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第 60 / 63 頁- 行政醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第3條 …專利授權，且獲得我國或其他國家醫療器材製造或輸入許可、核准或登錄者。二、取得國內、外發明專利或專利授權，而尚未獲得我國醫療器材製造或輸入許可或登錄，業經完成國內或國外臨床試驗研究。三、國內製造之醫療器材，取得國內、外專利…
- 行政醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第4條 …利授權書或技術授權書。（二）醫療器材製造或輸入許可證、核准或登錄證明。二、前條第二款：（一）專利權證明書、專利授權書或技術授權書。（二）臨床試驗報告或人體試驗報告。三、前條第三款：（一）國內製造許可證。（二）專利權證明書…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第15條 …僱技術人員之輸入醫療器材販賣業者，包括醫療器材許可證所有人或登錄者，及其授權輸入者。
- 行政醫療器材管理法施行細則 第17條 …條規定公開或提供之資料，包括醫療器材商依醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則規定，辦理查驗登記或登錄時所檢附之資料。前項資料公開之方式如下：一、刊載於政府公報或其他政府出版品。二、利用政府電信網路傳送或於政府網站公開。…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第19條 …在此限。二、最小販售包裝，應以正體中文載明品名、許可證字號或登錄字號及許可證所有人或登錄者之名稱、地址，並依能辨明之方式，刊載製造日期及有效期間，或保存期限。
- 行政醫療器材管理法施行細則 第20條 …名稱。二、通報人聯繫方式。三、醫療器材名稱。四、許可證字號或登錄字號。五、產品型號。六、知悉無法繼續製造、輸入或不足供應該醫療器材之虞之日期。七、不足供應之原因。八、庫存量。九、預估可供應時間。十、其他經中央主管機關指定…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第21條 醫療器材許可證所有人或登錄者，依本法第四十一條第一項規定申請刊播醫療器材廣告者，其應檢具之文件、資料如下：一、醫療器材廣告申請核定表。二、說明書、標籤核定本影本；屬第一等級醫療器材者，以其市售說明書、標籤或包裝影本，及表…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第22條 …條核准刊播之醫療器材廣告，其內容應包括下列事項：一、許可證或登錄之產品名稱。二、許可證所有人或登錄者之名稱。三、醫療器材許可證或登錄字號。四、醫療器材廣告核准刊播文件字號。醫療器材廣告內容涉及醫療器材效能、使用方法、注意…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第25條 醫療器材許可證所有人或登錄者依本法第四十九條第一項規定通報者，應於發現有危害人體健康之虞之次日起七日內，以中央主管機關指定之電子系統為之；必要時，得以紙本、電子郵件、傳真或電話方式為之。前項通報之內容如下：一、醫療器材許…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第28條 本法第五十九條所定檢舉不良醫療器材，或未取得許可證或登錄而製造、輸入之醫療器材經查獲者，直轄市、縣（市）主管機關，應依其查獲情形，以下列基準計點，核發獎金予檢舉人：一、未取得許可證或登錄而製造、輸入醫療器材：四點至十點。…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第7條 …於中央主管機關公告指定之網頁，依第四條第一項核准後三十日內，登錄下列臨床試驗相關資料：一、臨床試驗機構名稱。二、試驗委託者名稱。三、試驗主持人姓名。四、臨床試驗名稱。五、臨床試驗核准文號。六、臨床試驗核准日期。七、臨床試…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第17條 …遵行。三、收案進度及受試者同意書之簽署。四、下列個案報告表之登錄及其他與試驗相關紀錄之正確性與完整性：（一）封面頁／登入頁、頁首或頁尾／電子個案報告表識別碼、個案報告表項目。（二）退出試驗、未作檢驗、檢查或追蹤。（三）不…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第22條 …更新版本；其保存期間，至臨床試驗完成後或該醫療器材依本法規定登錄或取得許可證後至少三年，二者以期間較後者為準。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第54條 …個人資料或其衍生物之保存及再利用。十二、試驗用醫療器材於國內登錄或取得醫療器材許可證之情形。
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 本條文有附件第3條 醫療器材商為醫療器材許可證所有人或登錄者及醫事機構，發現國內醫療器材嚴重不良事件時，應至中央主管機關指定之網路系統，將事件資料通報至中央主管機關，或其委託之機構、法人或團體。前項以外醫療器材商發現國內醫療器材嚴重不良事件…
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第4條 醫療器材許可證所有人或登錄者及醫事機構為前條之通報，其內容應至少包括下列事項：一、通報廠商或機構之名稱、地址、聯絡方式及通報人姓名。二、嚴重不良事件發生日期及發現日期。三、醫療器材中文品名及許可證字號或登錄字號。四、醫療…
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第5條 …機構應依下列期限為第三條之通報，並副知醫療器材許可證所有人或登錄者：一、第二條第一款及第二款：自發現之日起七日內。二、第二條第三款至第六款：自發現之日起十五日內。醫事機構辦理前項通報，得要求醫療器材商提供通報表相關資料；…
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第6條 醫療器材許可證所有人或登錄者為第三條之通報，應於發現第二條事件之日起十五日內完成。
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第7條 醫療器材許可證所有人或登錄者完成前條通報後，應主動調查，評估矯正、預防措施採行之必要性及矯正、預防措施之執行內容。前項調查及評估結果，醫療器材許可證所有人或登錄者，應通報中央主管機關或第三條第一項受委託機構、法人或團體；…
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第8條 醫療器材許可證所有人或登錄者及醫事機構，應保存醫療器材嚴重不良事件通報內容，及前條調查、評估與矯正、預防措施之文件、資料，其保存期間至少五年；五年內，其許可證有移轉者，受讓人應於該期間內續行保存。
- 行政社會福利基本法 第20條 …該主管機關得依各社會福利之需要，建立其專業人員之資格、認證、登錄、訓練及督導管理制度。
- 行政長期照顧服務申請及給付辦法 第18條 …服務之長照服務人員，由符合長期照顧服務人員訓練認證繼續教育及登錄辦法之下列人員擔任：一、居家照顧服務：照顧服務人員。二、日間照顧服務：照顧服務人員。三、家庭托顧服務：具五百小時以上照顧服務經驗之照顧服務人員。四、專業服務…
- 行政長期照顧特約管理辦法 第21條 …明定。前項照顧服務人員，指長期照顧服務人員訓練認證繼續教育及登錄辦法第二條第一項第一款所稱之照顧服務人員。
- 行政長期照顧特約管理辦法 第25條 …各該法律規定處罰。三、違反長期照顧服務人員訓練認證繼續教育及登錄辦法第十九條之一第一項規定，拒絕照顧服務人員支援之請求。四、違反依第四條第二項核定之照顧計畫申請支付服務費用，經令其限期改善而屆期未改善。五、違反第十三條規…
- 行政長期照顧特約管理辦法 第42條 …二十條第三項規定。八、未依長期照顧服務人員訓練認證繼續教育及登錄辦法之規定接受訓練，即提供服務。九、虛報、浮報服務費用。十、其他經中央主管機關公告不予支付之項目。
- 行政國立臺灣文學館組織法 第2條 …蒐集、調查、研究、譯述及編印。二、臺灣文學文物之典藏、整理、登錄、修護、保存及數位應用。三、臺灣文學之展示規劃、製作、導覽及維護管理。四、臺灣文學之品牌行銷、文學獎辦理、創作環境優化及公共服務。五、臺灣文學之人才培育、學…
- 行政國立臺灣文學館處務規程 第5條 典藏組掌理事項如下：一、藏品典藏、整理、登錄、修護、保存、研究、應用及人才培育。二、典藏資料完備、數位典藏加值應用之規劃及執行。三、圖書資料採訪及編目。四、圖書資源蒐集、管理及讀者服務。五、其他有關典藏事項。
- 行政國立臺灣歷史博物館組織法 第2條 …訓。四、臺灣歷史、現當代社會、民俗文化相關文物與史料之蒐藏、登錄、管理、應用加值與保存修復研究及其人才培育。五、臺灣歷史多元資源之蒐集、管理與本館數位資源生態系統之規劃設計、建置及永續發展。六、臺灣歷史與民俗文化之諮詢、…
- 行政臺南國家美術館籌備處辦事細則 第5條 …項：一、藝術品之徵集蒐藏、詮釋研究、考據鑑識、分類編目、檢視登錄、財產管理、著作財產權管理及圖像管理。二、典藏品保存、管理、修復、維護、數位典藏、圖像授權、典藏品活用與保存修復相關展覽、研習、專輯編輯及執行。三、典藏與保…
- 行政太空發展法 第5條 …訂定及宣導。三、國家發射場域之設置。四、發射載具及太空載具之登錄。五、發射載具之發射許可。六、國際交流合作計畫之訂定。七、國際太空法制之研究。八、其他有關太空發展之統籌協調事項。前項第四款至第七款事項，主管機關得委託法人…