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第 6 / 20 頁- 行政經濟部工業局辦事細則 第10條 …食品及飲料製造、食品添加物、食品用空罐、菸草製造、藥品製造、醫療器材及設備製造、生物技術產業等。三、紡織科：人造纖維、紡紗、織布、不織布、印染整理、成衣、紡織帽、其他紡織製品、皮革、毛皮及其製品、育樂用品、運動休閒用品、…
- 行政工業及礦業團體分業標準 …酵母菌、乳酸菌、中│││健工業│草藥醫藥保健、衛生保健設備、醫療器材設││││備、醫藥級維他命、礦物質（已有專業公會││││者除外）之工業。││├──────┼───────────────────┼───┤│生技醫療器…
- 行政經濟部標準檢驗局辦事細則 第5條 …關事項。四、第四科：農業、食品、木業、紙業、日常用品、衛生及醫療器材、品質管制、物流與包裝、一般及其他等類別國家標準之研究、擬訂、制定、修訂、轉訂、廢止、確認、調和、解釋及有關事項。
- 行政營利事業適用生技醫藥公司股東投資抵減辦法 第10條 …資計畫之試驗項目應符合藥事法、農藥管理法、動物用藥品管理法、醫療器材管理法或其他相關法規規定；其設備安裝地點位於都市計畫地區者，應符合都市計畫法及都市土地使用分區管制之規定；位於非都市計畫地區者，應符合區域計畫法及非都市…
- 行政生技醫藥公司研究與發展支出適用投資抵減辦法 第3條 …型製劑或再生醫療之臨床試驗審查所需之研究及發展。（二）高風險醫療器材及數位醫療：1.物理試驗。2.化學試驗。3.滅菌試驗。4.安定性試驗。5.電性安全試驗。6.電磁相容性試驗。7.輻射性安全試驗。8.功能性試驗、功能性驗…
- 行政生技醫藥公司研究與發展支出適用投資抵減辦法 第10條 …資計畫之試驗項目應符合藥事法、農藥管理法、動物用藥品管理法、醫療器材管理法或其他相關法規規定；其設備安裝地點位於都市計畫地區者，應符合都市計畫法及都市土地使用分區管制之規定；位於非都市計畫地區者，應符合區域計畫法及非都市…
- 行政生技醫藥產業發展條例 第4條 …生技醫藥產業：指用於人類與動植物用之新藥、新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療、精準醫療、數位醫療、專用於生技醫藥產業之創新技術平台及其他策略生技醫藥產品之產業。二、生技醫藥公司：指生技醫藥產業依公司法設立之公司，從事下…
- 行政商業團體分業標準 …製及售價。│││植物保護商業│經營農藥、肥料買賣業務。│││醫療器材商業│經營醫療器材買賣。│││銀行商業│經營銀錢業。│││當舖商業│經營各種典押營業。│││人壽保險商業│經營人身保險（包括人壽保險）。│││產物保險商…
- 行政船舶設備規則 第166條 …室或無隨船醫生之船舶，應備有藥櫃或急救醫藥箱，配置適當藥品及醫療器材，並附說明書，由船長指定專人管理之。
- 行政危害性化學品標示及通識規則 第4條 …：一、事業廢棄物。二、菸草或菸草製品。三、食品、飲料、藥品、醫療器材、化粧品。四、製成品。五、非工業用途之一般民生消費商品。六、滅火器。七、在反應槽或製程中正進行化學反應之中間產物。八、其他經中央主管機關指定者。
- 行政衛生福利部各醫院辦事細則 第71條 …。四、勞工安全衛生、環境保護、消防建築安全管理有關業務。五、醫療器材與一般用品之庫存管理及供應有關業務。六、財物、勞務與營繕工程採購及管理有關業務。七、出納業務。八、不屬其他各科、室、分院事項。
- 行政衛生福利部老人身心障礙兒童及少年福利機構辦事細則 第6條 …管。六、服務對象護理紀錄與衛生教育及感染控制。七、執行醫囑與醫療器材、敷料之消毒、供應及保管。八、膳食之營養調配、設計、烹調及膳食衛生指導事項。九、其他有關養護事項。
- 行政衛生福利部老人身心障礙兒童及少年福利機構辦事細則 第14條 …及飲用水檢驗。六、服務對象心智發展評估及早期療育。七、藥品、醫療器材之請購保管。八、保育及護理人員在職訓練。九、附設幼兒園業務之推行及督導。十、其他有關保育事項。
- 行政助產機構設置標準 第4條 助產機構之藥品、醫療器材及其他相關用物，應符合下列規定：一、接生器械包及產包。二、血壓計、體溫計及聽診器。三、成人及嬰兒體重計。四、成人及嬰兒身高測量計。五、成人及嬰兒血氧監測儀。六、保暖設備。七、靜脈點滴設備、強心針及…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第3條 …療服務診療項目一般材料費及特殊材料費外，得向保險人另行申報之醫療器材給付項目。本標準未收載或未暫予收載之藥物，其支付費用已納入全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準相關手術材料費、處置費、麻醉費或檢查費項目支付點數內者，…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4條 …未收載之藥物給付項目，保險醫事服務機構或符合下列條件之藥商、醫療器材商，得向保險人提議訂定收載：一、取得主管機關核發之藥物許可證。二、取得主管機關核發查驗登記技術與行政資料審核通過核准函。屬不分廠牌別編列代碼之特殊材料者…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第48條 …：一、經保險人認定非屬醫療所必須，或缺乏經濟效益者。二、不符醫療器材許可證及本標準所訂適應症者。三、未納入全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準之診療項目所使用之醫療器材。四、本法第五十一條所訂之材料：義齒、義眼、眼鏡、…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第49條 販售之特殊材料，其製造產地應與原醫療器材許可證相符，經查證不符者，該項目不列入健保給付範圍，一年之內不得提議訂定收載新項目。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第51條 …方式辦理：一、未供貨之項目不列入健保給付範圍。二、三年內，該醫療器材商不得提議訂定收載新項目。依第五十二條之二第一項第一款第一目、第二目、第六目，或第二款第一目、第二目、第七目訂定支付點數且納入健保給付未滿一年者，不得停…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52-1條 …標準之新功能類別特殊材料，其分類如下：一、創新功能特殊材料：醫療器材許可證之持有廠商須提出與現行最佳同功能或類似功能類別特殊材料之臨床試驗文獻比較證據，顯示臨床功能或療效有明顯改善之突破創新特殊材料；該特殊材料為現有治療…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第53-2條 …，且屬相同功能類別者，亦無廠商可依現行健保支付點數供應時，該醫療器材許可證之持有廠商得提出該特殊材料調高健保支付點數之提議訂定，由保險人提藥物擬訂會議討論。前項特殊材料支付點數之訂定原則如下，得擇一訂定：一、參考廠商進口…
- 行政公共場所必要緊急救護設備管理辦法 第2條 …tor，以下簡稱AED）：指經中央衛生主管機關查驗登記，取得醫療器材輸入或製造許可證，具備電腦自動判讀個案心臟搏動及體外電擊去顫功能之設備。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第5條 …明。二、操作設備之醫事人員證書及附表一所定專業訓練證明。三、醫療器材許可證。四、其他法令規定之證明文件、資料。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第6條 …練證明。二、操作之醫事人員證書及附表二所定專業訓練證明。三、醫療器材許可證。四、其他法令規定之證明文件、資料。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第24條 醫療機構施行美容醫學手術或特定美容醫學處置使用之藥品及醫療器材，應具有中央主管機關核准發給之藥品及醫療器材輸入或製造許可證明文件，並應製作紀錄及納入病歷，依法保存。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第33條 醫療機構施行前條其他特定醫療技術，應符合醫療器材許可證記載之適應症。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第35條 …療機構施行或使用前條特定醫療儀器，除本辦法另有規定外，應符合醫療器材許可證記載之適應症。
- 行政危險性醫療儀器審查評估辦法 第5條 …二、管理醫師之資格證明文件影本。三、儀器之圖樣及說明書。四、醫療器材輸入或製造許可證明文件影本。前項第四款之許可證明，有特殊因素需併同建築物擴建工程申請，致無法先行取得者，得以中央主管機關同意輸入之證明文件代之。第一項許…
- 行政危險性醫療儀器審查評估辦法 第6-1條 …定，應辦理建院基地土地用途變更、環境影響評估、水土保持處理、醫療器材查驗登記或其他事由，受相關目的事業主管機關辦理時效影響。二、發生災害防救法第二條第一款所定災害、傳染病防治法第三條第一項所定傳染病，或其他重大變故。三、…
- 行政醫療法 第8條 …試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。人體試驗之施行應尊重接受試驗者之自主意願，並保障其健康權益與隱私權。