提出滅菌確效計畫書。（七…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第6條 …以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，其有原物料品質管制資料、調製作業流程、藥品檢驗規格或分析方法執行異動時。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，其藥品仿單載明之調製作業或藥品廠牌有變更時。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第9條 醫療機構或藥局調製正子藥品，應執行品質保證作業，其規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件一品質保證基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件二之規定…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第13條 …品，非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，執行品質管制作業之實驗室，應符合附件八實驗室管制基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第20條 醫療機構或藥局違反本準則規定，有影響正子藥品品質或有影響之虞者，中央衛生主管機關得視其違反情節，停止其一部或全部之調劑，其能改善者，並通知限期改善；屆期未改善或無法改善者，得廢止其調製之核准。
- 行政再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準 第3條 …之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。六、設置者代表人、醫學主管或品質主管變更：新臺幣一萬元。
- 行政再生醫療製劑條例 第1條 為確保再生醫療製劑之安全、品質及有效性，維護病人權益，特制定本條例；本條例未規定者，依藥事法及其他相關法律之規定。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第2條 …規定，並由中央主管機關向申請者收取。六、國內西藥販賣業者運銷品質檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業或增加運銷作業項目之檢查，新臺幣九千元。（二）後續管理檢查，新臺幣九千元。（三）西藥運銷許可登記事項之變更（未涉及運銷作業…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第3條 …能或無類似品醫療器材查驗登記，新臺幣三萬九千元。三、醫療器材品質管理系統檢查，新臺幣一萬一千四百元。四、許可證登記事項變更及展延：（一）效能、用途或適應症變更，新臺幣一萬二千元。（二）變更規格，新臺幣七千五百元。（三）移…
- 行政特定檢驗實驗室開發檢測認證收費標準 第2條 …申請費：新臺幣二萬元；僅涉及實驗室（或機構）之名稱、負責人、品質主管或檢測名稱之變更，新臺幣五千元。四、國外實驗室之認證變更申請費：新臺幣四萬元；僅涉及實驗室（或機構）之名稱、負責人、品質主管或檢測名稱之變更，新臺幣五千…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第8條 …材使用說明書。七、醫療器材結構、規格、性能、用途、圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。前項第一款及第二款內容，應載明申請目的為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第9條 …材使用說明書。四、醫療器材結構、規格、性能、用途、圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。五、國內製造者，另檢附工廠登記證資料。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者，不在此限。前項第四…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第19條 …賣業許可執照。二、醫療器材結構、規格、性能、用途、圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。三、製造廠符合醫療器材品質管理系統準則之文件。四、申請數量及計算依據。五、醫療器材使用說明書。六…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第4條 …者）應由負責人或其指派之高階主管，建立及維持符合本標準規定之品質管理系統。前項品質管理系統，應包括下列事項：一、品質目標及聲明。二、資源提供及分配。三、本標準所定程序、紀錄之文件、資料。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第5條 製造業者執行品質管理系統，應採行下列措施，並製作紀錄妥善保存：一、規劃品質管理系統之執行順序。二、決定品質管理系統之流程及執行方法。三、取得品質管理系統所需必要資源及資訊。四、執行品質管理系統及定期分析其成效。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第7條 …定：一、各部門置主管一人，並訂定各該主管之權責。二、獨立設立品質管制部門，並置食品檢驗人員，負責一般品質及衛生之檢驗分析；必要時，其主管得暫時停止生產或出貨。三、生產製造部門主管與品質管制部門主管，不得相互兼任。四、由負…