「試驗計畫」的搜尋結果
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第 6 / 6 頁- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第58條 …請書，並檢附下列文件、資料：一、醫療器材商許可執照。二、臨床試驗計畫書及其中文摘要。三、受試者同意書。四、個案報告表。五、試驗主持人及臨床試驗機構之資格證明。六、第二十五條之評估報告書。七、臨床試驗可能之損失補償、損害賠…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第59條 臨床試驗計畫書，應載明下列事項：一、臨床試驗名稱。二、試驗委託者姓名及地址。三、臨床試驗機構名稱。四、試驗主持人及協同主持人姓名、職稱及聯絡資訊。五、試驗目的。六、試驗設計。七、試驗用醫療器材基本資訊。八、受試者條件、招…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第61條 試驗委託者於臨床試驗計畫有修正時，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請：一、中央主管機關歷次核准之公文影本。二、修正前後之文件、資料。三、修正前後對照表。前項修正，經中央主管機關核准後，始得執行。
- 行政指定菸品健康風險評估審查辦法 第2條 …一定期限內，向中央主管機關申請健康風險評估審查。但備有研究或試驗計畫，產品無商品化包裝，非供販賣，其數量不逾供研究或試驗之用，且報經中央主管機關許可者，不在此限。申請健康風險評估審查，應檢附之產品必要之組合元件，得報中央…
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第10條 …管機關提出申請，經審查核准，始得為之：一、動物用藥品樣品田間試驗計畫書，應包含下列事項：（一）試驗目的。（二）試驗機關。委託試驗者，應註明受委託試驗機關。（三）試驗樣品。（四）試驗期間。（五）試驗動物種類及數量。（六）田…
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第11條 …銷或廢止其工廠登記。三、動物用藥品樣品未經核准試製。四、田間試驗計畫書內容顯不合理。五、經審查認定田間試驗執行具危害動物、人體健康或生態環境之虞。
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第13條 …物、人體健康或生態環境之虞。四、未依核准之動物用藥品樣品田間試驗計畫書執行田間試驗。五、田間試驗場所屬獸醫診療機構，未依前條第一項規定取得飼主之同意書。
- 行政二氧化碳捕捉後封存管理辦法 第2條 …關閉後，為確認場址長期穩定且無洩漏風險所進行之監測行為。五、試驗計畫：指申請之封存場址以試驗、研究或教育為目的，或為投入大規模運轉前所進行之試驗性封存計畫。六、執行計畫：指試驗計畫目的以外之封存計畫。七、既有試驗計畫：指…
- 行政二氧化碳捕捉後封存管理辦法 第8條 …文件影本，及代表人或負責人之身分證明文件影本。三、執行計畫或試驗計畫。四、封存場址土地使用同意證明文件，或相關土地管理機關出具之土地使用意向書等文件；設置於海域土地，無地籍登記，且無須依規定申請海域土地開發同意之情形者，…
- 行政二氧化碳捕捉後封存管理辦法 第9條 前條第三款所定之試驗計畫或執行計畫內容如下：一、封存場址之座落區位基本資料。二、封存方法及專案概述。三、封存目標量及封存期限。四、封存場址地質探勘調查結果報告，其內容應包括下列事項：（一）地質井（或探勘井）、灌注井及監測…
- 行政二氧化碳捕捉後封存管理辦法 第16條 封存之二氧化碳來源應於國內捕捉。但封存核准屬試驗計畫性質，且數量於四千公噸以內並經中央主管機關同意者，不在此限。
- 行政二氧化碳捕捉後封存管理辦法 第26條 …無繼續封存意願，自行申請廢止。三、解散或歇業。四、未依核准之試驗計畫、執行計畫或封存核准文件內容執行封存，情節重大者。五、繼續封存作業將對環境、公益致生重大影響者。六、其他違反本辦法規定，經中央主管機關認定情節重大。
- 行政二氧化碳捕捉後封存管理辦法 第28條 既有試驗計畫之事業，應於本辦法發布日起二年內，免依本辦法申請同意探勘文件並逕依第八條第二項規定向中央主管機關申請封存核准。